Prospecto e instrucciones de CAPTOPRIL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CAPTOPRIL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CAPTOPRIL.

1. ¿Qué es CAPTOPRIL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CAPTOPRIL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CAPTOPRIL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CAPTOPRIL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CAPTOPRIL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Nº Registro: 62318
Descripción clinica: Captopril 25 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 25 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CAPTOPRIL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-06-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62318/62318_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62318/62318_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de CAPTOPRIL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

CAPTOPRIL ALTER 25 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto:
1. Qué es CAPTOPRIL ALTER 25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CAPTOPRIL ALTER 25 mg comprimidos
3. Cómo tomar CAPTOPRIL ALTER 25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CAPTOPRIL ALTER 25 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES CAPTOPRIL ALTER 25 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Captopril ALTER es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos
sanguíneos y reduce la presión arterial.

Captopril ALTER está indicado en el tratamiento de:
• Presión arterial elevada (hipertensión arterial).
• Insuficiencia cardíaca crónica, en combinación con diuréticos y cuando sea apropiado con
medicamentos digitálicos y betabloqueantes.
• Infarto de miocardio.
• Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía diabética tipo I).

2. ANTES DE TOMAR CAPTOPRIL ALTER 25 mg comprimidos

No tome Captopril ALTER 25 mg:
• Si es alérgico (hipersensible) a captopril o a cualquiera de los demás componentes de Captopril
Alter..
• Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con fármacos del mismo grupo que captopril
(inhibidores de la ECA).
• Si padece angioedema idiopático o hereditario.
• Si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo)
(ver apartado “Embarazo”).
• Si está en período de lactancia (ver apartado “Lactancia”).

Tenga especial cuidado con Captopril ALTER 25 mg si usted presenta:
• hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al
tragar o respirar (angioedema),
• cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al
tratamiento habitual,
• presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al
estar de pie),
• vómitos o diarrea intensos o persistentes,
• alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes,
• está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de
abejas o avispas,
• se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis dado que pueden aparecer reacciones al tipo de
membrana utilizada,
• alguna enfermedad del colágeno,
• sigue una dieta baja en sal,
• tos.

Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la
presión arterial.

Advierta a su médico de que está tomando Captopril ALTER si va a ser sometido a una intervención
quirúrgica o recibir anestésicos.

Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento
puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera
ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Captopril ALTER. En estos casos puede resultar
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
- diuréticos
- medicamentos que contienen potasio
- medicamentos que disminuyen la presión arterial
- antidiabéticos
- antiinflamatorios
- litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)
- antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos
- simpaticomiméticos
- alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)
- procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco)
- agentes citostáticos o immunodepresores
- medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio

Toma de Captopril ALTER 25 mg con los alimentos y bebidas:
Captopril ALTER puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de Captopril ALTER en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado
en el segundo y tercer trimestre de embarazo.

Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima
de conversión de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte
fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes
posible.

Captopril ALTER no debe administrarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y
utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se
ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna
incapacidad para realizar estas funciones.

Información importante sobre algunos componentes de Captopril Alter 25 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azucares, consulte con él antes de tomar este medicamento

3. CÓMO TOMAR CAPTOPRIL ALTER 25 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Captopril Alter indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico se indicará la duración del tratamiento con Captopril ALTER. No suspenda el tratamiento
antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos.

La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y
realizará los ajustes que considere oportunos.

Presión arterial elevada
La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico puede
aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le puede recomendar la
administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.

Insuficiencia cardiaca crónica
La dosis inicial recomendada es de 6,25-12,5 mg dos ó tres veces al día. Su médico puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo de150 mg al día.

Infarto de miocardio
La dosis habitual es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis
hasta un máximo de 150 mg al día.

Nefropatía diabética tipo I
La dosis inicial recomendada es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.

Niños: la dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/kg de peso. En niños que requieran precauciones
especiales, la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg/kg de peso. El uso de este medicamento en niños y
adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.

Pacientes ancianos: en los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones
orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.

Pacientes con insuficiencia renal: se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.

Si estima que la acción de Captopril ALTER es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Captopril ALTER 25 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Captopril ALTER de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis incluyen hipotensión grave, shock, estupor,
bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
915 620 420.

Si olvidó tomar Captopril ALTER 25 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos lo medicamentos, Captopril ALTER 25 mg puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas lo sufran.

Los efectos adversos que pueden ocurrir, clasificados por la parte del cuerpo a la que afectan y a la
frecuencia con la que aparecen son los siguientes:
Muy frecuentes: (al menos 1 de cada 10); Frecuentes (al menos 1 de cada 100); Poco frecuentes (al menos
1 de cada 1.000); Raros (al menos 1 de cada 10.000); Muy raros (menos de un 1 por cada 10.000).

Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos de la sangre y del sistema lifático
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos,
enfermedades autoinmunes.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Raros: anorexia (pérdida de apetito)
Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa.

Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raros: confusión, depresión.

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: alteración del gusto, mareos
Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo
Muy raros: desfallecimiento, desmayos
Trastornos oculares:
Muy raros: visión borrosa

Trastornos cardíacos:
Poco frecuentes: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones
Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.

Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez,
que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias.

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de
boca.
Raros: lesiones en la boca
Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado)
incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.

Trastornos de la piel y de tejido subcutáneo:
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la
luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo :
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.

Trastornos renales y urinarios:
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Muy raros: impotencia, desarrollo anormal de las mamas en el hombre.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.

Exploraciones complementarias
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas en el análisis de sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CAPTOPRIL ALTER 25 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperaturas superiores a 30º C

Caducidad
No utilice Captopril ALTER después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despues de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Captopril Alter 25 mg comprimidos:
El principio activo es captopril. Cada comprimido contiene 25 mg de captopril.
Los demás componentes son:
Núcleo: almidón de maíz , lactosa monohidrato, ácido esteárico

Aspecto del producto y contenido del envase:
Captopril Alter 25 mg son comprimidos.
Los comprimidos son redondos y de color blanco, ranurado en cruz.

Se presenta en blister, en envases con 60 comprimidos.

Otras presentaciones
Captopril Alter 50 mg comprimidos EFG

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Este prospecto ha sido revisado
Octubre 2009