Prospecto e instrucciones de CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos CAPTOPRIL.

1. ¿Qué es CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos

Nº Registro: 62305
Descripción clinica: Captopril 50 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: CAPTOPRIL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62305/62305_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62305/62305_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de CAPTOPRIL CINFA 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
captopril cinfa 50 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto
1. Qué es captopril cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar captopril cinfa
3. Cómo tomar captopril cinfa
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de captopril cinfa
6. Información adicional

1. QUÉ ES captopril cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA
captopril cinfa es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos
sanguíneos y reduce la presión arterial.
captopril cinfa está indicado en:
? ?Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial)
? Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica, en combinación con diuréticos y cuando sea
apropiado con medicamentos digitálicos y betabloqueantes
? Infarto de miocardio
? Tratamiento de los problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía diabética tipo I).

2. ANTES DE TOMAR captopril cinfa

No tome captopril cinfa
? Si es alérgico (hipersensible) al captopril o a cualquiera de los demás componentes de captopril cinfa
? Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con fármacos del mismo grupo que captopril
(inhibidores de la ECA)
? Si padece angioedema idiopático o hereditario
? Si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar captopril al principio del embarazo-
ver sección embarazo)

Tenga especial cuidado con captopril cinfa
? Si presenta hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con
dificultad al tragar o respirar (angioedema)
? Cuando presente cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con
rapidez al tratamiento habitual ? Si manifiesta una presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos,
especialmente al estar de pie)
? Si presenta vómitos o diarrea intensos o persistentes
? Si padece alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes
? Si está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de
abejas o avispas
? Si se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis dado que pueden aparecer reacciones al tipo de
membrana utilizada
? Si padece alguna enfermedad del colágeno
? Si sigue una dieta baja en sal
? Si durante el tratamiento aparece tos
? Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en
la presión arterial
? Si va a someterse a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos, informe a su médico de que está
tomando captopril cinfa
? Si es de raza negra, ya que como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión
arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra
? Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda
captopril cinfa al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya
que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección embarazo).
Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta
durante el tratamiento con captopril cinfa.
Evite exponerse al sol (aun estando nublado) y a lámpara de rayos ultravioleta (UVA), mientras use este
medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta .
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con captopril cinfa

. En estos casos puede resultar necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
-diuréticos
-medicamentos que contienen potasio
-medicamentos que disminuyen la presión arterial
-antidiabéticos
-antiinflamatorios
-litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)
-antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos
-simpaticomiméticos
-alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)
-procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardiaco)
-agentes citostáticos o immunodepresores
-medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio.

Toma de captopril cinfa con los alimentos y bebidas
captopril cinfa puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.
Pacientes de edad avanzada
captopril cinfa puede utilizarse en pacientes de edad avanzada, sin embargo como ocurre con otros
agentes antihipertensivos, en estos pacientes, se debe iniciar el tratamiento con dosis inferiores (ver
apartado “Cómo tomar”).

Población pediátrica y adolescentes
La eficacia y seguridad de captopril no se ha establecido completamente. El uso de captopril en niños y
adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le
aconsejará que deje de tomar captopril cinfa antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que
está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de captopril. No se recomienda
captopril cinfa durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que
puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.

Lactancia
Informe a su médico si está en el periodo de lactancia o a punto de comenzar la lactancia. No se
recomienda tomar al mismo tiempo captopril y la lactancia materna, en los recién nacidos (en las
primeras semanas después del nacimiento), y especialmente los bebés prematuros. En el caso de bebés
mayores su médico le aconsejará sobre los beneficios y los riesgos de la administración de captopril
durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.

Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porque puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar
máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere
alcohol.
No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para
realizar estas funciones.

Información importante sobre algunos de los componentes de captopril cinfa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR captopril cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de captopril cinfa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con captopril cinfa. No suspenda el tratamiento antes,
ya que podría empeorar su enfermedad.
Su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos, ya
que la dosificación debe ser individualizada.
Adultos
Tratamiento de la presión arterial elevada
La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico
puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le puede recomendar la
administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica
La dosis inicial recomendada es de 6,25-12,5 mg dos o tres veces al día. Su médico puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.

Infarto de miocardio
La dosis habitual es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis
hasta un máximo de 150 mg al día.

Nefropatía diabética tipo I
La dosis inicial recomendada es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.

Población pediátrica:
La dosis inicial recomendada es de 0,30 mg kg de peso. En niños que requieran precauciones especiales,
la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg kg de peso. El uso de ese medicamento en niños y adolescentes se
debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.

Personas de edad avanzada:
En los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben
administrar dosis inferiores a las recomendadas.

Pacientes con insuficiencia renal:
Se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Si estima que la acción de captopril cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Forma de administración:
Trague los comprimidos con agua, independientemente de la toma de alimentos.

Si toma más captopril cinfa del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis incluyen hipotensión grave, shock, estupor,
bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal.

Si olvidó tomar captopril cinfa
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible, continuando de la forma
prescrita, sin embargo si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con captopril cinfa
No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pegunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, captopril cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los efectos se clasifican en: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (afecta
a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes),
raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000
pacientes) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Los efectos encontrados para captopril han sido:

Trastornos de la sangre:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos,
enfermedades autoinmunes.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Raros: anorexia (pérdida del apetito).
Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa.

Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raros: confusión, depresión.

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: alteración del gusto, mareos.
Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo.
Muy raros: desfallecimiento, desmayos.

Trastornos oculares:
Muy raros: visión borrosa.

Trastornos cardiacos:
Poco frecuentes: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones.
Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.
Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez,
que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias.

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de
boca.
Raros: lesiones en la boca.
Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado),
incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Stevens-Johnson, sensibilidad a
la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.

Trastornos renales y urinarios:
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de la orina.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Muy raros: impotencia, desarrollo anormal de las mamas en el hombre.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.

Exploraciones complementarias
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas en el análisis de sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE captopril cinfa

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice captopril cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de captopril cinfa
-El principio activo es captopril. Cada comprimido contiene 50 mg de captopril.
-Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz, ácido esteárico y sílice
coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase
captopril cinfa 50 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos,
ranurados y con la inscripción C50C. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido revisado en Agosto de 2013

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es