Prospecto e instrucciones de CARBICALCIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CARBICALCIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml, compuesto por los principios activos ELCATONINA.

1. ¿Qué es CARBICALCIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml?
2. ¿Para qué sirve CARBICALCIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml?
3. ¿Cómo se toma CARBICALCIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CARBICALCIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CARBICALCIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml

Nº Registro: 59400
Descripción clinica: Elcatonina 40 UI inyectable 1 ml 10 ampollas
Descripción dosis medicamento: 40 UI
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 10 ampollas de 1 ml
Principios activos: ELCATONINA
Excipientes: ACETATO SODICO TETRAHIDRATO, CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-07-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-06-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-06-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59400/59400_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59400/59400_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CARBICALCIN 40 UI SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable y para qué se utiliza
2. Antes de usar CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable
3. Cómo usar CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable


CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable
Elcatonina

El principio activo es elcatonina. Elcatonina es un análogo sintético de la calcitonina de anguila.
Una ampolla (1 ml) contiene 40 UI de elcatonina.
Los excipientes son: acetato de sodio, cloruro de sodio, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para el
ajuste de pH, agua para inyección

Titular
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España

Responsable de la Fabricación
LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.
Dirección: Ctra. M-300, Km. 29,920 – 28802 Alcalá de Henares (España)

1. QUÉ ES CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable. Cada envase
contiene 10 ampollas de 40 UI.
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona
antiparatiroidea.
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable se utiliza para:
- Prevenir la pérdida de masa del hueso en situaciones de inmovilización repentinas, como en caso de
pacientes con fracturas debidas a la osteoporosis.
- El tratamiento de la enfermedad de Paget ósea.
- El tratamiento de la hipercalcemia (aumento del nivel de calcio en la sangre) maligna.

2. ANTES DE USAR CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN INYECTABLE

No utilice CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable si:
- Es alérgico a la elcatonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento,
- Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).

Tenga especial cuidado con CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico debidas al tratamiento con CARBICALCIN 40 UI Solución
inyectable, incluyendo casos de reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). Sin embargo, el
enrojecimiento generalizado o local es una reacción habitual debida a elcatonina y no es una reacción
alérgica.
En caso de sospecha de alergia a la elcatonina, su médico puede decidir realizar una prueba de
sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable en mujeres
embarazadas, por lo tanto CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable debe ser únicamente utilizado
durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable si se encuentra en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir
esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable; en estos
casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los
siguientes medicamentos:
- Glucósidos cardiotónicos y bloqueantes del canal de calcio (medicamentos para tratar problemas del
corazón o la tensión arterial elevada).
- Bisfosfonatos (para el tratamiento de varias enfermedades relacionadas con el hueso o el metabolismo
de calcio).

3. CÓMO USAR CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN INYECTABLE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable.
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable se administra por vía intramuscular.

Puede administrarse antes de acostarse para reducir las náuseas o vómitos que pueden aparecer,
especialmente al inicio del tratamiento.

Prevención de la pérdida de masa del hueso
La dosis recomendada es de 40 UI al día durante 2-4 semanas, administradas por vía intramuscular. El
tratamiento deberá mantenerse hasta que los pacientes recuperen completamente la movilidad.

Enfermedad de Paget ósea
La dosis recomendada es de 40 UI al día administradas por vía intramuscular.

Hipercalcemia maligna
La dosis inicial recomendada es de 40 UI cada 6-8 horas mediante inyección intramuscular.

Instrucciones de uso:
Para abrir la ampolla
debe cogerla con una
mano, como muestra la
figura, dejando el punto
coloreado en la
posición indicada.
Colocar el dedo pulgar
sobre el punto
coloreado y sujetar la
parte superior de la
ampolla.
Ejercer una pequeña
presión hacia atrás y la
ampolla quedará
abierta y lista para su
uso.


Si Vd. usa más CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de
sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20.

Si olvida recibir Carbicalcin 40 UI Solución inyectable:
No le debe ser administrada una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable puede tener efectos
adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.

Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) con
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable son náuseas (con o sin vómitos), que aparecen en un 10 de
los pacientes y que tienden a disminuir o desaparecer con el tiempo de tratamiento o bien reduciendo la
dosis.
Aparecen también enrojecimiento de la piel (en la cara o en la parte superior del cuerpo). Esta no es una
reacción alérgica sino que es debida al efecto del medicamento y aparece generalmente a los 10-20
minutos de la administración.

Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: diarrea,
reacciones inflamatorias en el lugar de inyección, erupción cutánea, sabor metálico en la boca, vértigo y
aumento de producción de orina.

Reacciones adversas raras son: disminución transitoria del calcio en la sangre 4-6 horas después de la
administración (en pacientes con enfermedad de Paget y pacientes jóvenes) y desarrollo de anticuerpos
neutralizadores de elcatonina.

De forma muy rara pueden aparecer reacciones alérgicas graves, tales como broncoespasmo (espasmo de
los bronquios), hinchazón de la lengua y garganta y en casos aislados anafilaxis (reacción alérgica general
grave).

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN INYECTABLE

CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable no precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2004
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