Nº Registro: 65582
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.500 mg/400 UI 60 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, ASPARTAMO, LACTOSA HIDRATADA, SACARINA SODICA, SORBITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-08-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-09-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-05-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65582/65582_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65582/65582_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CARBOCAL D, comprimidos masticables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CARBOCAL D, comprimidos masticables
3. Cómo tomar CARBOCAL D, comprimidos masticables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CARBOCAL D, comprimidos masticables
CARBOCAL D, comprimidos masticables
Los principios activos son calcio (carbonato) y colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido masticable
contiene 600 mg de calcio y 400 U.I. de colecalciferol.
Los excipientes son: Sacarina sódica, sorbitol, almidón pregelatinizado, estearato magnésico, croscarmelosa de
sodio, aspartamo, lactosa monohidrato, aroma de anís, aroma de menta y aroma de leche.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Ctra. Irún, km.26,200.
28700 San Sebastián de los Reyes MADRID
1. QUÉ ES CARBOCAL D, comprimidos masticables Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CARBOCAL D, comprimidos masticables son comprimidos masticables de color blanco y sabor a
anís-menta. Se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos masticables.
CARBOCAL D, comprimidos masticables es un suplemento de calcio y vitamina D
CARBOCAL D, comprimidos masticables está indicado para el tratamiento de estados carenciales
de calcio y vitamina D.
CARBOCAL D, comprimidos masticables también puede utilizarse como suplemento en el
tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con
gran riesgo de que se produzca.
2. ANTES DE TOMAR CARBOCAL D, comprimidos masticables
No tome CARBOCAL D, comprimidos masticables:
- Si usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si usted tiene insuficiencia renal grave.
- Si usted tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina.
Tenga especial cuidado con CARBOCAL D, comprimidos masticables
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este
medicamento:
- Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D, debe comunicárselo a su
médico ya que debe dejar de tomarlos.
- Si usted padece sarcoidosis (enfermedad granulomatosa que afecta a diferentes órganos entre
ellos la piel y que puede cursar con niveles de calcio elevados en sangre).
- Si tiene insuficiencia renal o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.
- Si tiene alguna enfermedad del corazón.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de CARBOCAL D, comprimidos masticables con los alimentos y bebidas:
Si toma CARBOCAL D, comprimidos masticables conjuntamente con alimentos que contienen
oxalatos (coles, espinacas, chocolate), fosfatos (carne roja) o ácido fítico (pan integral, cereales),
pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar CARBOCAL D, comprimidos
masticables con las comidas.
Durante el tratamiento con CARBOCAL D, comprimidos masticables no debe tomar alimentos que
puedan estar “reforzados” con vitamina D.
Uso en niños:
La seguridad y eficacia de CARBOCAL D, comprimidos masticables no se ha establecido en niños,
por lo que no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará la conveniencia del tratamiento para usted.
No se recomienda el uso de CARBOCAL D, comprimidos masticables durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes
Esta especialidad contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas con fenilcetonuria
tendrán en cuenta que cada unidad de dosis contiene 2,75 mg de fenilalanina
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
CARBOCAL D, comprimidos masticables puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Digital
- Los siguientes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloramfenicol
- Algunos diuréticos: diuréticos del asa (furosemida, ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos
(hidroclorotiazida)
- Antiácidos que contienen sales de aluminio
- Hormonas tiroideas
- Colestiramina
- Corticosteroides
- Aceites minerales
- Fenitoína
- Barbitúricos
- Bifosfonato
- Fluoruro sódico
3. CÓMO TOMAR CARBOCAL D, comprimidos masticables
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos masticables de CARBOCAL D, comprimidos masticables son para uso oral. Masticar los comprimidos de
CARBOCAL D, comprimidos masticables, bebiendo, a continuación, si quiere un poco de agua.
También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos en medio vaso de agua ingiriéndolo a continuación.
Adultos y ancianos:
La dosis habitual recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CARBOCAL D, comprimidos masticables. No suspenda
el tratamiento antes; ya que no se obtendría el efecto deseado.
Si estima que la acción de CARBOCAL D, comprimidos masticables es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más CARBOCAL D, comprimidos masticables del que debiera:
Si usted ha tomado más CARBOCAL D, comprimidos masticables de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, deshidratación, aumento de la
frecuencia de orinar y estreñimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental; consulte al Servicio de Información Toxicológica:
Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar CARBOCAL D, comprimidos masticables:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la
siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CARBOCAL D, comprimidos masticables puede tener efectos
adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Raros: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
En caso de administraciones prolongadas a altas dosis, pueden aparecer niveles de calcio elevados en sangre así
como en orina, con síntomas como pérdida de apetito, vómitos, náuseas, dolor de cabeza, debilidad, apatía y
somnolencia. Otros síntomas más graves son sed, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar, dolor
abdominal y latido cardíaco irregular.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CARBOCAL D, comprimidos masticables
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.
Mantenga CARBOCAL D, comprimidos masticables fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilice CARBOCAL D, comprimidos masticables después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Agosto de 2003