Prospecto e instrucciones de CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos

Nº Registro: 72196
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.500 mg/400 UI 60 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ASPARTAMO, MALTODEXTRINA, LACTOSA MONOHIDRATO, SACARINA SODICA, SORBITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 25-04-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-04-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-04-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-04-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72196/72196_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72196/72196_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL NORMON 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON 1500 mg / 400 UI comprimidos masticables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES carbonato cálcico / colecalciferol NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR carbonato cálcico / colecalciferol NORMON
3. CÓMO TOMAR carbonato cálcico / colecalciferol NORMON
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5 CONSERVACIÓN DE carbonato cálcico / colecalciferol NORMON
6. INFORMACIÓN ADICIONAL


1. QUÉ ES carbonato cálcico / colecalciferol NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON es un suplemento de calcio y vitamina D.

Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON está indicado para el tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D.

Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON también puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis
en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca.

2. ANTES DE TOMAR carbonato cálcico / colecalciferol NORMON

No tome carbonato cálcico / colecalciferol NORMON

- Si es alérgico (hipersensible) al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de carbonato cálcico
/ colecalciferol NORMON.
- Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si usted tiene insuficiencia renal grave (una enfermedad del riñón).
- Si usted tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina.
- Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.


Tenga especial cuidado con carbonato cálcico / colecalciferol NORMON

Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo a su médico antes de tomar este
medicamento:
• Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D, debe comunicárselo a su médico ya que debe dejar
de tomarlos.
• Si usted padece sarcoidosis (enfermedad en la que se produce una inflamación a nivel de los ganglios linfáticos, los
pulmones, el hígado, los ojos, la piel y otros tejidos y que puede presentarse con niveles de calcio elevados en
sangre).
• Si tiene insuficiencia renal (una enfermedad del riñón) o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.
• Si tiene alguna enfermedad del corazón.

Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.

Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
• Digital (se usa para tratar problemas de corazón)
• Antibióticos (se usan para tratar infecciones) como: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloramfenicol
• Algunos diuréticos (se usan para favorecer la eliminación de líquidos): diuréticos del asa (furosemida, ácido
etacrínico) y diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida)
• Antiácidos que contienen sales de aluminio (se usan para combatir la acidez de estómago)
• Hormonas tiroideas (se usan para tratar problemas de tiroides)
• Colestiramina (se usa para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
• Corticosteroides (son antiinflamatorios de múltiples usos)
• Aceites minerales (tipo de laxantes que se usan contra el estreñimiento)
• Fenitoína (se usa para tratar la epilepsia)
• Barbitúricos (se usan para tratar el insomnio, algunas formas de epilépsia o como sedante)
• Bifosfonato (se usa para tratar la osteoporosis u otros tipos de enfermedades de huesos)
• Fluoruro sódico (complemento de flúor)

Toma de carbonato cálcico / colecalciferol NORMON con los alimentos y bebidas

Si toma carbonato cálcico / colecalciferol NORMON conjuntamente con alimentos que contienen oxalatos (coles,
espinacas, chocolate), fosfatos (carne roja) o ácido fítico (pan integral, cereales), pueden producirse interacciones. Se
aconseja no tomar carbonato cálcico / colecalciferol NORMON con las comidas.
Durante el tratamiento con carbonato cálcico / colecalciferol NORMON no debe tomar alimentos que puedan estar
“reforzados” con vitamina D.


Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de carbonato cálcico / colecalciferol NORMON durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de carbonato cálcico / colecalciferol NORMON

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de
fenilalanina.
Este medicamento contiene sorbitol, sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR carbonato cálcico / colecalciferol NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de carbonato cálcico / colecalciferol NORMON indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Los comprimidos masticables de carbonato cálcico / colecalciferol NORMON son para tomar por vía oral.
Los comprimidos de carbonato cálcico / colecalciferol NORMON se deben masticar y a continuación si quiere, puede beber
un poco de agua.
También se pueden meter los comprimidos en medio vaso de agua y una vez disueltos en él beber el contenido.

Adultos y ancianos:
La dosis habitual recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día.

Uso en niños:

La seguridad y eficacia de carbonato cálcico / colecalciferol NORMON no se ha establecido en niños, por lo que no se
recomienda su uso en este grupo de edad.

Si toma más carbonato cálcico / colecalciferol NORMON del que debiera

Si usted ha tomado más carbonato cálcico / colecalciferol NORMON de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico
o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 5620420.

En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, deshidratación, aumento de la frecuencia
de orinar y estreñimiento.


Si olvidó tomar carbonato cálcico / colecalciferol NORMON

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la
siguiente lo antes posible y continúe con el tratamiento como hasta ese momento.

Si interrumpe el tratamiento con carbonato cálcico / colecalciferol NORMON

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con carbonato cálcico/ colecalciferol NORMON
No suspenda el tratamiento antes ya que no se obtendría el efecto deseado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, carbonato cálcico / colecalciferol NORMON puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias. Se definen
como:
- Poco frecuentes (pueden ocurrir entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- Raros (pueden ocurrir en entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

Efectos adversos gastrointestinales:

Raros:
- estreñimiento
- gases
- náuseas
- dolor abdominal
- diarrea.

Efectos adversos sobre el metabolismo y la nutrición:

Poco frecuentes:
En caso de administraciones prolongadas (más de 16 semanas) a altas dosis, puede aparecer:

? hipercalcemia (elevadas cantidades de calcio en sangre)
? hipercalciuria (elevadas cantidades de calcio en orina).

Los síntomas que usted puede notar como consecuencia de la hipercalcemia e hipercalciuria son:

- pérdida de apetito
- vómitos, náuseas
- dolor de cabeza
- debilidad
- apatía
- somnolencia
- sed, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar (que también puede tener lugar por la noche)
- íleo paralítico (obstrucción del intestino debido a que detiene su movimiento)
- latido de corazón irregular.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE carbonato cálcico / colecalciferol NORMON

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice carbonato cálcico / colecalciferol NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de carbonato cálcico / colecalciferol NORMON

- Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol (vitamina D).
- Los demás componentes son: Croscarmelosa de sodio, maltodextrinas, aspartamo (E-951), sorbitol (E-420), sacarina
sódico (E-954), lactosa monohidrato, aroma de menta, estearato de magnesio, alfa-tocoferol, aceite de soja
parcialmente hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.

Aspecto del producto y contenido del envase

Carbonato cálcico / colecalciferol NORMON son comprimidos masticables de color blanco y sabor a anís-menta. Se
presenta en envases de 60 comprimidos masticables.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10, Pol.Industrial Areta (Huarte/Pamplona)
31620-Pamplona
España


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010.