Prospecto e instrucciones de CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,4 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,4 ml, compuesto por los principios activos CARMELOSA SODICA.

1. ¿Qué es CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,4 ml?
2. ¿Para qué sirve CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,4 ml?
3. ¿Cómo se toma CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,4 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,4 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,4 ml

Nº Registro: 77789
Descripción clinica: Carmelosa 5 mg/ml colirio 0,4 ml 30 envases unidosis
Descripción dosis medicamento: 5 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Tipo de envase: Envase unidosis
Contenido: 30 envases unidosis de 0,4 ml
Principios activos: CARMELOSA SODICA
Excipientes: CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO, LACTATO SODICO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-01-2014
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-07-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-07-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-07-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77789/77789_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77789/77789_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,4 ml

Prospecto: información para el usuario

Carmelosa Qualigen 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Carmelosa sódica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su 
médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

Contenido del prospecto
1.   Qué es Carmelosa Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Carmelosa Qualigen
3.   Cómo usar Carmelosa Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carmelosa Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Carmelosa Qualigen y para qué se utiliza
Carmelosa Qualigen es un sustituto de lágrimas y contiene un lubricante llamado carmelosa sódica. Este medicamento se utiliza para el
alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Carmelosa Qualigen
No use Carmelosa Qualigen
Si es alérgico a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación empeora, deje de usar este
medicamento y consulte a su médico o farmacéutico.

Uso de Carmelosa Qualigen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a
su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Carmelosa Qualigen puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Carmelosa Qualigen puede provocar visión borrosa de corta duración, normalmente de 1 a 15 minutos. En caso de experimentar visión
 1 de 4  borrosa temporal, no conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.
3. Cómo usar Carmelosa Qualigen
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Carmelosa Qualigen se utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo).
La dosis recomendada es una gota en el ojo u ojos afectados tantas veces como sea necesario o según le indique su especialista.

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes del uso. La solución debe usarse inmediatamente después de su apertura. Para
evitar una posible contaminación del cuentagotas y de la solución, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra
superficie.

Lávese las manos antes de su uso.

Para una correcta administración, siga las siguientes instrucciones:

1. Extraiga un envase unidosis de la tira.




2. Compruebe que el envase unidosis no está dañado.

3. Sujete el envase unidosis entre los dedos índice y pulgar de una mano.
Con los dedos índice y pulgar de la otra mano, gire dos vueltas enteras la pieza alada que se encuentra en el extremo de la
monodosis.
4. Tire suavemente para quitar la pieza alada.


 2 de 4  
5. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa. Gire el envase unidosis hacia abajo y apriete éste para
aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.

No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante.

Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deben espaciarse al menos 5
minutos.

Si usa más Carmelosa Qualigen de la que debiera
No le producirá ningún daño. Si está preocupado, hable con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida.

Si olvidó usar Carmelosa Qualigen
Aplique la siguiente dosis según sea necesario, o siguiendo la pauta normal que le ha indicado su médico o farmacéutico. No use una
dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Carmelosa Qualigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos, pero el número de personas que pueden verse afectadas es desconocido:
- Irritación del ojo, sensación de quemazón o escozor,
- Visión borrosa,
- Aumento de la producción de lágrimas (también conocido como lagrimeo).

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Carmelosa Qualigen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.

Conservar los envases unidosis en el embalaje original.
Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis).

No utilice este medicamento si observa que la solución cambia de color o se enturbia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el
 3 de 4  Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Carmelosa Qualigen
- El principio activo es carmelosa sódica. Cada ml de solución contiene 5 mg de carmelosa sódica.
- Los demás componentes son cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de
magnesio hexahidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Los componentes de Carmelosa Qualigen han sido diseñados para simular la composición natural de su lágrima.

Aspecto del producto y contenido del envase
Carmelosa Qualigen se presenta en envases unidosis de 0,4 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón contiene una bolsa de
aluminio con 10 o 30 envases unidosis.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona), España

Responsable de la fabricación
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona), España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
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