Prospecto e instrucciones de CASENGLICOL GEL ORAL, 16 sobres de 43,75 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CASENGLICOL GEL ORAL, 16 sobres de 43,75 ml, compuesto por los principios activos POLIETILENGLICOL 4000, SODIO SULFATO, POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO.

1. ¿Qué es CASENGLICOL GEL ORAL, 16 sobres de 43,75 ml?
2. ¿Para qué sirve CASENGLICOL GEL ORAL, 16 sobres de 43,75 ml?
3. ¿Cómo se toma CASENGLICOL GEL ORAL, 16 sobres de 43,75 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CASENGLICOL GEL ORAL, 16 sobres de 43,75 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CASENGLICOL GEL ORAL, 16 sobres de 43,75 ml

Nº Registro: 65168
Descripción clinica: Producto combinado laxante osmótico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: GEL ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 16 sobres de 43,75 ml
Principios activos: POLIETILENGLICOL 4000, SODIO SULFATO, POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-02-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-02-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-02-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65168/65168_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65168/65168_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.A.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.A.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CASENGLICOL GEL ORAL, 16 sobres de 43,75 ml

3- PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente porque puede tener información
importante para Ud.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. Personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus
síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es CASENGLICOL GEL ORAL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CASENGLICOL GEL ORAL
3. Cómo tomar CASENGLICOL GEL ORAL
4. Posibles efectos adversos de CASENGLICOL GEL ORAL
5. Conservación de CASENGLICOL GEL ORAL

CASENGLICOL GEL ORAL

Composición por 100 ml: mEq/l
Polietilenglicol 4000............................………. 34.29 g Na
+
125.82
Sulfato sódico anhidro......................................... 3.20 g SO
4
2-
78.87
Bicarbonato sódico.............................................. 0.96 g HCO
3
-
20.00


Cloruro sódico..................................................... 0.84 g Cl
-
35.00
Cloruro potásico............................................... 0.44 g H
2
PO
4
-
4.08
Bifosfato sódico................................................. 0.28 g K
+
10.30
Excipiente c.s.p. 100 ml S
2
O
5
2-
0.37

La osmolaridad total de la solución es de aproximadamente 235 mOs/l

Titular

Laboratorios Casen Fleet, S.A.
Utebo (ZARAGOZA)

Responsable de fabricación

Labiana Life Sciences
Terrassa (BARCELONA)
1. QUÉ ES CASENGLICOL GEL ORAL Y PARA QUE SE UTILIZA

Casenglicol Gel oral se presenta en forma de sobres monodosis que contienen 175 ml
cada uno. Cada envase contiene 4 sobres monodosis.
Casenglicol Gel oral se presenta en forma de frascos monodosis que contienen 175 ml
cada uno. Cada envase contiene 4 frascos monodosis.
Casenglicol Gel oral se presenta en forma de sobres monodosis que contienen 43,75
ml cada uno. Cada envase contiene 16 sobres monodosis.
Casenglicol Gel oral se presenta en botellas que contiene 700 ml. Cada envase
contiene 1 botella.
Es un evacuante intestinal para preparación previa a la colonoscopía, cirugía,
radiología y otros exámenes colorectales y génitourinarios.
En ocasiones se utiliza para el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no
orgánica que previamente ha sido tratado , sin resultados satisfactorios,. con una dieta
de alto contenido en agua y un aumento del ejercicio físico diario.

2. ANTES DE TOMAR CASENGLICOL GEL ORAL

No tome CASENGLICOL GEL ORAL :

 Si es usted alérgico a los principios activos o a cualquiera de los componentes
del producto.
 Si tiene úlcera gástrica o intestinal
 Si tiene retención gástrica
 Si tiene una enfermedad intestinal crónica, íleo o megacolon
 Si presenta una obstrucción intestinal.
 Si tiene una perforación intestinal.


Tenga especial cuidado con CASENGLICOL GEL ORAL;

 Cuando se administre Casenglicol Gel oral, especialmente mediante sonda
nasogástrica, debe vigilarse para evitar la regurgitación o aspiración de la
solución, especialmente en pacientes con reflejo de deglución dañado, reflujo
gastroesofágico o en estado de semiinconsciencia o inconsciencia.
 Si se presenta dolor abdominal, la administración se realizará más lentamente o,
incluso, se interrumpirá hasta la reversión de los síntomas.
 Si se sospecha la existencia de obstrucción o perforación gastrointestinal, se
deben llevar a cabo las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la
administración de Casenglicol Gel oral.

 Cuando se administre Casenglicol Gel oral a pacientes con colitis severa o
proctitis debe emplearse con precaución

Embarazo y lactancia

 Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
 No existe experiencia de utilización de Casenglicol Gel oral durante el
embarazo y la lactancia. No debe ser empleada durante el embarazo y la lactancia a
no ser que sea estrictamente necesario.

Conducción y uso de máquinas:

No ha sido descrito.

Información importante sobre algunos de los excipientes de Casenglicol Gel oral

Este medicamento contiene como excipiente benzoato sódico, por lo que puede irritar
ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración
amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Toma de otros medicamentos:

La medicación administrada durante la utilización de Casenglicol Gel oral podría
eliminarse por el tracto gastrointestinal y no absorberse.

3. COMO TOMAR CASENGLICOL GEL ORAL

Adultos
Administración oral.

Para la evacuación intestinal con fines diagnósticos o cirugía:

Adultos: Envases de 175 ml: La dosis completa es de 4 sobres o frascos de
175 ml. Disolver el contenido de un sobre en 1 litro de agua.
Envases de 43,75 ml:La dosis completa es de 16 sobres. Disolver
el contenido de un sobre en 250 ml de agua.
Envases de 700 ml: La dosis completa es de 1 botella. Disolver el
contenido de un sobre en 4 litros de agua.
La solución se administra normalmente por vía oral, ingerida a
razón de 200 a 250 ml cada 10-15 minutos, hasta que la totalidad
del volumen haya sido ingerido o la deposición sea clara. No se
debe tomar ningún alimento durante las 3 o 4 horas anteriores a la
administración de la solución y en ningún caso se ingerirá alimento
sólido las 2 horas anteriores a la utilización de la misma.
En pacientes incapaces de beber la solución se podrá utilizar
sonda nasogástrica a razón de 20-30 ml por minuto.
El movimiento intestinal ocurrirá aproximadamente después de una
hora de haber iniciado el tratamiento.

Niños: No hay experiencia clínica.

Para el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica:
Adultos: A razón de 250-500 ml por día

Insuficiencia renal: No son necesarios cambios de dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.

Insuficiencia hepática:
No son necesarios cambios de dosificación en pacientes con
insuficiencia hepática.



Ancianos: La pauta posológica sería la misma que para adultos

Duración del tratamiento:

Como para todos los laxantes no se recomienda el uso prolongado de Casenglicol Gel
oral . No utilizar Casenglicol Gel oral durante más de seis días sin consultar con su
médico.

Dosificación aislada, siempre que se necesita la evacuación intestinal profunda.

Si usted toma más CASENGLICOL GEL ORAL del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al servicio de información
toxicológica. Tfno.91 562 04 20.
El síntoma que notará será una hinchazón de los párpados, si esto ocurriera deberá
dejar de tomar CASENGLICOL GEL ORAL.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Casenglicol Gel oral puede tener efectos adversos.
Náuseas, sensación de plenitud abdominal y retortijones son las reacciones más
comunes. En menor medida, pueden presentarse vómitos, calambres abdominales e
irritación anal. Todas estas reacciones adversas son transitorias y ceden rápidamente.
Han sido descritos algunos casos aislados de urticaria, rinorrea, dermatitis, originados
por reacciones alérgicas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CASENGLICOL GEL ORAL

MANTENGA CASENGLICOL GEL ORAL FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE
LOS NIÑOS.

No conservar a temperatura superior a 30º C.
Cuando no esté utilizando Casenglicol Gel oral puede conservar la solución entre 2º C
y 8ª C (en nevera) y desecharla a las 48 horas después de su preparación.

Caducidad

No utilizar Casenglicol Gel oral después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

Este producto ha sido aprobado en Febrero 2003