Prospecto e instrucciones de CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL , 16 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL , 16 sobres, compuesto por los principios activos SODIO SULFATO ANHIDRO, POLIETILENGLICOL 4000, POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO.

1. ¿Qué es CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL , 16 sobres?
2. ¿Para qué sirve CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL , 16 sobres?
3. ¿Cómo se toma CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL , 16 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL , 16 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL , 16 sobres

Nº Registro: 65169
Descripción clinica: Producto combinado laxante osmótico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 16 sobres
Principios activos: SODIO SULFATO ANHIDRO, POLIETILENGLICOL 4000, POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO
Excipientes: ACESULFAMO DE POTASIO, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-02-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-02-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-02-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65169/65169_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65169/65169_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL , 16 sobres

PROSPECTO

Prospecto : información para el usuario

Casenglicol, polvo para solución oral

Macrogol 4000, sulfato sódico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, cloruro sódico,
cloruro potásico, dihidrogenofosfato de sodio.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Casenglicol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Casenglicol
3. Cómo tomar Casenglicol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Casenglicol
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Casenglicol y para que se utiliza

Casenglicol pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos.

Casenglicol es un evacuante intestinal indicado en la preparación previa a la colonoscopía,
cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales y genitourinarios.

En ocasiones se utiliza para el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica que
previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en
agua y un aumento del ejercicio físico diario.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Casenglicol.

No tome Casenglicol:

? Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
? Si tiene úlcera gástrica o intestinal
? Si tiene retención gástrica
? Si tiene una enfermedad intestinal crónica, íleo o megacolon
? Si presenta una obstrucción intestinal.
? Si tiene una perforación intestinal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Casenglicol.

? Debe vigilarse la administración de Casenglicol especialmente cuando se realice mediante
sonda nasogástrica, para evitar la regurgitación o aspiración de la solución, especialmente
en pacientes con reflejo de deglución dañado, reflujo gastroesofágico o en estado de
semiinconsciencia o inconsciencia.
? Si se presenta dolor abdominal. En tal caso, la administración se realizará más lentamente o,
incluso, se interrumpirá hasta la reversión de los síntomas.
? Si se sospecha la existencia de obstrucción o perforación gastrointestinal, se deben llevar a
cabo las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la administración de Casenglicol.
? Cuando se administre Casenglicol en pacientes con colitis severa o proctitis debiéndose
emplearse con precaución.

Toma de Casenglicol con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.

La medicación administrada durante la utilización de Casenglicol podría eliminarse por el
tracto gastrointestinal y no absorberse.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
No existe experiencia de utilización de Casenglicol durante el embarazo y la lactancia.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Casenglicol durante el embarazo y la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No ha sido descrito.



Casenglicol contiene sodio y potasio

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
2,9g (128,09mmol) de sodio por litro de solución.

Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que
este medicamento contiene 0,4g (10,58mmol) de potasio por litro de solución.


3. Como tomar Casenglicol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o famarcéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Casenglicol se tomará bebido disolviendo el contenido de cada sobre de 17,6g en 250ml de agua
potable o cada sobre de 70,5g en un litro de agua potable. La solución debe consumirse en el
término de 4 horas.

La dosis recomendada es:

Para la evacuación intestinal con fines diagnósticos o cirugía:
Adultos:
Sobres de 70.5 g: La dosis completa es de 4 sobres de 70.5 g.
Disolver el contenido de un sobre en 1 litro de agua.
Sobres de 17.6 g: La dosis completa es de 16 sobres de 17.6 g.
Disolver el contenido de un sobre en 250 ml de agua.

Niños:
No hay datos disponibles.

La solución se administra normalmente por vía oral. Se recomienda administrar a razón de 200 a
250 ml cada 10-15 minutos, hasta que la totalidad del volumen haya sido ingerido o la
deposición sea clara.
No se debe tomar ningún alimento durante las 3 o 4 horas anteriores a la administración de la
solución y en ningún caso se ingerirá alimento sólido las 2 horas anteriores a la utilización de la
misma.
En pacientes incapaces de beber la solución se podrá utilizar sonda nasogástrica a razón de 20-
30 ml por minuto.
El movimiento intestinal ocurrirá aproximadamente después de una hora de haber iniciado el
tratamiento.

Para el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica:

Adultos: La dosis recomendada es 250-500 ml por día de la solución reconstruida a partir de un
sobre de 17,6g en 250ml de agua o de un sobre de 70,5g en un litro de agua.

Insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis.

Ancianos: La pauta posológica es la misma que para adultos.

Duración del tratamiento: como para todos los laxantes no se recomienda un uso prolongado
de Casenglicol.
No utilizar Casenglicol durante más de seis días sin consultar con su médico.
Administrar de forma aislada, cuando se necesite evacuación intestinal profunda.

Si toma más Casenglicol del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20
(indicando el medicamento y la cantidad ingerida)

Si olvidó tomar Casenglicol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Casenglicol puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más habituales son náuseas, sensación de plenitud abdominal y
retortijones. En menor medida, pueden presentarse vómitos, calambres abdominales e irritación
anal.
Todas estas reacciones adversas son transitorias y ceden rápidamente.
Han sido descritos algunos casos aislados de urticaria, rinorrea, dermatitis, originados por
reacciones alérgicas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Casenglicol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30º C

Cuando no esté utilizando Casenglicol puede conservar la solución en nevera (entre 2º C y 8º
C) y desecharla a las 48 horas después de su preparación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Casenglicol si observa deterioros en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.



6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Casenglicol

Los principios activos por 1g, por sobre de 17,6g y por sobre de 70,5g, son:

Por 1g Por sobre de 17,6g Por sobre de 70,5g
Principios activos:
Macrogol 4000 849,8mg 14,97g 59,90g
Sulfato sódico anhidro 79,5mg 1,40g 5,60g
Hidrogenocarbonato de
sodio (Bicarbonato sódico)
23,8mg 0,42g 1,68g
Cloruro sódico 21,0mg 0,37g 1,47g
Cloruro potásico 10,8mg 0,19g 0,77g
Dihidrogenofosfato de
sodio (Bifosfato sódico)
6,8mg 0,12g 0,49g


Los demás excipientes son :
- Butilhidroxianisol (E-320),
- aroma de naranja, compuesto por: maltodextrina, goma arábiga (E-414), ácido ascórbico
(E-300) y butilhidroxianisol (E-320)
- Acesulfamo potásico (E-950)
- Sucralosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Casenglicol se presenta en forma de sobres monodosis conteniendo polvo para solución oral en
distintos tamaños de envases: envases de 4 sobres de 70.5 g, 100 sobres de 70.5 g , 16 sobres de
17.6 g o 500 sobres de 17.6 g

Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Casen Fleet, S.L.U.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 Utebo, (Zaragoza) España

Responsable de la fabricación:


Laboratorios Casen Fleet, S.L.U. Autovía de Logroño, Km 13,300 , 50180 Utebo, (Zaragoza) España
LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Venus, 26. Can Parellada Industrial
Tarrasa (Barcelona) 08228 España



Fecha de la última revisión de este prospecto:
Febrero 2007
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/