Prospecto e instrucciones de CATAPRESAN 0,150 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CATAPRESAN 0,150 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos CLONIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es CATAPRESAN 0,150 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CATAPRESAN 0,150 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CATAPRESAN 0,150 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CATAPRESAN 0,150 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CATAPRESAN 0,150 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos

Nº Registro: 50669
Descripción clinica: Clonidina 0,15 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 0,15 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: CLONIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA, ALMIDON DE MAIZ DESECADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1972
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1972
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50669/50669_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50669/50669_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS FHER, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS FHER, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CATAPRESAN 0,150 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos

Prospecto: información para el paciente
Catapresan 0,150 mg comprimidos
hidrocloruro de clonidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto
1. Qué es Catapresan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Catapresan
3. Cómo tomar Catapresan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Catapresan
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Catapresan y para qué se utiliza

Catapresan contiene un principio activo que se llama clonidina, que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como agonistas del receptor de imidazolina (medicamentos que disminuyen
la presión arterial).

Catapresan se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada en todas sus formas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Catapresan

No tome Catapresan:

- si es alérgico al hidrocloruro de clonidina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
- si padece bradicardia (lentitud del ritmo cardíaco) severa.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Catapresan:

- si padece bradicardia (ritmo lento del corazón) leve o moderada
- si padece trastornos del riego cerebral o periférico
- si padece depresión
- si padece polineuropatía (un tipo de trastorno del sistema nervioso)
- si padece estreñimiento
- si padece insuficiencia renal (ver sección 3)
- si está considerando interrumpir el tratamiento (ver sección 3)
- si su tratamiento está asociado a un betabloqueante (medicamento utilizado en el tratamiento de
la presión arterial alta y problemas del corazón). En este caso, debe seguir las instrucciones del
médico para interrumpir el tratamiento - si padece problemas de corazón como insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria grave. En
este caso, al igual que con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la presión arterial
alta, debe someterse a un cuidadoso seguimiento médico
- si utiliza lentes de contacto dado que este medicamento puede disminuir el lagrimeo.

No es de esperar que clonidina tenga ningún efecto terapéutico si usted padece hipertensión
ocasionada por feocromocitoma (enfermedad que puede conducir a un aumento de la presión arterial).

Niños y adolescentes
No administre Catapresan a niños y adolescentes. Concretamente, si se utiliza fuera de las
condiciones autorizadas junto con metilfenidato (un medicamento para tratar el trastorno por déficit
de atención con hiperactividad (TDAH) en niños), se han observado reacciones adversas graves,
incluyendo la muerte.

Toma de Catapresan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

En particular informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes tipos de medicamentos:

- Otros medicamentos destinados a disminuir la presión arterial: la disminución de la presión
arterial producida por este medicamento puede verse potenciada.

- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: el efecto de este medicamento puede verse
reducido.

- Medicamentos con propiedades bloqueadoras alfa 2 tales como fentolamina o tolazolina: el
efecto de este medicamento puede anularse.

- Los medicamentos betabloqueantes y los derivados de la digital (medicamentos para tratar la
presión arterial elevada y problemas del corazón) pueden producir o incrementar la
bradicardia (ritmo lento del corazón) cuando se administran al mismo tiempo que la
clonidina. Asimismo, los betabloqueantes pueden provocar o potenciar alteraciones del riego
periférico.

- Medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados en el tratamiento de la depresión) o
neurolépticos (para el tratamiento de algunas enfermedades mentales): la administración
conjunta con este medicamento puede provocar o agravar una alteración de la regulación
ortostática (cambios en la presión arterial al cambiar de posición) y además puede reducir o
anular el efecto hipotensor de la clonidina.

La clonidina puede potenciar los efectos de los fármacos depresores del sistema nervioso central
(también llamados sedantes o tranquilizantes).

Toma de Catapresan con alimentos, bebidas y alcohol
La clonidina puede potenciar los efectos del alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo clonidina sólo debe utilizarse en caso de extrema necesidad, siendo necesario un
control minucioso de la madre y del niño, ya que la clonidina puede reducir la frecuencia cardíaca del
feto y causar una elevación pasajera de la presión arterial en el recién nacido después del parto.

No se dispone de experiencia adecuada respecto a los efectos a largo plazo de una exposición
prenatal.

Durante la lactancia no está recomendado el uso de este medicamento, ya que no se dispone de
información suficiente.

No hay datos del efecto de clonidina sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Catapresan puede producir sedación, somnolencia y trastornos de la acomodación (dificultad del ojo
para enfocar). Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir o utilizar maquinaria.

Catapresan contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Catapresan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El tratamiento de la hipertensión exige supervisión médica regular.

La dosis de Catapresan se establecerá según la respuesta de la presión arterial de cada paciente.

La mayoría de las hipertensiones ligeras y moderadas responden a una dosis media de 2 comprimidos
diarios, uno por la mañana y otro por la noche al acostarse. Se recomienda empezar el tratamiento con
1 comprimido por la noche y a los 10-15 días seguir con uno por la mañana y otro por la noche.

En caso de necesidad, la dosis puede aumentarse después de un período de 2-4 semanas hasta
conseguir la respuesta deseada, con preferencia en la toma nocturna.

En casos de hipertensión grave, podría ser necesario un nuevo aumento de cada toma hasta 2
comprimidos (0,3 mg); esta dosis puede repetirse hasta cuatro veces al día (8 comprimidos=1,2 mg).

Los comprimidos deben ingerirse con ayuda de un poco de líquido.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Insuficiencia renal
La dosis debe establecerse según:
• la respuesta antihipertensiva individual, que puede sufrir importantes variaciones en pacientes
con insuficiencia renal
• el grado de deterio renal
En ambos casos se requiere monitorización minuciosa.
Debido a que durante la hemodiálisis de rutina se elimina solamente una cantidad mínima de
clonidina, no es necesario administrar una dosis suplementaria de clonidina después de la diálisis.

Si toma más Catapresan del que debe
Los síntomas debidos a una intoxicación incluyen disminución del diámetro de la pupila, letargo,
lentitud del ritmo cardíaco, hipotensión, disminución de la temperatura corporal, sueño (incluyendo
coma) y disminución de la frecuencia respiratoria.

Asimismo, podría llegar a producirse un aumento de la presión arterial.

Si toma más Catapresan del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Catapresan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Catapresan
No se debe interrumpir bruscamente el tratamiento sin consultar antes a su médico, ya que después de
un tratamiento prolongado a dosis altas puede aparecer inquietud, palpitaciones, elevación rápida de
la presión arterial, nerviosismo, temblor, dolores de cabeza o náuseas.

En caso de estar tomando el tratamiento asociado con un beta-bloqueante, debe seguir las
instrucciones del médico para interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos son en su mayoría ligeros y tienden a disminuir al proseguir el tratamiento.

Los efectos adversos muy frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo,
sedación, disminución de la tensión arterial con el cambio de posición de estar sentado a ponerse en
pie (hipotensión ortostática) y sequedad de boca.

Los efectos adversos frecuentes (se presentan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son depresión,
trastornos del sueño, dolor de cabeza, estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor en la glándula salival,
dificultad para lograr o mantener una erección y cansancio.

Los efectos adversos poco frecuentes (se presentan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) son delirios,
alucinaciones, pesadillas, sensación de hormigueo en la piel (parestesia), lentitud del ritmo cardíaco
(bradicardia sinusal), bloqueo de la circulación de la sangre que produce dolor y cambios de color
especialmente en los dedos de manos y pies (fenómeno de Raynaud), picor, erupción, urticaria y
malestar.

En casos raros (se presentan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) se ha observado aumento del
tamaño de las mamas (ginecomastia), lagrimeo reducido, (bloqueo aurículoventricular), sequedad
nasal, trastorno generalizado de los movimientos del intestino (pseudoobstrucción de colon), caída
del pelo y niveles de azúcar en sangre aumentados.
Los efectos adversos de frecuencia desconocida son confusión, disminución del deseo sexual,
dificultad del ojo para enfocar y descenso del ritmo cardíaco (bradiarritmia).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Catapresan

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Catapresan

- El principio activo es hidrocloruro de clonidina. Cada comprimido contiene 0,150 mg de
hidrocloruro de clonidina.
- Los demás componentes son lactosa, fosfato bicálcico, almidón de maíz desecado, almidón de
maíz soluble, ácido silícico coloidal, polivinilpirrolidona y ácido esteárico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Catapresan son comprimidos blancos, redondos y con borde biselado por ambos lados. Una cara lleva
el grabado 15C/15C o bien N/150 y ranura de partición. La otra cara lleva el símbolo de la compañía.
Envase con 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Fher, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España

Responsable de la fabricación
Delpharm Reims S.A.S.
10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/