Prospecto e instrucciones de CEFAZOLINA SALA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFAZOLINA SALA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente, compuesto por los principios activos CEFAZOLINA SODICA.

1. ¿Qué es CEFAZOLINA SALA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?
2. ¿Para qué sirve CEFAZOLINA SALA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?
3. ¿Cómo se toma CEFAZOLINA SALA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFAZOLINA SALA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de CEFAZOLINA SALA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

Nº Registro: 67022
Descripción clinica: Cefazolina 1.000 mg inyectable IV 100 viales
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 100 viales + 100 ampollas de disolvente
Principios activos: CEFAZOLINA SODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-09-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-09-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-09-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67022/67022_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67022/67022_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CEFAZOLINA SALA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG y para qué se
utiliza.
2. Antes de la administración de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG.
3. Cómo se administra CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG

El principio activo es cefazolina. Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.O.E.) (como cefazolina sódica).
Cada ampolla de disolvente incluye 4 ml de agua para inyección.

Titular: LABORATORIOS RAMON SALA, S.L. C/ Gran Capitá nº 10. 08970 Sant Joan Despí
(Barcelona).
Responsable de la fabricación: Laboratorio Reig Jofré, S.A. C/ Gran Capitá nº 10. 08970 Sant Joan
Despí (Barcelona)


1. QUÉ ES CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG se presenta en forma de
polvo y disolvente para solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de cefazolina más una ampolla de 4 ml de agua para inyección
como disolvente.

La cefazolina es un fármaco que pertenece al grupo de los antibióticos cefalosporínicos y está indicada en
el tratamiento de las infecciones debidas a microorganismos sensibles localizadas en:
- aparato respiratorio
- vías urinarias
- piel y tejidos blandos
- articulaciones
- corazón
- sangre (septicemia)
- en la prevención de infecciones en la cirugía.


2. ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG.

No use CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
- Si Vd. es alérgico a la cefazolina, a otras cefalosporinas o a cualquiera de sus componentes.
Tenga especial cuidado con CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG:

- Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis
pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la
administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.

- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.

- Si Vd. padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que
usted debe recibir.

- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en
tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.

Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y
disolvente para solución inyectable IV EFG:
Este medicamento contiene 51 mg de sodio por gramo de cefazolina, por lo que se debe emplear con
precaución en pacientes con dietas pobres en sodio.

Conducción y uso de máquinas:
Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La cefazolina no debe administrarse junto a:
- Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, las sulfonamidas,
la eritromicina y el cloranfenicol.
- Anticoagulantes
- Probenecid
- Agentes tóxicos para el riñón


3. CÓMO ADMINISTRAR CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde usar su
medicamento.

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda
antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso
comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones
de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 a 1,5g
cada 6 horas.

Niños (menores de 12 años y mayores de 1 año): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso,
dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La
dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves.

Si Usted recibe más CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el
Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad
administrada. Lleve este prospecto con usted.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
EFG puede tener efectos adversos:
- Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto
variado. Otras reacciones posibles son picor, hinchazón de la cara, dificultad para respirar
- Infecciones: Infección de los genitales
- Alteraciones de la sangre: Disminución en el número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.
- Alteraciones del sistema nervioso: Puede producirse mareo, malestar, fatiga, dificultad para conciliar
el sueño, pesadillas, debilidad y crisis convulsivas.
- Alteraciones digestivas: Náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, úlceras en la boca y picor anal.
- Alteraciones del hígado: Elevación pasajera de algunas enzimas (transaminasas), raramente hepatitis y
coloración amarillenta de la piel.
- Alteraciones de la piel: Picor en los genitales
- Alteraciones del riñón: Aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los
riñones, raramente inflamación de los riñones
- Alteraciones en la zona de inyección: Dolor en la zona de inyección intramuscular e inflamación de la
vena en el lugar de inyección.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG

Mantenga CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG fuera del
alcance y de la vista de los niños.

Conservar protegido de la luz

La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas a una temperatura no superior a
25ºC y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8ºC).

Caducidad

No utilizar CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG después de la
fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: septiembre de 2005
OTRAS PRESENTACIONES:

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG
CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG

INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por
infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína).

a) Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los
principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un
segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1g de cefazolina se puede
realizar en su disolvente (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las
siguientes soluciones intravenosas:

Cloruro de sodio al 0,9
Glucosa al 5 o 10
Glucosa al 5 en Ringer lactato
Cloruro de sodio al 0,9 y glucosa al 5
Cloruro de sodio al 0,45 y glucosa al 5
Ringer lactato
Fructosa al 5 ó 10 en agua para inyección

b) Inyección intravenosa directa (bolo):
500 mg o 1 g reconstituidos: diluidos en 10 ml.
2 g reconstituidos: diluidos en un mínimo de 20 ml de agua para inyección.
La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres
minutos).

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
6. Qué es CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG y para qué se
utiliza.
7. Antes de la administración de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG.
8. Cómo se administra CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
9. Posibles efectos adversos.
10. Conservación de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG

El principio activo es cefazolina. Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.O.E.) (como cefazolina sódica).
Cada ampolla de disolvente incluye 4 ml de agua para inyección.

Titular: LABORATORIOS RAMON SALA, S.L. C/ Gran Capitá nº 10. 08970 Sant Joan Despí
(Barcelona).
Responsable de la fabricación: LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A. Ctra. De Barcelona, 135- B
Cerdanyola del Vallés -08290- España

4. QUÉ ES CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG se presenta en forma de
polvo y disolvente para solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de cefazolina más una ampolla de 4 ml de agua para inyección
como disolvente.

La cefazolina es un fármaco que pertenece al grupo de los antibióticos cefalosporínicos y está indicada en
el tratamiento de las infecciones debidas a microorganismos sensibles localizadas en:
- aparato respiratorio
- vías urinarias
- piel y tejidos blandos
- articulaciones
- corazón
- sangre (septicemia)
- en la prevención de infecciones en la cirugía.


5. ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG.

No use CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
- Si Vd. es alérgico a la cefazolina, a otras cefalosporinas o a cualquiera de sus componentes.
Tenga especial cuidado con CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG:

- Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis
pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la
administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.

- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.

- Si Vd. padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que
usted debe recibir.

- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en
tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.

Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y
disolvente para solución inyectable IV EFG:
Este medicamento contiene 51 mg de sodio por gramo de cefazolina, por lo que se debe emplear con
precaución en pacientes con dietas pobres en sodio.

Conducción y uso de máquinas:
Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La cefazolina no debe administrarse junto a:
- Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, las sulfonamidas,
la eritromicina y el cloranfenicol.
- Anticoagulantes
- Probenecid
- Agentes tóxicos para el riñón


6. CÓMO ADMINISTRAR CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde usar su
medicamento.

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda
antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso
comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones
de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 a 1,5g
cada 6 horas.

Niños (menores de 12 años y mayores de 1 año): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso,
dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La
dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves.

Si Usted recibe más CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el
Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad
administrada. Lleve este prospecto con usted.


6. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
EFG puede tener efectos adversos:
- Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto
variado. Otras reacciones posibles son picor, hinchazón de la cara, dificultad para respirar
- Infecciones: Infección de los genitales
- Alteraciones de la sangre: Disminución en el número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.
- Alteraciones del sistema nervioso: Puede producirse mareo, malestar, fatiga, dificultad para conciliar
el sueño, pesadillas, debilidad y crisis convulsivas.
- Alteraciones digestivas: Náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, úlceras en la boca y picor anal.
- Alteraciones del hígado: Elevación pasajera de algunas enzimas (transaminasas), raramente hepatitis y
coloración amarillenta de la piel.
- Alteraciones de la piel: Picor en los genitales
- Alteraciones del riñón: Aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los
riñones, raramente inflamación de los riñones
- Alteraciones en la zona de inyección: Dolor en la zona de inyección intramuscular e inflamación de la
vena en el lugar de inyección.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


7. CONSERVACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG

Mantenga CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG fuera del
alcance y de la vista de los niños.

Conservar protegido de la luz

La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas a una temperatura no superior a
25ºC y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8ºC).

Caducidad

No utilizar CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG después de la
fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: septiembre de 2005
OTRAS PRESENTACIONES:

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG
CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG

INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por
infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína).

c) Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los
principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un
segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1g de cefazolina se puede
realizar en su disolvente (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las
siguientes soluciones intravenosas:

Cloruro de sodio al 0,9
Glucosa al 5 o 10
Glucosa al 5 en Ringer lactato
Cloruro de sodio al 0,9 y glucosa al 5
Cloruro de sodio al 0,45 y glucosa al 5
Ringer lactato
Fructosa al 5 ó 10 en agua para inyección

d) Inyección intravenosa directa (bolo):
500 mg o 1 g reconstituidos: diluidos en 10 ml.
2 g reconstituidos: diluidos en un mínimo de 20 ml de agua para inyección.
La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres
minutos).