Prospecto e instrucciones de CEFAZOLINA SALA 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 50 viales

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFAZOLINA SALA 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 50 viales, compuesto por los principios activos CEFAZOLINA SODICA.

1. ¿Qué es CEFAZOLINA SALA 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 50 viales?
2. ¿Para qué sirve CEFAZOLINA SALA 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 50 viales?
3. ¿Cómo se toma CEFAZOLINA SALA 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 50 viales?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFAZOLINA SALA 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 50 viales?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFAZOLINA SALA 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 50 viales

Nº Registro: 67021
Descripción clinica: Cefazolina 2.000 mg inyectable IV 50 viales
Descripción dosis medicamento: 2.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 50 viales
Principios activos: CEFAZOLINA SODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-09-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-09-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-09-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67021/67021_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67021/67021_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CEFAZOLINA SALA 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 50 viales

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG y para qué se utiliza.
2. Antes de la administración de CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG.
3. Cómo se administra CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG

CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG

El principio activo es cefazolina. Cada vial contiene 2 g de cefazolina (D.O.E.) (como cefazolina sódica).

Titular: LABORATORIOS RAMON SALA, S.L. C/ Gran Capitá nº 10. 08970 Sant Joan Despí
(Barcelona).

Responsables de la fabricación: Laboratorio Reig Jofré, S.A. C/ Gran Capitá nº 10. 08970 Sant Joan
Despí (Barcelona).


1. QUÉ ES CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG se presenta en forma de polvo para
solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de cefazolina.

La cefazolina es un fármaco que pertenece al grupo de los antibióticos cefalosporínicos y está indicada en
el tratamiento de las infecciones debidas a microorganismos sensibles localizadas en:
- aparato respiratorio
- vías urinarias
- piel y tejidos blandos
- articulaciones
- corazón
- sangre (septicemia)
- en la prevención de infecciones en la cirugía.


2. ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución
inyectable IV EFG.

No use CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG:
- Si Vd. es alérgico a la cefazolina, a otras cefalosporinas o a cualquiera de sus componentes.
Tenga especial cuidado con CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG:

- Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis
pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la
administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.

- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.

- Si Vd. padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que
usted debe recibir.

- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en
tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.

Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para
solución inyectable IV EFG:
Este medicamento contiene 101 mg de sodio por gramo de cefazolina, por lo que se debe emplear con
precaución en pacientes con dietas pobres en sodio.

Conducción y uso de máquinas:
Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La cefazolina no debe administrarse junto a:
- Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, las sulfonamidas,
la eritromicina y el cloranfenicol.
- Anticoagulantes
- Probenecid
- Agentes tóxicos para el riñón


3. CÓMO ADMINISTRAR CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde usar su
medicamento.

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda
antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso
comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones
de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 a 1,5g
cada 6 horas.

Niños (menores de 12 años y mayores de 1 año): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso,
dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La
dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves.

Si Usted recibe más CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG: consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de
Información Toxicológica (teléfono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada.
Lleve este prospecto con usted.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG puede
tener efectos adversos:

- Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto
variado. Otras reacciones posibles son picor, hinchazón de la cara, dificultad para respirar
- Infecciones: Infección de los genitales
- Alteraciones de la sangre: Disminución en el número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.
- Alteraciones del sistema nervioso: Puede producirse mareo, malestar, fatiga, dificultad para conciliar
el sueño, pesadillas, debilidad y crisis convulsivas.
- Alteraciones digestivas: Náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, úlceras en la boca y picor anal.
- Alteraciones del hígado: Elevación pasajera de algunas enzimas (transaminasas), raramente hepatitis y
coloración amarillenta de la piel.
- Alteraciones de la piel: Picor en los genitales
- Alteraciones del riñón: Aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los
riñones, raramente inflamación de los riñones
- Alteraciones en la zona de inyección: Dolor en la zona de inyección intramuscular e inflamación de la
vena en el lugar de inyección.

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG

Mantenga CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG fuera del alcance y de la vista de los
niños.

Conservar protegido de la luz.

La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas a una temperatura no superior a
25ºC y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8ºC).

Caducidad

No utilizar CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: septiembre de 2005


OTRAS PRESENTACIONES:

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG
CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG


INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por
infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína).

a) Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los
principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un
segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1g de cefazolina se puede
realizar en su disolvente (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las
siguientes soluciones intravenosas:

Cloruro de sodio al 0,9
Glucosa al 5 o 10
Glucosa al 5 en Ringer lactato
Cloruro de sodio al 0,9 y glucosa al 5
Cloruro de sodio al 0,45 y glucosa al 5
Ringer lactato
Fructosa al 5 ó 10 en agua para inyección

b) Inyección intravenosa directa (bolo):
500 mg o 1 g reconstituidos: diluidos en 10 ml de agua para inyección.
La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres
minutos).