Prospecto e instrucciones de CEFIXIMA NORMON 200 mg CAPSULAS EFG, 21 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFIXIMA NORMON 200 mg CAPSULAS EFG, 21 cápsulas, compuesto por los principios activos CEFIXIMA TRIHIDRATO.

1. ¿Qué es CEFIXIMA NORMON 200 mg CAPSULAS EFG, 21 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve CEFIXIMA NORMON 200 mg CAPSULAS EFG, 21 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma CEFIXIMA NORMON 200 mg CAPSULAS EFG, 21 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFIXIMA NORMON 200 mg CAPSULAS EFG, 21 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFIXIMA NORMON 200 mg CAPSULAS EFG, 21 cápsulas

Nº Registro: 66398
Descripción clinica: Cefixima 200 mg 21 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 21 cápsulas
Principios activos: CEFIXIMA TRIHIDRATO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-03-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-10-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66398/66398_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66398/66398_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de CEFIXIMA NORMON 200 mg CAPSULAS EFG, 21 cápsulas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. QUÉ ES CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS
3. CÓMO TOMAR CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS

CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS EFG


El principio activo es cefixima. Una cápsula contiene 200 mg de cefixima (en forma de trihidrato).
Los demás componentes (excipientes) son: Sílice coloidal, macrogol estearato 40 y estearato de
magnesio. Componentes de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo (E-172) y dióxido de titanio (E-
171).


TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
- 28760- Tres Cantos (Madrid)

1. QUÉ ES CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS se presenta en envases de 6 y 12 cápsulas duras
conteniendo cada una 200 mg de cefixima. La cefixima es un antibiótico del grupo de las cefalosporina.
CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS se usa para el tratamiento de procesos infecciosos
causados por gérmenes sensibles a la cefixima tales como: faringitis, amigdalitis, bronquitis aguda,
episodios de reagudización de bronquitis crónica, neumonías, otitis medias (infecciones del oído medio) y
algunas infecciones no complicadas de las vías urinarias, como la cistitis.

2. ANTES DE TOMAR CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS

No tome CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS si usted es alérgico a la cefixima, a otras
cefalosporinas, a cefamicinas, o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Tenga especial cuidado con CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS:
- Si ha sufrido con anterioridad algún tipo de manifestación alérgica a medicamentos, especialmente
a antibióticos como cefalosporinas o penicilina. El tratamiento con cefixima deberá suspenderse ante la
aparición de cualquier manifestación de tipo alérgico.
- Si apareciera diarrea importante, o en el caso de observar sangre, moco o pus en las deposiciones,
deberá comunicárselo inmediatamente a su médico.
El uso prolongado de cefixima puede promover un crecimiento superior de microorganismos
resistentes. En este caso, su médico estimará si es necesaria la interrupción del tratamiento.

Embarazo: Debido a que no se dispone de información sobre los posibles efectos negativos de
cefixima administrada durante el embarazo, no se aconseja su utilización si Usted está embarazada, a no
ser que su médico lo estime conveniente. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un
medicamento.

Lactancia: No se recomienda el uso de cefixima durante la lactancia, ya que no se dispone de
datos sobre la posibilidad de que cefixima pase a la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas: No se conocen efectos de este medicamento sobre la capacidad
para conducir y utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No debe tomarse este medicamento junto con otros antibióticos sin indicación expresa de su médico.
Al igual que otras cefalosporinas puede provocar falsas reacciones positivas en las pruebas de
laboratorio de determinación de cetonas, glucosa en orina y la reacción de Coombs.

3. CÓMO TOMAR CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS
Recuerde tomar su medicamento. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado
otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS es demasiado fuerte o
débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS se administra por vía oral. Las cápsulas deben
tragarse sin masticar y acompañadas de un poco de líquido.
La dosis diaria recomendada para adultos, ancianos y niños mayores de 12 años o de más de 50 kg
de peso es de 2 cápsulas (400 mg) al día. Estas pueden tomarse juntas una sola vez al día, o bien tomarse
1 cápsula (200 mg) cada 12 horas. La dosis máxima recomendada no deberá exceder de 12 mg/kg de peso
y día.
En casos de mujeres con cistitis aguda no complicada se aconseja una dosis de 2 cápsulas al día
(400 mg diarios) tomadas juntas una vez al día durante 3 días.
En ciertos casos de enfermedades avanzadas del riñón (insuficiencia renal) la dosis deberá
reducirse a la mitad. La dosis no deberá ser superior a 200 mg de cefixima al día en caso de que Usted
esté siguiendo un programa de diálisis.
No se recomienda su administración en prematuros, recién nacidos y lactantes hasta 6 meses.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CEFIXIMA NORMON 200 mg
CÁPSULAS. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a sentir los síntomas que tenía antes del
tratamiento.

Si Usted toma más CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS del que debiera consulte a su
médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica
(Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS no tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS puede tener efectos
adversos. La mayoría se consideran leves y transitorios. Gastrointestinales: diarrea, náuseas. Alérgicas:
fiebre, urticaria. Otras reacciones: alteraciones en la función renal; prurito vaginal (picor), vaginitis
(inflamación de la vagina) y candidiasis (infección por hongo). Más raramente se ha comunicado en
alguna ocasión dolor de cabeza, alteración de células sanguíneas (eosinofilia) y aumentos transitorios de
enzimas hepáticos (transaminasas).
Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto,
consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS
Mantenga CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Caducidad: No utilizar CEFIXIMA NORMON 200 mg CÁPSULAS después de la fecha de
caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

CEFIXIMA NORMON 400 mg CÁPSULAS


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2.004