Prospecto e instrucciones de CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente, compuesto por los principios activos CEFONICID SODICO.

1. ¿Qué es CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?
2. ¿Para qué sirve CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?
3. ¿Cómo se toma CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

Nº Registro: 63659
Descripción clinica: Cefonicid 1.000 mg inyectable IV 100 viales
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 100 viales + 100 ampollas de disolvente
Principios activos: CEFONICID SODICO
Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-02-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63659/63659_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63659/63659_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: IPS FARMA, S.L.
Dirección: Ramírez de Arellano, 17
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: IPS FARMA, S.L.
Dirección: Ramírez de Arellano, 17
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de CEFONICID IPS 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun
cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
3. CÓMO USAR CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV


CEFONICID IPS 1 g
polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG

El principio activo del vial es el cefonicid disódico 1 g
Los demás componentes que integran la ampolla de disolvente son: bicarbonato sódico y agua para inyección.

Titular: IPS Farma, S.L. Ramírez de Arellano, 17 (Madrid) - 28043 - España

Fabricado por: MITIM, s.r.l. Via Cacciamali, 34/38. 25125 Brescia (Italia)

1. QUÉ ES CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV se presenta en un envase que contiene un vial con
polvo para solución inyectable y una ampolla disolvente. Cada vial contiene 1g de cefonicid.
Cefonicid pertenece al grupo de medicamentos denominados cefalosporinas (beta-lactámicos), que impide el crecimiento
y desarrollo de ciertos gérmenes.
Cefonicid está indicado, siempre bajo prescripción médica, en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes
sensibles, tales como:
- Infecciones de las vías respiratorias
- Infecciones de las vías urinarias
- Infecciones óseas y de las articulaciones
- Infecciones de la piel y de los tejidos blandos
- Enfermedad gonocócica no complicada
- Infección de la sangre(septicemia)
- Prevención de infecciones en ciertas intervenciones quirúrgicas en las que existe un riesgo aumentado para
desarrollarlas.

2. ANTES DE USAR CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV

No use CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV:
Si Vd. es alérgico a cefonicid u otras cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Tenga especial cuidado con CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
- Si ha tenido anteriormente alguna manifestación de alergia o hipersensibilidad a los antibióticos beta-lactámicos
(tales como cefalosporinas y penicilinas).
- Si tiene insuficiencia renal o la función renal disminuida.
- Si desarrolla diarrea en asociación con el uso de antibióticos.

Uso de CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV con los alimentos y bebidas
No debe tomar ningún tipo de bebida alcohólica durante el tratamiento con Cefonicid.

Uso en niños
Cefonicid no debe ser administrado a niños menores de 2 años.

Uso en ancianos
Se recomienda ajustar la dosis de cefonicid en ancianos con deterioro de la función renal.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este
caso.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este
caso.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV
Este medicamento, por contener aproximadamente 85 mg de sodio por vial reconstituido, puede ser perjudicial en
pacientes sometidos a dietas restringidas de sal.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los
adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con cefonicid, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o
interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es importante que informe a su medico si toma alguno de los siguientes fármacos:
- Medicamentos con Probenecid, ya que potencia el efecto de Cefonicid.
- La administración conjunta de Cefonicid y aminoglucósidos puede provocar efectos tóxicos a nivel renal.

Cefonicid puede dar lugar a un falso positivo de la prueba de Coombs directa.

3. CÓMO USAR CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará cómo debe usar y la duración de su tratamiento con Cefonicid. No suspenda el tratamiento antes, ya
que empeoraría su enfermedad.

La dosis y pauta de administración la establecerá su médico según la gravedad de su infección y su estado general. No
obstante, de manera general puede considerarse la siguiente pauta de dosis:

Adultos:

Con función renal normal

La dosis habitual es de 1 g de Cefonicid cada 24 horas. En casos excepcionalmente graves, se han tolerado dosis de hasta
2 g una vez al día.
En infecciones urinarias, sin complicaciones, la dosis puede ser de 0,5 g una vez al día.
En todas las indicaciones, excepto las infecciones urinarias, se administrará 1 g/24 h.

La duración del tratamiento varía según el proceso:
- Infecciones respiratorias 5-12 días según la respuesta clínica
- Infecciones de la piel y tejidos blandos: 3-12 días
- Uretritis gonocócica: Solamente es necesaria una dosis
- Infecciones urinarias: 5-7 días, aunque una dosis única es generalmente eficaz en mujeres con
infecciones urinarias no complicadas.

La dosis empleada para prevenir infecciones ante una intervención quirúrgica es de 1 g, administrada 1 hora antes de la
intervención. Dosis diarias adicionales de 1 g, durante dos días más, pueden ser necesarias en pacientes sometidos a
cirugía cardiaca o implantación de prótesis de cadera o rodilla. En operaciones de cesárea, la administración de Cefonicid
se hará únicamente después de que el cordón umbilical haya sido ligado.

Función renal disminuida:

La dosis a administrar dependerá del grado de insuficiencia renal. En el caso de que su función renal esté alterada, su
médico le reducirá la dosis según el grado de su trastorno.
Después de una diálisis no se precisan dosis adicionales suplementarias de Cefonicid.

Niños de dos años o mayores:

Dosis recomendada: 50 mg/Kg/día
Dosis máxima: 2 g cada 24 h

Niños menores de 2 años:

No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Cefonicid en niños menores de 2 años y por lo tanto no se
recomienda.

Ancianos:

Puede ser necesario reducir la dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

CEFONICID IPS intravenoso puede utilizarse de ser necesario, por vía intramuscular (por ejemplo, pacientes alérgicos a
los anestésicos locales en los que la presentación intramuscular no esté indicada por contener lidocaína como excipiente).

Instrucciones para la correcta administración del preparado

Añadir el disolvente de la ampolla al contenido del vial y disolver bien. Administrar inmediatamente después de la
reconstitución.
Inyectar en una masa muscular grande.
Si Cefonicid IV se administra en perfusión diluir en las siguientes soluciones parenterales: cloruro sódico al 0,9, glucosa al
5, glucosa al 5 y cloruro sódico al 0,3, glucosa al 10, solución Ringer, solución Ringer lactato o fructosa al 10.
En el caso que se necesite administrar 2 g, han de repartirse en dos masas musculares diferentes.
Rechácese la solución no utilizada.

Si Vd. usa más CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV de la que debiera:
Si se le ha administrado más CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV de lo que debiera,
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 915 620 420),
indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si se produce intoxicación por sobredosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, deberá controlarse la
función renal. Puede favorecerse la eliminación del medicamento mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución
inyectable IV
No interrumpa el tratamiento por su cuenta. Si se interrumpe el tratamiento antes de lo prescrito por el médico, empeorará
la enfermedad para la que se lo han recetado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV puede tener efectos
adversos.

El efecto adverso más común es dolor en el lugar de la inyección

Asimismo, se han descrito otras reacciones adversas como diarrea, alteraciones de ciertas células sanguíneas,
alteraciones de las pruebas de la función del hígado (por ejemplo, aumento de transaminasas), reacciones alérgicas (fiebre,
enrojecimiento de la piel, picor, etc.) y disminución de la función renal.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV

Mantenga CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar entre 2º C y 8º C (en nevera).

Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o coloración turbia. La potencia de la solución
no se ve afectada por la presencia de un ligero color amarillo. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.

Caducidad
No utilizar CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.

6. OTRAS PRESENTACIONES

CEFONICID IPS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM: Envase que contiene un vial y una ampolla de
disolvente

Este prospecto ha sido aprobado: