Prospecto e instrucciones de CEFONICID NORMON 500 mg I.M. EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFONICID NORMON 500 mg I.M. EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente, compuesto por los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO, CEFONICID DISODICO.

1. ¿Qué es CEFONICID NORMON 500 mg I.M. EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?
2. ¿Para qué sirve CEFONICID NORMON 500 mg I.M. EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?
3. ¿Cómo se toma CEFONICID NORMON 500 mg I.M. EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFONICID NORMON 500 mg I.M. EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFONICID NORMON 500 mg I.M. EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

Nº Registro: 63561
Descripción clinica: Cefonicid 500 mg inyectable IM 100 viales
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 100 viales + 100 ampollas de disolvente
Principios activos: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CEFONICID DISODICO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-01-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-01-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-01-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63561/63561_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63561/63561_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de CEFONICID NORMON 500 mg I.M. EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o
farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CEFONICID NORMON 500 mg IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR CEFONICID NORMON 500 mg IM
3. CÓMO USAR CEFONICID NORMON 500 mg IM
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFONICID NORMON 500 mg IM


CEFONICID NORMON 500 mg IM EFG

El principio activo del vial es cefonicid disódico 500 mg. Los demás componentes que integran la ampolla
de disolvente son lidocaína clorhidrato y agua para inyección.

TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos –MADRID

1. QUÉ ES CEFONICID NORMON 500 mg IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CEFONICID NORMON 500 mg IM se presenta en un envase que contiene un vial con polvo para solución
inyectable y una ampolla de disolvente. Cada vial contiene 500 mg de cefonicid disódico.
Cefonicid pertenece al grupo de medicamentos denominados cefalosporinas (betalactámico), que impide el
crecimiento y desarrollo de ciertos gérmenes.
CEFONICID NORMON 500 mg IM está indicado, siempre bajo prescripción médica, en el tratamiento de
ciertas infecciones producidas por gérmenes sensibles, tales como:
- infecciones del tracto respiratorio,
- infecciones del tracto urinario,
- infecciones de la piel y tejidos blandos,
- infecciones óseas y articulares,
- infección de la sangre debida a la presencia de ciertas bacterias en la misma (septicemia),
- enfermedad gonocócica no complicada.
- prevención de infecciones en ciertas intervenciones quirúrgicas en las que existe un riesgo aumentado
para desarrollarlas.

2. ANTES DE USAR CEFONICID NORMON 500 mg IM

No use CEFONICID NORMON 500 mg IM en caso de alergia a cefonicid u otras cefalosporinas, ó a
cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Tenga especial cuidado con CEFONICID NORMON 500 mg IM si Vd. tiene:
- antecedentes previos de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos (cefalosporinas y penicilinas).
- insuficiencia renal o la función renal disminuida,
- diarrea en asociación con el uso de antibióticos.
1/3 CEFONICID NORMON 500 mg IM contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local a la
administración intramuscular. En consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con
historial de hipersensibilidad a lidocaína.
Se informa a los deportistas que dicha especialidad por contener lidocaína puede producir un resultado
positivo en controles de dopaje.

Uso de CEFONICID NORMON 500 mg IM con los alimentos y bebidas: Evite el consumo de alcohol
mientras dure el tratamiento con CEFONICID NORMON 500 mg IM

Uso en niños: CEFONICID NORMON 500 mg IM no debe ser administrado a niños menores de 2 años.

Uso en ancianos: Se recomienda ajustar la dosis de CEFONICID NORMON 500 mg IM en ancianos con
deterioro de la función renal.

Embarazo y lactancia: Si Vd. está embarazada o en período de lactancia deberá consultar con su médico
antes de iniciar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.

Conducción y uso de máquinas: No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir
vehículos o utilizar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de CEFONICID NORMON: Por contener
aproximadamente 85 mg de sodio por cada gramo de cefonicid, puede ser perjudicial en pacientes con dietas
bajas en sal.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con CEFONICID NORMON 500 mg IM, en estos casos puede
resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
- probenecid: potencia el efecto de CEFONICID NORMON 500 mg IM,
- aminoglucósidos: puede producir toxicidad renal,

3. CÓMO USAR CEFONICID NORMON 500 mg IM

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Su médico le dirá
como debe usar CEFONICID NORMON 500 mg IM y durante cuánto tiempo. Es necesario completar la duración
del tratamiento establecido por su médico. No lo interrumpa aunque los síntomas hayan desaparecido.
Recuerde usar su medicamento. CEFONICID NORMON 500 mg IM se administra por vía intramuscular.
Adultos: La dosis habitual para adultos (excepto para las infecciones urinarias que son 500 mg) es de 1 g
cada 24 horas. Rara vez se requieren dosis superiores a 1 g; sin embargo, en casos graves se han tolerado bien
dosis de hasta 2 g una vez al día.
Insuficiencia renal: Es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal ó sometidos a
hemodiálisis o diálisis peritoneal. Consulte a su médico si ése es su caso.
Niños de 2 años o mayores: La dosis recomendada es de 50 mg/kg/día y la dosis máxima admitida es de 2
g cada 24 horas.
Niños menores de 2 años: No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de cefonicid en niños
menores de 2 años, motivo por el que no está recomendada su administración.
Ancianos: Se recomienda un ajuste de dosis, especialmente en pacientes con deterioro de la función renal.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO:
El contenido de los viales liofilizados de CEFONICID NORMON 500 mg IM se debe disolver con la
solución de la ampolla de disolvente.
CEFONICID NORMON 500 mg IM sólo se puede administrar por vía IM, para ello se debe realizar una
inyección profunda en una masa muscular relativamente grande y previamente a la inyección es necesario aspirar
para evitar la inyección inadvertida en un vaso sanguíneo.
2/3 Cuando se necesite administrar dosis de 2 g una vez al día, la mitad de la dosis debe administrarse en otra
masa muscular diferente.
Como con todos los fármacos para la administración parenteral debe examinarse la solución antes de la
inyección para investigar la presencia de partículas extrañas y el color. La potencia de la solución no se ve
afectada por la presencia de un ligero color amarillo. Si se observan partículas extrañas, se desechará la solución.

Si Vd. recibe más CEFONICID NORMON del que debiera consulte a su médico o farmacéutico. En
caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04
20), indicando el producto y la cantidad administrada.
Como norma general, en caso de administración superior a las dosis recomendadas, se deberá controlar la
función renal.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFONICID NORMON 500 mg IM puede tener efectos adversos.
El efecto adverso más común es dolor en el lugar de la inyección.
Asimismo se han descrito otras reacciones adversas como diarrea, alteraciones de ciertas células
sanguíneas, alteraciones de las pruebas de función del hígado (por ejemplo, aumento de transaminasas),
reacciones alérgicas (fiebre, enrojecimiento de la piel, picor, etc.) y disminución de la función renal.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEFONICID NORMON 500 mg IM

Mantenga CEFONICID NORMON 500 mg IM fuera del alcance y de la vista de los niños.
Guardar este medicamento en su envase original, cerrado, refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

Caducidad: No utilizar CEFONICID NORMON 500 mg IM después de la fecha de caducidad indicada en
el envase.
Los viales reconstituidos de CEFONICID NORMON 500 mg IM con su disolvente son estables durante 24
horas a temperatura ambiente.

6. OTRAS PRESENTACIONES

CEFONICID NORMON 500 mg IV EFG: Envase conteniendo 1 vial con 500 mg de cefonicid (sódico) y 1
ampolla con 2,5 ml de solución de bicarbonato sódico al 4.
CEFONICID NORMON 1 g IV EFG: Envase conteniendo 1 vial con 1 g de cefonicid (sódico) y 1 ampolla
con 2,5 ml de solución de bicarbonato sódico al 4.
CEFONICID NORMON 1 g IM EFG: Envase conteniendo 1 vial con 1 g de cefonicid (sódico) y 1 ampolla
con 2,5 ml de solución de clorhidrato de lidocaína al 1.


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2000.


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