Prospecto e instrucciones de CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente, compuesto por los principios activos CEFOTAXIMA SODICA.

1. ¿Qué es CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
2. ¿Para qué sirve CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
3. ¿Cómo se toma CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Nº Registro: 62593
Descripción clinica: Cefotaxima 500 mg inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial + 1 ampolla de disolvente
Principios activos: CEFOTAXIMA SODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62593/62593_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62593/62593_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Dirección: Ctra. de Barcelona, 135-B.
CP: 08290
Localidad: Cerdanyola del Valles (Barcelona)
CIF: A08076564

Laboratorio comercializador
Nombre: LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Dirección: Ctra. de Barcelona, 135-B.
CP: 08290
Localidad: Cerdanyola del Valles (Barcelona)
CIF: A08076564

Prospecto e instrucciones de CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV/IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ESTUCHE DEL ENVASE UNITARIO VENTA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Cefotaxima TORLAN 500 mg.


2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)


3. LISTA DE EXCIPIENTES


4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Polvo y disolvente para solución inyectable
1 vial y 1 ampolla de disolvente:

Cada vial de polvo contiene 500 mg de cefotaxima (como cefotaxima sódica)

Cada ampolla de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables.

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía intravenosa e intramuscular.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.


6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO


8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

La solución reconstituida es estable durante 3 horas a 25ºC ó 6 horas en nevera (2-8ºC)

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
CORRESPONDA)


11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN

LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona) – España


12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

777276.7 DH O


13. NÚMERO DE LOTE

Lote:


14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.


15. INSTRUCCIONES DE USO


16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Cefotaxima 500 mg iny.
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ETIQUETA DEL ENVASE CLÍNICO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Cefotaxima TORLAN 500 mg


2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)


3. LISTA DE EXCIPIENTES


4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Polvo y disolvente para solución inyectable.

100 viales y 100 ampollas de disolvente:

Cada vial de polvo contiene 500 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica).

Cada ampolla de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables.

5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía intravenosa e intramuscular.

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.


6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO


8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
La solución reconstituida es estable durante 3 horas a 25ºC ó 6 horas en nevera (2-8ºC)

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.


10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
CORRESPONDA)


11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN

LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Ctra. de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona) – España


12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

608380.2 DH O


13. NÚMERO DE LOTE

Lote:

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO.

MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.


15. INSTRUCCIONES DE USO


16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

Se incluye en los envases individuales, no en el envase clínico
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ETIQUETA DEL VIAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Cefotaxima TORLAN 500 mg


2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía intravenosa e intramuscular.


3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

4. NÚMERO DE LOTE

Lote:


5. OTROS
Polvo y disolvente para solución inyectable

777276.7 DH O
Código de barras
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.

CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
IV/IM EFG
ETIQUETA AMPOLLA DE DISOLVENTE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Agua para inyección 2ml

2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN


3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD.

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
Barcelona-España