Prospecto e instrucciones de CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente, compuesto por los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO, CEFOXITINA SODICA.

1. ¿Qué es CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
2. ¿Para qué sirve CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
3. ¿Cómo se toma CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Nº Registro: 63812
Descripción clinica: Cefoxitina 1.000 mg inyectable IM 1 vial
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial + 1 ampolla de disolvente
Principios activos: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CEFOXITINA SODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-04-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-04-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-04-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63812/63812_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63812/63812_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CEFOXITINA NORMON 1 g IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR CEFOXITINA NORMON 1 g IM
3. CÓMO USAR CEFOXITINA NORMON 1 g IM
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFOXITINA NORMON 1 g IM


CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IM EFG


El principio activo del vial es cefoxitina. Cada vial contiene 1 g de cefoxitina (D.C.I.) (sódica). El principio
activo de la ampolla es lidocaína. Cada ampolla contiene 20 mg de lidocaína (D.C.I.) clorhidrato. El excipiente
es agua para inyección.

TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6, Tres Cantos
28760 Madrid. ESPAÑA

1. QUÉ ES CEFOXITINA NORMON 1 g IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFOXITINA NORMON 1 g IM se presenta en un vial con polvo y disolvente para solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de cefoxitina y una ampolla con 2 ml de lidocaína clorhidrato al 1.
Una vez recosntituida con su disolvente, la solución contiene 500 mg de cefoxitina por ml.
La cefoxitina pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en el
tratamiento de aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefoxitina localizadas en vías
respiratorias, vías urinarias y genitales, abdomen, sangre (septicemia), huesos y articulaciones, piel y tejidos
blandos, quemaduras o heridas infectadas, así como en la prevención de infecciones en la cirugía.

2. ANTES DE USAR CEFOXITINA NORMON 1 g IM

No use CEFOXITINA NORMON 1 g IM si Vd. es alérgico a cefoxitina o a otras cefalosporinas o a
cualquiera de los componentes de CEFOXITINA NORMON 1 g IM.

Tenga especial cuidado con CEFOXITINA NORMON 1 g IM:
- Si Vd. tiene alergia a antibióticos beta-lactámicos (como penicilina) puede producirse alergia cruzada.
- Si Vd. presenta diarrea mientras recibe tratamiento con cefoxitina, ya que puede ser debida a un tipo
especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico
decidirá si se debe suspender la administración de cefoxitina e instaurar un tratamiento adecuado.
- Si Vd. padece alguna enfermedad de los riñones, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de
cefoxitina que debe recibir.
- Si Vd. tiene restringida la toma de sal, ya que CEFOXITINA NORMON 1 g IM contiene sodio.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefoxitina, pueden aparecer sobreinfecciones.
1/3 - Si le tienen que realizar algún análisis de sangre debe informar al personal sanitario que está en
tratamiento con este medicamento dado que cefoxitina puede interferir los resultados.

Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte
a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: En caso de estar en período de lactancia, su médico decidirá sobre la conveniencia de usar este
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas: Cefoxitina, por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o
de manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de CEFOXITINA NORMON 1 g IM: Los
deportistas habrán de tener en cuenta que la lidocaína puede producir un resultado positivo en las pruebas
de dopaje.

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos
pueden influir en la acción de otros.
La cefoxitina no se debe administrar simultáneamente con aminoglucósidos (otros antibióticos).
En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO USAR CEFOXITINA NORMON 1 g IM
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Cefoxitina será
administrado por vía exclusivamente intramuscular. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración de su tratamiento con cefoxitina. No lo suspenda ni
lo prolongue, ya que no se conseguiría el efecto esperado.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
La dosis habitual es:
Adultos: infecciones no complicadas: 1 ó 2 g cada 6-8 horas por inyección intramuscular. Para el tratamiento
de la gonorrea no complicada, puede administrarse una dosis única de 2 g de cefoxitina por inyección
intramuscular.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna enfermedad del riñón. En tal caso,
comuníqueselo a su médico para que ajuste la dosis convenientemente.
Niños mayores de 3 meses: de 80-160 mg/kg de peso al día repartidos en 4-6 dosis iguales. En caso de
presentar alguna enfermedad del riñón, puede ser necesario que el médico le reduzca la dosis.
En niños de menos de 3 meses no se recomienda el uso de cefoxitina.

Si Vd. recibe más CEFOXITINA NORMON 1 g IM de la que debiera consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de
Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este
prospecto con usted.
Información para el médico: En caso de sobredosificación, el tratamiento será sintomático y según
criterio facultativo. Cefoxitina se elimina por hemodiálisis.

Si olvidó el uso de CEFOXITINA NORMON 1 g IM no reciba una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFOXITINA NORMON 1 g IM puede tener efectos adversos.
Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel de aspecto variado. Otras
posibles reacciones son picor, hinchazón de cara y dificultad para respirar. Alteraciones gastrointestinales: náuseas,
vómitos y diarrea. Alteraciones cardiovasculares: hipotensión (tensión arterial baja). Alteraciones de la sangre: se
2/3 ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como glóbulos rojos y glóbulos blancos.
Alteraciones hepáticas: raramente, aumentos transitorios de las enzimas hepáticas (transaminasas). Alteraciones
renales: se ha observado en algunos casos aumento de la creatinina en sangre, lo que indica mal funcionamiento del
riñón.
Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a
su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEFOXITINA NORMON 1 g IM
Mantenga CEFOXITINA NORMON 1 g IM fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 24 horas a temperatura ambiente y durante 4
días a 8 ºC.

Caducidad: No utilizar CEFOXITINA NORMON 1 g IM después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
Para administración intramuscular, se disuelve el contenido del vial en los 2 ml de disolvente de la ampolla
que lo acompaña. La solución recién preparada se inyecta por vía intraglútea profunda. No se recomienda el
empleo de la vía intramuscular para las infecciones graves.
No se recomienda mezclar cefoxitina sódica con otros medicamentos.

OTRAS PRESENTACIONES

CEFOXITINA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV
CEFOXITINA NORMON 2 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2001


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