Prospecto e instrucciones de CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g POLVO PARA PERFUSION EFG, 50 viales

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g POLVO PARA PERFUSION EFG, 50 viales, compuesto por los principios activos CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO.

1. ¿Qué es CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g POLVO PARA PERFUSION EFG, 50 viales?
2. ¿Para qué sirve CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g POLVO PARA PERFUSION EFG, 50 viales?
3. ¿Cómo se toma CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g POLVO PARA PERFUSION EFG, 50 viales?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g POLVO PARA PERFUSION EFG, 50 viales?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g POLVO PARA PERFUSION EFG, 50 viales

Nº Registro: 66865
Descripción clinica: Ceftazidima 2.000 mg inyectable perfusión 50 viales
Descripción dosis medicamento: 2.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Vial
Contenido: 50 viales
Principios activos: CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-06-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-06-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-06-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66865/66865_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66865/66865_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: COMBINO PHARM, S.L.
Dirección: Fructuos Gelabert, 6-8
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: B60777281

Laboratorio comercializador
Nombre: COMBINO PHARM, S.L.
Dirección: Fructuos Gelabert, 6-8
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: B60777281

Prospecto e instrucciones de CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g POLVO PARA PERFUSION EFG, 50 viales

En este prospecto:
1. Qué es Ceftazidima Combino Pharm 2 g polvo para perfusión y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Ceftazidima Combino Pharm 2 g polvo para perfusión.
3. Cómo usar Ceftazidima Combino Pharm 2 g polvo para perfusión.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ceftazidima Combino Pharm 2 g polvo para perfusión.
1. Instrucciones de uso y manipulación dirigidas al profesional sanitario.


Ceftazidima Combino Pharm 2 g polvo para perfusión

Cada vial contiene:
Ceftazidima (pentahidrato) tamponada con carbonato de sodio………2 gramos


Titular y responsable de la fabriación:

COMBINO PHARM S.L. C/ Fructuós Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despí BARCELONA


1. QUÉ ES CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g polvo para perfusión Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ceftazidima Combino Pharm contiene, como principio activo, ceftazidima (pentahidrato) tamponada con
carbonato de sodio, antibiótico perteneciente al grupo de las cefalosporinas.
Este medicamento es únicamente para tratamiento hospitalario. Siempre bajo prescripción médica, este
medicamento está indicado para el tratamiento de las infecciones bacterianas graves simples o mixtas,
causadas por organismos sensibles.
Las indicaciones incluyen:
- Infecciones graves; por ejemplo, septicemia, infecciones en pacientes inmunodeprimidos
- Infecciones de las vías respiratorias inferiores
- Infecciones de las vías urinarias
- Infecciones intraabdominales incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar
- Infecciones ginecológicas
- Infecciones de la piel y tejidos blandos
- Infecciones óseas y de las articulaciones.
Cada envase contiene 1 vial con 2 gramos de ceftazidima (pentahidrato) tamponada con bicarbonato de
sodio.
2. ANTES DE USAR CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g polvo para perfusión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
No use Ceftazidima Combino Pharm si tiene hipersensibilidad a las cefalosporinas.

Tenga especial cuidado con Ceftazidima Combino Pharm:

- Si Vd. es alérgico a las cefalosporinas, no se debe usar Ceftazidima Combino Pharm. Comunique a su
médico si es alérgico o ha tenido alguna reacción a la penicilina, a otros antibióticos o a otros
fármacos.
- En caso de que se haya producido alguna reacción alérgica, deberá suspenderse el tratamiento y
consultar al médico.
- Cuando haya una alteración del funcionamiento del riñón; en este caso, la dosis deberá ajustarse de
acuerdo con el grado de alteración renal.
- Si se va a usar Ceftazidima Combino Pharm durante periodos prolongados de tiempo, pues puede
producirse una sobreinfección por organismos no susceptibles (Candida, Enterococcus), pudiendo ser
necesario interrumpir el tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito.

Información importante sobre alguno de los componentes de Ceftazidima Combino Pharm 2 g polvo para perfusión :
Este medicamento por contener 100 mg de sodio por vial puede ser perjudicial en pacientes con dietas
pobres en sodio.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos (como antibióticos aminoglucósidos o diuréticos, como la furosemida) pueden
dañar sus riñones cuando se administran con dosis altas de cefalosporinas. Si su médico le prescribe las
dosis adecuadas es poco probable que este problema se produzca con ceftazidima.
Cceftazidima Combino Pharm no deberá ser mezclada en la misma jeringa con antibióticos
aminoglucósidos.
En caso de necesidad de análisis de sangre u orina, deberá comunicarse al médico, farmacéutico o ATS, si
se está usando este medicamento, ya que pueden producirse reacciones positivas en el análisis de azúcar
en orina con determinadas técnicas analíticas.


3. CÓMO USAR CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g polvo para perfusión
Este medicamento siempre será administrado por personas cualificadas para ello. Usted nunca se
autoadministrará este medicamento.
La dosis que reciba dependerá del tipo de infección a tratar y del funcionamiento del riñón.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ceftazidima Combino Pharm puede tener efectos adversos.

Si experimenta alguno de los efectos adversos descritos a continuación, avise al médico inmediatamente.
No usar más medicamento a no ser que el médico se lo indique. El médico puede decidir detener el
tratamiento.

Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden producirse en menos de 1 de cada 10.000
personas que utilizan Ceftazidima Combino Pharm:
• Dificultad para respirar, “pitos” y opresión en el pecho
• Hinchazón de párpados, cara o labios, o hinchazón en la piel.
• Sensación de hormigueo
• Mal sabor de boca
• Reacción en la piel con aspecto quemado
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos, u orina oscura). Estos síntomas pueden estar
acompañados de picores, fiebre, náuseas, pérdida d apetito y malestar general.

Los siguientes efectos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada
10 personas que utilizan Ceftazidima Combino Pharm:
• Urticaria de la piel o erupción cutánea (machas rojas)
• Diarrea

Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de
cada 10 personas que utilizan Ceftazidima Combino Pharm:
• Vaginitis (inflamación de la vagina), úlceras en la boca
• Dolor de cabeza, mareos
• Molestias abdominales, náuseas o vómitos, colitis (inflamación del intestino).
En caso de no sentirse bien o si no se mejora una vez concluido el tratamiento establecido, avisar al
médico tan pronto como sea posible.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g polvo para perfusión
Mantenga Ceftazidima Combino Pharm fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz.

Caducidad
No utilizar Ceftazidima Combino Pharm después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


6. INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN DIRIGIDAS AL PROFESIONAL
SANITARIO

Ceftazidima Combino Pharm sólo debe ser administrado por un ATS o por un médico.

La administración de Ceftazidima Combino Pharm ha de realizarse por vía intravenosa.
El contenido del vial de Ceftazidima Combino Pharm 2 g polvo para perfusión se reconstituye con 50 ml
de diluyente.
PREPARACION DE LAS SOLUCIONES
Los viales se suministran a presión reducida. Al disolverse el producto, se libera dióxido de carbono y se
desarrolla una presión positiva. Para facilitar el uso se recomienda que se adopte la siguiente técnica de
reconstitución:
1. Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar el volumen recomendado de
diluyente. El vacío puede ayudar a la entrada del diluyente.

2. Sacar la aguja de la jeringa. Agitar, preferentemente en sentido rotatorio, hasta disolver: se libera
dióxido de carbono y se obtiene una solución clara en 1-2 minutos.

3. Invertir el vial. Con el émbolo de la jeringa totalmente deprimido, insertar la aguja a través del tapón
del vial y extraer el volumen total de solución (la presión creada en el vial ayuda a la extracción del
volumen). Asegurarse de que la aguja quede dentro de la solución, no en la cámara de aire. La
solución extraída puede contener algunas burbujas de dióxido de carbono, que pueden ignorarse.

La solución inyectable preparada deberá utilizarse pronto después de su reconstitución con el volumen
indicado de diluyente.


OTRAS PRESENTACIONES
Ceftazidima Combino Pharm 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable. Especialidad de
Diagnóstico Hospitalario: Envases conteniendo un vial con 500 miligramos de ceftazidima (pentahidrato)
tamponada con carbonato de sodio y una ampolla de disolvente.
Ceftazidima Combino Pharm 1 g polvo y disolvente para solución inyectable. Especialidad de
Diagnóstico Hospitalario. Envases conteniendo un vial con 1 gramo de ceftazidima (pentahidrato)
tamponada con carbonato de sodio y una ampolla de disolvente.
Ceftazidima Combino Pharm 1 g polvo para perfusión. Especialidad de Uso Hospitalario. Envases
conteniendo un vial con 1 gramo de ceftazidima (pentahidrato) tamponada con carbonato de sodio.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2005