Prospecto e instrucciones de CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales, compuesto por los principios activos CEFTRIAXONA DISODICA.

1. ¿Qué es CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales?
2. ¿Para qué sirve CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales?
3. ¿Cómo se toma CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales

Nº Registro: 64950
Descripción clinica: Ceftriaxona 2.000 mg inyectable IV 100 viales
Descripción dosis medicamento: 2.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 100 viales
Principios activos: CEFTRIAXONA DISODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-08-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-08-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-08-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64950/64950_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64950/64950_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. QUÉ ES CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
3. CÓMO TOMAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
6. INSTRUCCIONES PARA EL PROFESIONAL SANITARIO

CEFTRIAXONA SALA 2g IV
Polvo para solución inyectable. EFG
Ceftriaxona (D.O.E.)

El principio activo es Ceftriaxona. Cada vial contiene 2g de Ceftriaxona (D.O.E.) (como ceftriaxona sódica).
Una vez reconstituido el contenido del vial con 40 ml de disolvente (ver Apartado 6), la solución contiene 50
mg de Ceftriaxona por ml.


TITULAR:
Laboratorio Ramón Sala, S.L.
Gran Capitán, 10 – 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

FABRICANTE:
Laboratorio Ramón Sala, S.L.
Gran Capitán, 10 – 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

CEFTRIAXONA SALA 2 g IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase
contiene 1 vial de polvo de CEFTRIAXONA. La Ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido
como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la
CEFTRIAXONA localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, quemaduras o
heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros
neurológicos, cardíacos y artríticos y para la prevención perioperatoria de infecciones.

2. ANTES DE USAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

No use CEFTRIAXONA SALA 2 g IV:

- Si Vd. es alérgico a la Ceftriaxona o a otras cefalosporinas o si es alérgico a cualquiera de los
componentes de CEFTRIAXONA SALA 2 g IV.
- -La ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que
contengan calcio, incluso aunque se utilice por distintas vías de perfusión ya que pueden formarse
precipitados.

Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA SALA 2 g IV:

- Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada
colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe
suspender la administración de Ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con Ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si Vd. padece insuficiencia renal y hepática severas, es posible que su médico tenga que ajustar la
dosis de Ceftriaxona que debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que Ceftriaxona puede interferir los
resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.

Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a
su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas: Ceftriaxona por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o
de manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de CEFTRIAXONA SALA 1g IV: Este
medicamento por contener 83 mg de sodio por gramo de ceftriaxona puede ser perjudicial en pacientes con
dietas pobres en sodio.

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO USAR CEFTRIAXONA SALA 2 g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftriaxona le será administrada
por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni
lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso,
comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

La dosis habitual es:

Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1-2 g de Ceftriaxona administrados
una sola vez al día. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 4 g de una sola vez.

Niños menores de 12 años: según la gravedad de la infección, 20-80 mg/kg/día en una dosis, dependiendo
de la edad y de la gravedad de la infección.

Si Vd. recibe más CEFTRIAXONA SALA 2 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica
(teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.

Información para el médico: En caso de sobredosificación, suspender la administración del fármaco e
instaurar tratamiento sintomático. Ceftriaxona no se elimina por hemodiálisis.

Si olvidó el uso de CEFTRIAXONA SALA 2 g IV: No reciba una dosis doble para compensar dosis
olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFTRIAXONA SALA 2 g IV puede tener efectos adversos.
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado
la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Reacciones
dérmicas: exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Rara vez se ha
manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre, temblor y otros.
La ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan
calcio, incluso aunque se utilicen distintas vías de perfusión. Se han descrito casos de reacciones que han
provocado la muerte de recién nacidos y niños prematuros por la formación de precipitados de la sal cálcica
de ceftriaxona en los pulmones y los riñones de estos pacientes. En algunos casos las vías de perfusión y los
tiempos de administración de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
(Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CONSERVACION DE CEFTRIAXONA SALA 2g IV POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Mantenga CEFTRIAXONA SALA 2 g IV fuera del alcance de los niños.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 8 horas a 25 ºC o durante 24 horas a 2 -
8 ºC.

Caducidad: CEFTRIAXONA SALA 2 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en
el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

CEFTRIAXONA SALA 1g IV Polvo y disolvente para solución inyectable E.F.G.

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

La infusión IV debe administrarse al menos durante 30 minutos. Para esta infusión, el vial de Ceftriaxona 2 g
se disolverá en 40 ml de una de las siguientes soluciones para infusión libres de calcio: cloruro sódico al
0,9, cloruro sódico 0,45 + dextrosa 2,5, dextrosa 5, dextrosa 10, dextrano 6 en dextrosa 5,
infusiones de almidón hidroxietilado al 6-10 o agua estéril para inyección.
Las soluciones de CEFTRIAXONA SALA no deben mezclarse con (ni perfundirse en) soluciones
conteniendo otros medicamentos antimicrobianos o en otras soluciones diferentes de las de arriba señaladas a
causa de posible incompatibilidad.

Las soluciones que contengan ceftriaxona no se deben mezclar ni se les debe añadir otros agentes. En
particular los diluyentes que contengan calcio, (Por Ej., solución Ringer, solución Hartmann) no se deben
usar para reconstituir los viales de ceftriaxona ni para diluir los viales reconstituidos cuando vaya a ser
administrado por vía IV ya que puede formar precipitados. La Ceftriaxona no debe mezclarse ni
administrarse simultáneamente con soluciones que contengan calcio (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 4.8 de la
ficha técnica y sección 6 del prospecto).

Este prospecto ha sido revisado: Mayo 2013