Prospecto e instrucciones de CEFUROXIMA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFUROXIMA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos, compuesto por los principios activos CEFUROXIMA.

1. ¿Qué es CEFUROXIMA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CEFUROXIMA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CEFUROXIMA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFUROXIMA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFUROXIMA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos

Nº Registro: 75051
Descripción clinica: Cefuroxima 250 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: CEFUROXIMA
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 28-05-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-11-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-11-2011
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-02-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75051/75051_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75051/75051_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
Dirección: Hermosilla, 11 - 4ºA
CP: 28001
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
Dirección: Hermosilla, 11 - 4ºA
CP: 28001
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de CEFUROXIMA AUROBINDO 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 12 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1 Qué es Cefuroxima Aurobindo y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Cefuroxima Aurobindo
3 Cómo tomar Cefuroxima Aurobindo
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Cefuroxima Aurobindo
6 Información adicional


1. QUÉ ES CEFUROXIMA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se llama Cefuroxima Aurobindo comprimidos. Es un antibiótico y pertenece al grupo
de medicamentos denominados “cefalosporinas”. Se usa para tratar ciertos tipos de infecciones y funciona
matando cierto tipo de bacterias.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Cefuroxima Aurobindo puede haber sido recetado por su médico para tratar alguna de las siguientes
infecciones:
• Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo infecciones de los oídos, senos nasales,
amígdalas y garganta).
• Infecciones del pecho, como bronquitis.
• Infecciones de la vejiga (infecciones de la orina).
• Infecciones de la piel (como forúnculos o diviesos, úlceras e impétigo – una infección en la superficie
de la piel).
• Enfermedad temprana de Lyme (infección rara producida por mordedura de garrapata) y para prevenir
complicaciones posteriores en adultos y niños mayores de 12 años de edad.

2. ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA AUROBINDO
No tome Cefuroxima Aurobindo si:

- Es alérgico (hipersensible) a cefuroxima o a cualquier a cualquier otro antibiótico de la misma clase
(cefalosporinas).
- Es alérgico (hipersensible) a alguno de los demás componentes de Cefuroxima Aurobindo.
- Ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier tipo de antibiótico (penicilinas,
monobactámicos, carbapenémicos) ya que podría ser también alérgico a Cefuroxima Aurobindo

Si no está seguro de que lo anterior le afecte, consulte a su médico o farmacéutico:

Tenga especial cuidado con Cefuroxima Aurobindo

Informe a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si:
- Ha tenido alguna vez una reacción alérgica a penicilinas u otros antibióticos betalactámicos.
- Tiene molestias abdominales, como vómitos y diarrea. Es posible que el organismo no absorba
suficiente cefuroxima. En este caso su médico le recomendará una inyección de cefuroxima.
- Si está utilizando también medicamentos que reducen la acidez de estómago (como medicamentos para
la indigestión, ardor o úlceras de estómago). Es posible que el organismo no absorba suficiente
cefuroxima (ver “Uso de otros medicamentos” a continuación).

Si después de comenzar el tratamiento, comienza a experimentar síntomas de una reacción alérgica (ver
en la sección de “Posibles efectos adversos” los detalles de síntomas potencialmente graves) deje de
tomar el medicamento y acuda a su médico inmediatamente.

Si durante el tratamiento aparecen vómitos y diarrea póngase en contacto con su médico ya que podría
suceder que el medicamento no se absorba adecuadamente.

Si tiene mucha diarrea mientras utiliza o después de utilizar Cefuroxima Aurobindo, consulte con su
médico inmediatamente ya que esto podría indicar que padece una situación grave llamada “colitis
pseudomembranosa”. No use en este caso ningún medicamento para la diarrea que reduzca el
movimiento del intestino.

Este medicamento puede causar un aumento en el número de otros microorganismos que habitualmente
hay en el organismo humano. Por ejemplo, pueden aparecer candidiasis vaginal (infección de la vagina
por hongos) y molestias de estómago.

Si tiene la enfermedad de Lyme podría experimentar fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y debilidad tras
comenzar el tratamiento con Cefuroxima Aurobindo. Esto es muy común y no debe preocuparle. Sin
embargo si cualquiera de los síntomas fuera grave contacte con su médico.

Algunos niños han experimentado pérdida de la capacidad auditiva leve o moderada durante el
tratamiento con Cefuroxima Aurobindo.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
- Píldora anticonceptiva oral. Este medicamento puede hacer que la píldora no funcione adecuadamente
por lo que debería usar otros métodos anticonceptivos no hormonales (por ejemplo condones). Consulte
con su médico o farmacéutico.
- Medicamentos que reduzcan las contracciones del intestino (estos medicamentos se usan para detener la
diarrea).
- Medicamentos que reducen la acidez del estómago (medicamentos para tratar la indigestión, ardor o
úlceras de estómago). Pueden reducir la absorción del medicamento.
- Algunos otros medicamentos incluyendo tetraciclinas (por ejemplo, tetraciclina, doxiciclina y
monociclina), macrólidos (por ejemplo, eritromicina, azitromicina y claritromicina) y cloranfenicol, ya
que podrían hacer que el medicamento no funcionara adecuadamente.
- Probenecid (un medicamento que se usa para la gota). Si se toman juntos puede producir niveles más
altos de cefuroxima en el organismo aumentando el riesgo de sufrir efectos adversos.
- Ciertos diuréticos (comprimidos para orinar) como furosemida ya que pueden hacer daño a los riñones.
- Anitbióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, neomicina y tobramicina) y anfotericina (para
el tratamiento de infecciones por hongos) ya que pueden hacer daño a los riñones.

Cefuroxima Aurobindo puede interferir algunos análisis, como las pruebas para determinar la cantidad de
glucosa (azúcar) en sangre u orina. Si le van a hacer algún análisis asegúrese que su médico sabe que está
tomando Cefuroxima Aurobindo antes de la prueba. En caso de hacerse los controles de glucosa en sangre
u orina por uno mismo consulte con el médico o farmacéutico si el medicamento puede afectar el
resultado de la prueba.

Toma de Cefuroxima Aurobindo con los alimentos y bebidas

Tome este medicamento después de las comidas. Esto se debe a que ayuda a la absorción del
medicamento en el organismo.

Embarazo y lactancia

Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada solo debe tomar Cefuroxima Aurobindo si el médico lo considera realmente
necesario. No están del todo claro los riesgos para el niño.

Cefuroxima pasa a la leche materna. No debe dar el pecho si está tomando Cefuroxima Aurobindo.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios acerca de los efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Cefuroxima Aurobindo no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas pesadas.

3. CÓMO TOMAR CEFUROXIMA AUROBINDO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefuroxima Aurobindo indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome su comprimido con un vaso de agua después de haber comido algo ya que esto mejora la absorción
de cefuroxima en el organismo. Espaciar las dosis uniformemente durante el día.

Este medicamento está disponible en tres concentraciones: 125 mg, 250 mg y 500 mg.

La dosis a tomar de Cefuroxima Aurobindo, el tiempo entre cada toma y la duración del tratamiento
dependerá del tipo y gravedad de la infección que tenga. El médico indicará como tomar el medicamento.
El farmacéutico podrá incluir en el espacio en blanco del estuche información complementaria. Asegúrese
de leer todo ello antes de comenzar el tratamiento.

Complete el tratamiento aunque se sienta mejor.

Los comprimidos deben tomarse después de las comidas ya que esto mejora la absorción de cefuroxima
en el organismo.

Las dosis normales son:

Adultos y niños mayores de 12 años
• Para infecciones del tracto respiratorio superior (oídos, senos nasales, amígdalas y garganta):
250 mg o 500 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para infecciones del pecho como bronquitis:
500 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para infecciones de vejiga (de orina):
125 mg o 250 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para infecciones de la piel: (forúnculos o diviesos, úlceras e impétigo, una infección en la
superficie de la piel)
250 mg o 500 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para el tratamiento de la enfermedad temprana de Lyme:
500 mg, dos veces al día, durante 20 días.

Niños entre 5 y 12 años

• Para infecciones del oído:
250 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.
• Para las enfermedades anteriormente relacionadas:
125 mg o 250 mg, dos veces al día, durante 5-10 días.

Cefuroxima Aurobindo comprimidos puede ser adecuado para niños mayores de 5 años que puedan tragar
los comprimidos enteros. El médico y los padres deberán averiguar si el niño acepta el sabor y tamaño de
los comprimidos. Los comprimidos no deben ser triturados.

Niños menores de 5 años

• Cefuroxima Aurobindo no es adecuado para niños menores de 5 años.

En caso de enfermedad grave de riñón el médico deberá vigilar cuidadosamente la dosis durante el
tratamiento y podrá decidir cambiarla. En caso de estar siendo tratado con hemodiálisis por los problemas
de riñón podría necesitar una dosis adicional después de cada sesión de diálisis. Consulte con su médico
si necesita algún consejo adicional

Si toma más Cefuroxima Aurobindo del que debiera

En caso de que alguien hubiera ingerido muchos comprimidos de una vez o si piensa que un niño ha
ingerido algunos, informe directamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más
cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
La sobredosis con cefuroxima puede producir convulsiones. Lleve consigo este prospecto, cualquier
comprimido que haya sobrado y el envase, de modo que el médico o en el hospital sepan exactamente qué
ha tomado.

Si olvidó tomar Cefuroxima Aurobindo
Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es ya
casi hora de tomar la dosis siguiente déjela y aguarde a ésta. No tome una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Cefuroxima Aurobindo
No interrumpa el tratamiento a menos que se lo indique el médico. Su médico le indicará cuantos días es
necesario tomar Cefuroxima Aurobindo. Es importante completar el tratamiento prescrito por su médico
aunque se sienta mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cefuroxima Aurobindo puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Algunos de los efectos adversos de Cefuroxima Aurobindo pueden ser graves. Acuda a su médico
inmediatamente si padece alguno de los siguientes síntomas:

• Aparición repentina de pitos u opresión en el pecho, dificultades para respirar, hinchamiento de
párpados, cara o labios o colapso (pérdida de conciencia) ya que estos pueden ser los síntomas de
una reacción alérgica aguda al medicamento.
• Diarrea grave (lo que podría indicar que está padeciendo “colitis pseudomembranosa”).
• Aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales lo que podría indicar una
reacción adversa grave.

Se han descrito los siguientes efectos adversos a las frecuencias aproximadas mostradas:

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
• Aumento en algunos tipos de glóbulos blancos de la sangre.
• Diarrea, náuseas y vómitos. En tratamientos prolongados de Cefuroxima Aurobindo para la
enfermedad de Lyme, la frecuencia de casos con diarrea puede llegar al 13 de los pacientes (13
pacientes de cada 100 bajo tratamiento).
• Erupción en la piel y picor.
• Problemas de riñón y orina. Si le han informado que sus riñones no funcionan muy bien, puede
haber un empeoramiento en la función del riñón (niveles más altos de creatinina y urea en sangre
que pueden detectarse mediante análisis de sangre).

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
• Dolor de cabeza y mareo.
• Inflamación de los riñones con fiebre, dolor en el costado y sangre en la orina.
• Trastornos de la sangre con reducción en el número de glóbulos blancos de la sangre lo que puede
hacerle más sensible a infecciones. Si los niveles de glóbulos blancos en sangre descendieran
demasiado podrían aparecer fiebre o escalofríos, dolor de garganta o úlceras en boca o garganta.
• Reducción del número de plaquetas de la sangre con aumento de riesgo de hemorragia o
cardenales.
• Erupción.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
• Una condición grave llamada “colitis pseudomembranosa” que causa mucha diarrea.
• Otras infecciones causadas por un crecimiento excesivo del número de los microorganismos que
habitualmente hay en el organismo.
• Erupción cutánea con o sin picor intenso y formación de habones o ronchas.
• Cambios en los niveles de ciertas sustancias químicas producidas por el hígado que pueden ser
detectadas mediante análisis de sangre.
• Fiebre.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
• Reducción en el número de glóbulos rojos de la sangre lo que puede hacer que la piel se vuelva
pálida o de color amarillo y cause debilidad o problemas para respirar.
• Reacción alérgica grave que produzca dificultad para respirar o mareo.
• Intranquilidad, nerviosismo, confusión.
• Ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos).
• Reacción alérgica grave que produzca síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel,
boca, ojos y genitales.

Cefuroxima Aurobindo puede interferir también con ciertas pruebas médicas. Para información adicional
consultar las secciones “Tenga especial cuidado con Cefuroxima Aurobindo” y “Uso de otros
medicamentos” de este prospecto.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA AUROBINDO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Cefuroxima Aurobindo después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original
para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cefuroxima Aurobindo
- El principio activo es cefuroxima.
Cada comprimido contiene 300,72 mg de cefuroxima axetilo que equivalen a 250 mg de cefuroxima.

Los demás componentes son: Celulosa microcristalina (E 460), croscarmelosa sódica, laurilsulfato de
sodio, aceite de algodón hidrogenado y sílice coloidal anhidra (E 551)

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido.

Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimidos EFG son comprimidos, con forma de cápsula, de color
blanco a blanquecino, marcados con “A33” por una cara y sin marcar por la otra cara. El tamaño es de
16,0 mm x 6,5 mm.

Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimidos EFG está disponible en envases con blísteres de
Poliamida/Aluminio/PVC/Aluminio conteniendo 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 50, 100 y 500 (envase
clínico) comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid
Tel.: 91-661 16 53
Fax: 91-661 91 76

Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Tel.: ++ 356 2165 3761/++ 356 2229 4000
Fax: ++ 356 2229 4118
OTRAS PRESENTACIONES

Cefuroxima Aurobindo 125 mg comprimidos EFG está disponible en envases con blísteres de
Poliamida/Aluminio/ PVC/ Aluminio conteniendo 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 50, 100 y 500 (envase
clínico) comprimidos.

Cefuroxima Aurobindo 500 mg comprimidos EFG está disponible en envases con blísteres de
Poliamida/Aluminio/ PVC/ Aluminio conteniendo 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 50, 100 y 500 (envase
clínico) comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:
Alemania: Cefuroxim Ceft Limited 250 mg Tabletten
España: Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimidos EFG
Irlanda: Cefuroxime Ceft Limited 250 mg tablets
Italia: Cefuroxima Aurobindo Limited 250 mg compresse
Polonia: Cefuroxim Ceft Limited
Portugal: Cefuroxima Aurobindo Limited
Rumanía: Cefuroxime Ceft Limited 125mg comprimate

Este prospecto fue aprobado en julio 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/