Prospecto e instrucciones de CEFUROXIMA SALA 1.500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CEFUROXIMA SALA 1.500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales, compuesto por los principios activos CEFUROXIMA SODICA.

1. ¿Qué es CEFUROXIMA SALA 1.500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales?
2. ¿Para qué sirve CEFUROXIMA SALA 1.500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales?
3. ¿Cómo se toma CEFUROXIMA SALA 1.500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CEFUROXIMA SALA 1.500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CEFUROXIMA SALA 1.500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales

Nº Registro: 64949
Descripción clinica: Cefuroxima 1.500 mg inyectable 50 viales
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 50 viales
Principios activos: CEFUROXIMA SODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-08-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-08-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-08-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64949/64949_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64949/64949_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO RAMON SALA, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despí (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.
Dirección: Paris 174-174 bis
CP: 08036
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de CEFUROXIMA SALA 1.500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Cefuroxima Sala 1500 mg y para qué se utiliza
2. Antes de usar Cefuroxima Sala 1500 mg
3. Cómo usar Cefuroxima Sala 1500 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima Sala 1500 mg
6. Información para el personal sanitario

CEFUROXIMA SALA 1500 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG

El principio activo es Cefuroxima. Cada vial contiene 1500 miligramos de Cefuroxima como sal de sodio.

Titular:
Laboratorio Ramón Sala, S.L.
París 174 – 174 bis 08036 Barcelona

Fabricante:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Gran Capitá, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


1. QUÉ ES CEFUROXIMA SALA 1500 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cefuroxima Sala 1500 mg se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene
un vial con 1500 miligramos de polvo de Cefuroxima, que se disolverá en el solvente adecuado para
formar una solución inyectable. Si el contenido del vial se disuelve en 15 ml de solvente, la solución
resultante contiene 100 mg de Cefuroxima por ml.
La Cefuroxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en
aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Cefuroxima localizadas en vías respiratorias,
en vías urinarias, en tejidos blandos, huesos y articulaciones, infecciones obstétricas y ginecológicas,
gonorrea y otras infecciones (septicemia y meningitis).


2. ANTES DE USAR CEFUROXIMA SALA 1500 mg

No use Cefuroxima Sala 1500 mg:
- Si Vd. es alérgico a la Cefuroxima o a otras cefalosporinas.
- Si Vd. tiene antecedentes de colitis ulcerosa o colitis asociada a antibióticos.

Tenga especial cuidado con Cefuroxima Sala 1500 mg:
- Si Vd. ha experimentado alguna reacción alérgica a penicilinas u otros antibióticos ß-lactámicos.

- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre o de orina, dado que Cefuroxima puede interferir los
resultados. En este caso informe al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
- Si está en tratamiento con un diurético, dado que pueden producirse alteraciones renales.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. En caso de embarazo, su médico
decidirá la conveniencia de usar este medicamento.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. En caso de estar en periodo de
lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se han observado efectos de la Cefuroxima sobre la capacidad de conducción o utilización de
maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Cefuroxima Sala 1500 mg:
Si está siguiendo una dieta con bajo contenido en sodio, debe tener en cuenta que cada vial de 1500 mg
contiene 81,3 mg de sodio (3,6 mEq).

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La Cefuroxima no se debe administrar simultáneamente con:
- Diuréticos potentes (como furosemida y ácido etacrínico), ya que aumentan el riesgo de
nefrotoxicidad de las cefalosporinas.
- Aminoglucósidos.
- Bacteriostáticos.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO USAR CEFUROXIMA SALA 1500 mg

Cefuroxima Sala 1500 mg se administra exclusivamente por vía intravenosa (ver punto 6. Información
para el personal sanitario).
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda
antes ni lo prolongue. Recuerde usar su medicamento.

La dosis habitual es:

Adultos: la dosis usual es de 750 mg, 3 veces al día (cada 8 horas), por inyección intramuscular o
intravenosa. En infecciones más graves, esta dosis se aumentará a 1500 mg, 3 veces al día, por vía
intravenosa. La frecuencia de las inyecciones intramuscular o intravenosa se puede incrementar, si es
necesario, a 1 cada 6 horas, administrando dosis totales de 3 a 6 g/día.

Lactantes y niños (desde un mes hasta 14 años): de 30 a 100 mg/kg/día, administradas en 3 ó 4 veces.
Dosis de 60 mg/kg/día es suficiente para la mayoría de las infecciones.

Neonatos (durante el primer mes): dosis de 30 a 100 mg/kg/día, administradas en 2 ó 3 veces.

Otras dosificaciones:

Gonorrea: una dosis única de 1500 mg (como dos inyecciones intramusculares de 750 mg en lugares
diferentes, por ejemplo, una en cada nalga), junto con 1 g de probenecid por vía oral.

Meningitis: Cefuroxima es adecuada únicamente para la terapia de meningitis bacterianas debidas a cepas
sensibles.
Adultos: 3 gramos por vía intravenosa, cada 8 horas.
Lactantes y niños: dosis de 200 a 240 mg/kg/día por vía intravenosa en 3 ó 4 veces.
Neonatos: 100 mg/kg/día por vía intravenosa.

Pacientes con disfunción renal:
En este caso su médico ajustará la dosis según su enfermedad.

Si Vd. recibe más Cefuroxima Sala 1500 mg de la que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con
el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 526 04 20, indicando el producto y la cantidad
administrada. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó la toma de Cefuroxima Sala 1500 mg:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Cefuroxima Sala 1500 mg puede tener efectos adversos.
Reacciones alérgicas: pueden aparecer lesiones en la piel de aspecto variado. Otras reacciones posibles
son picor, fiebre, y dificultad para respirar.

Alteraciones gastrointestinales: como náuseas, diarreas, y vómitos.

Alteraciones de la sangre: en algunos pacientes se ha comunicado un descenso de ciertas células de la
sangre, como los glóbulos blancos y los glóbulos rojos, así como alteración de los parámetros de la
coagulación.

Alteraciones hepatobiliares: con aumentos transitorios de las enzimas hepáticas pero sin evidencia de
daño hepático.

Alteraciones renales: se han observado elevaciones en creatinina sérica y/o nitrógeno ureico sanguíneo,
y un descenso en el aclaración de creatinina.

Alteraciones originadas durante el tratamiento de la meningitis en pacientes pediátricos: al igual
que con otras terapias similares, se han comunicado pérdidas de audición leves.

Otras reacciones: dolor transitorio en el lugar de la inyección.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA SALA 1500 mg

Mantenga Cefuroxima Sala fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la luz.

Las soluciones reconstituidas de Cefuroxima sódica deben preferentemente utilizarse de inmediato.
No obstante, las preparaciones inyectables de Cefuroxima sódica de 1500 mg para administración
intravenosa, reconstituidas con agua para inyección, pueden conservarse 8 horas a una temperatura no
superior a 25°C ó 24 horas en refrigeración (2-8°C).

Caducidad
No utilice Cefuroxima Sala después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

6. INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO

Cefuroxima Sala 1500 mg se administra exclusivamente por vía intravenosa.

- Administración intravenosa directa
La solución para inyección intravenosa directa se obtiene añadiendo al menos 15 ml de agua para
inyección al vial. La administración intravenosa directa en la vena, o a través de un sistema de
administración intravenosa, se realizará durante un periodo de tiempo no inferior a 3-5 minutos.

- Infusión intravenosa
Para la infusión intravenosa breve (hasta 30 min), se recomienda utilizar soluciones de concentración
entre 7,5 y 15 mg/ml de Cefuroxima en agua para inyección, dextrosa al 5, cloruro sódico 0,9, u otro
de los siguientes líquidos de infusión compatibles: Dextrosa 10 en agua, Dextrosa 5 en cloruro sódico
al 0,2, 0,45 ó 0,9, Solución de Ringer, Solución de Ringer lactato, Azúcar invertido 10, y Lactato
sódico 1/6M.

Este prospecto ha sido aprobado en JULIO 2002