Prospecto e instrucciones de CENEO 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CENEO 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos HIDROCORTISONA BUTEPRATO.

1. ¿Qué es CENEO 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve CENEO 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma CENEO 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CENEO 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CENEO 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 58975
Descripción clinica: Hidrocortisona butirato 1 mg/g crema 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 1 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: HIDROCORTISONA BUTEPRATO
Excipientes: BUTIL PARABEN, METILPARABENO (E 218), POLISORBATO 60, PROPILENGLICOL, SORBITAN MONOESTEARATO, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58975/58975_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58975/58975_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236

Prospecto e instrucciones de CENEO 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ceneo 1 mg/g crema
Hidrocortisona buteprato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Ceneo 1 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Ceneo 1 mg/g crema
3. Cómo utilizar Ceneo 1 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ceneo 1 mg/g crema
6. Información adicional


1. QUÉ ES CENEO 1 mg/g CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ceneo crema es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel.
Ceneo crema reduce la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel, y reacciones con una
multiplicación excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Estas acciones dan lugar a
una remisión del enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en
la piel inflamada. También alivia el picor, la sensación de quemazón y el dolor que acompañan a
los procesos de la piel para los que está indicado.

Ceneo crema está indicado en el tratamiento de:
Eccema agudo exógeno de leve a moderado por causas como alergia a una sustancia que
ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica), a sustancias de uso
habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa), eccema con
erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico), eccema sin especificar
(eccema vulgar).
Eccema agudo relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como
dermatitis atópica o neurodermatitis.
Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico).
Psoriasis.

2. ANTES DE USAR CENEO 1 mg/g CREMA

No use Ceneo crema
si es alérgico (hipersensible) a la hidrocortisona buteprato o a cualquiera de los demás
componentes de Ceneo crema (vea también el apartado 6. Información adicional)
si tiene tuberculosis o sífilis, o alguna infección producida por virus, como herpes o
varicela
en áreas de piel afectadas por una inflamación con enrojecimiento de la piel de la cara y
nariz (rosácea), en inflamación específica de la piel alrededor de la boca (dermatitis
perioral), acné, alguna enfermedad que curse con adelgazamiento (atrofia) de la piel
en áreas de piel que muestren una reacción producida por la aplicación de una vacuna si tiene alguna enfermedad de la piel producida por bacterias u hongos (ver apartado
Tenga especial cuidado con Ceneo crema)
sobre los ojos, la membranas mucosas (por ejemplo, en la boca), heridas abiertas ni en
úlceras.

Tenga especial cuidado con Ceneo crema
• Si su médico diagnostica además una infección producida por bacterias u hongos se deberá
emplear un tratamiento adicional específico porque, si no, puede empeorar la infección.

• Los fármacos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio activo hidrocortisona
buteprato, tienen efectos importantes en el organismo. No se recomienda el uso de Ceneo crema
en áreas extensas de piel o durante períodos prolongados, porque esto aumenta
significativamente el riesgo de efectos adversos.

Para reducir el riesgo de efectos adversos:
• se debe usar la menor dosis posible de este medicamento, especialmente en niños
• úselo solo durante el tiempo absolutamente necesario, para conseguir el efecto deseado
• se debe evitar el contacto de Ceneo crema con los ojos, la boca, heridas abiertas o mucosas
(por ejemplo, el área genital)
• no se debe aplicar sobre una superficie grande de piel
• si padece circulación de la sangre muy deteriorada, no debe aplicarse medicamentos con
corticosteroides pues podría producirse ulceración en la piel
• no use este medicamento bajo materiales impermeables al aire (vendaje oclusivo) como por
ejemplo vendas, vestimenta o pañales, poco transpirables
• si utiliza Ceneo crema para la psoriasis, se debe tener especial cuidado y su médico deberá
controlar su tratamiento a fin de observar un posible empeoramiento.

• En niños menores de dos años no se debe utilizar este medicamento, pues no se dispone de
datos suficientes para establecer la dosificación. En niños y adolescentes en periodo de
crecimiento se requiere precaución, porque tienen más posibilidad de que el corticosteroide pase
al cuerpo a través de la piel y padecer efectos adversos en otras áreas del cuerpo, como aumento
de la presión dentro del cráneo o un síndrome caracterizado, entre otros síntomas, por el aumento
de peso.

• Si utiliza Ceneo crema para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado,
puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Aunque no se han descrito interacciones entre Ceneo crema y otros medicamentos, en el caso de
tratamientos prolongados o sobre áreas extensas de la piel podrían producirse interacciones
similares a las descritas cuando los corticosteroides son administrados por vía oral.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Como norma general, se debe evitar el uso de corticosteroides durante el primer trimestre del
embarazo. En particular, debe evitarse el uso en zonas extensas, los tratamientos prolongados o
bajo vendaje oclusivo durante el embarazo, en caso de planear quedarse embarazada y en la
lactancia.
No aplique Ceneo crema en las mamas durante la lactancia; no ponga al niño en contacto con
áreas tratadas.

Conducción y uso de máquinas
Ceneo crema no afecta a la capacidad para conducir o manejar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ceneo crema
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
porque contiene alcohol estearílico.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. CÓMO USAR CENEO 1 mg/g CREMA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ceneo crema indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Uso cutáneo (sobre la piel).

La dosis normal es:

Adultos
Aplicar en el área de la piel afectada una fina capa de la crema, de una a cuatro veces al día, con
un suave masaje.

Uso en niños
- Niños menores de dos años:
No se debe utilizar Ceneo crema en niños menores de dos años porque no se ha establecido la
dosificación.
- Niños mayores de dos años:
Aplicar en el área afectada una fina capa de la crema, de una a dos veces al día, con un suave
masaje.

En general, la duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. En niños la duración del
tratamiento debe ser lo más corta posible, la administración debe limitarse a períodos cortos de
tiempo y a la mínima cantidad efectiva del producto. Si se utiliza el medicamento en la cara, el
tratamiento debe ser lo más corto posible, una semana como máximo.

Si usa más Ceneo crema de lo que debiera
El uso de cantidades superiores a las recomendadas aumenta el riesgo de sufrir reacciones
adversas (vea el apartado 4. Posibles efectos adversos).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Ceneo crema
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas; si ha olvidado una dosis, continúe
con su horario habitual según las instrucciones de su médico o las que se describen en el
prospecto.

Si interrumpe el tratamiento con Ceneo crema
Podrían reaparecer los síntomas originales de su problema de piel. Por favor, contacte con su
médico antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ceneo crema puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

La probabilidad de sufrir efectos adversos en el sitio de aplicación (locales) o sobre todo el
organismo (sistémicos) es mayor si usa el medicamento (corticosteroide) en áreas extensas,
períodos prolongados, con vendajes o materiales oclusivos y/o en niños.

El uso de corticoides en la piel pueden dar lugar a los siguientes efectos:
• Adelgazamiento de la piel (atrofia)
• Piel seca o agrietada
• Picor
• Enrojecimiento (eritema)
• Aparición de manchas rojas
• Inflamación de folículos pilosos (foliculitis)
• Estrías
• Acné
• Hematomas
• Infecciones
• Retraso en la cicatrización de heridas
• Inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis
perioral).
• Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
• Cambios en el color de la piel
• Aumento del vello
• Pérdida inusual de pelo
• Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas
completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo (un
corticosteroide) pasa al cuerpo a través de la piel. Esto, por ejemplo, puede aumentar la
presión en el ojo (glaucoma) o puede producirse aumento de la tensión arterial,
retención de líquidos, retraso del crecimiento en niños, hiperglucemia, hipertiroidismo,
aumento del colesterol, osteoporosis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE CENEO 1 mg/g CREMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Ceneo crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ceneo 1 mg/g crema:
- El principio activo es Hidrocortisona buteprato.
Cada g de crema contiene 1 mg (0,1 ) de hidrocortisona buteprato.
- Los demás componentes (excipientes) son: alcohol estearílico, parafina líquida ligera,
parafina blanca blanda, polisorbato 60, sorbitan monoestearato, monoestearato de glicerina
autoemulsionable, propilenglicol, metilparabeno, butilparabeno, ácido cítrico, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ceneo 1 mg/g crema es una crema blanca homogénea y se presenta en tubos de 30 y 60 g.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona - España

Responsable de la fabricación
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Sant Marti, s/n. Pol. Industrial La Roca.
Martorelles (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010.