Prospecto e instrucciones de CETIRIZINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CETIRIZINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es CETIRIZINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CETIRIZINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CETIRIZINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CETIRIZINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CETIRIZINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 64710
Descripción clinica: Cetirizina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-04-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-04-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-04-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64710/64710_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64710/64710_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Dirección: Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Dirección: Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CETIRIZINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto encontrará la siguiente información:
1. Qué es CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos.
3. Cómo tomar CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos.

CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos EFG
Cetirizina (DCI) dihidrocloruro

El principio activo es Dihidrocloruro de cetirizina. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de
dihidrocloruro cetirizina.
Los demás excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice
coloidal anhidro, hidroxipropilmetilcelulosa, Macrogol 400, dióxido de titanio.

El laboratorio titular es:
BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
28023- Aravaca (Madrid)

El laboratorio fabricante es:
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto Von Guericke Alle 1. 39179 Barleben
ALEMANIA

O

LEK, S.A.
Ul Domaniewska 50 C
PL02-672 Varsovia, Polonia


1. QUÉ ES CETIRIZINA BEXAL 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos, se presenta en envases de 20 comprimidos
de 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina cada uno. Son comprimidos de color blanco y oblongos y
ranurados en uno de los lados.
La cetirizina es un medicamento con efectos antialérgicos. Disminuye las reacciones alérgicas
provocadas por sustancias específicas.

CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos se utiliza para el tratamiento de las
siguientes enfermedades:

En adultos y niños mayores de 12 años de edad:
Rinitis alérgica estacional y crónica (alergia al polen de las plantas, con manifestaciones tales como
estornudos, picor en la nariz y mucosidad acuosa).
Conjuntivitis alérgica asociada (enrojecimiento de los ojos asociado a picor y lagrimeo)
Urticaria crónica de causa desconocida ( picor en la piel con presencia de habones)
En niños de edades comprendidas entre 6 y 12 años:
Rinitis alérgica estacional y crónica
Urticaria crónica de causa desconocida

2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA BEXAL 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
No tome CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos:
Si usted es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento.
Si usted sufre alguna enfermedad grave del riñón.
No deben administrarse comprimidos de 10 mg de CETIRIZINA BEXAL en niños menores de 6
años de edad.

Tenga especial cuidado con CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos:

En caso de que usted sufra alguna enfermedad de riñón o de hígado.

Debido a que este medicamento puede producir cierta sequedad de boca, aumenta el riesgo de
aparición de caries dental. Por ello es aconsejable seguir una correcta higiene bucal.

No se han descrito interacciones de CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos con la
toma de alimentos.

Ya que este medicamento puede potenciar los efectos del alcohol es aconsejable evitar el consumo
de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Uso durante el embarazo y lactancia
La experiencia con CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos durante el embarazo y
la lactancia es limitada. Por ello, y como medida de prudencia, no es aconsejable tomarlo durante el
embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas:
Debido a que con la toma de este medicamento puede verse afectada la capacidad de reacción, se
recomienda prestar especial atención si se conducen vehículos o se maneja maquinaria peligrosa, y
no sobrepasar la dosis diaria aconsejada por el médico. Además debe de tenerse en cuenta que éste
medicamento puede aumentar los efectos del alcohol y de otros medicamentos con efectos sedantes
o tranquilizantes (depresores del sistema nervioso central).

Toma de otros medicamentos:
Cuando se utiliza CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos, conjuntamente con
medicamentos depresores del sistema nervioso central (tranquilizantes, ansiolíticos o sedantes) los
efectos de éstos últimos pueden verse aumentados.

En el caso de que deba realizarse algún tipo de prueba para el diagnóstico de la alergia, tres días
antes se suspenderá el tratamiento con CETIRIZINA BEXAL 10 mg.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA BEXAL 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
Siga éstas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CETIRIZINA BEXAL 10 mg,
comprimidos recubiertos. No suspenda el tratamiento antes ya que volverían a aparecer los mismos
síntomas.

Si estima que la acción de CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos de CETIRIZINA BEXAL 10 mg, son para tomar por vía oral.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad: 1 comprimido (10 mg) una vez al día. En los
casos en que se produzca somnolencia podrá tomarse por la noche.

Niños entre 6 y 12 años de edad: 1 comprimido (10 mg) una vez al día en una sola toma, o bien
medio comprimido (5 mg) dos veces al día (medio comprimido por la mañana y medio por la
noche)

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CETIRIZINA BEXAL 10 mg,
comprimidos recubiertos. No suspenda el tratamiento antes ya que volverían a aparecer los mismos
síntomas.

En caso de enfermedades de riñón o de hígado puede ser necesario reducir la dosis a medio
comprimido (5 mg ) una vez al día.

Si Ud. Toma más CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos de la que debe
consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, especialmente si observa alguno de los
siguientes síntomas: sensación de sueño excesivo durante el día, nerviosismo (especialmente en
niños), temblores, dolor de cabeza, dificultad al caminar, boca seca o palpitaciones.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91.562.04.20.

Si olvidó tomar CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos no tome una dosis
doble para compensar las dosis olvidadas. Tómese la dosis olvidada y reanude el horario de tomas
recomendado por su médico

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos puede
tener efectos adversos

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma más habitual son sequedad de boca, sensación
de sueño excesivo durante el día (somnolencia), nerviosismo y molestias abdominales o digestivas.
Más raramente podría aparecer algún tipo de alergia en la piel.

Si observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA BEXAL 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos fuera del alcance y de la vista
de los niños.

Caducidad
No utilizar CETIRIZINA BEXAL 10 mg, comprimidos recubiertos después de la fecha de
caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2002