Prospecto e instrucciones de CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 67019
Descripción clinica: Cetirizina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 16-05-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-09-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-09-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-09-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67019/67019_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67019/67019_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CETIRIZINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

+Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede necesitar leerlo de nuevo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no puede darlo a otras personas.
Podría perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
•
En este prospecto encontrará la siguiente información:
1. Qué es Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos
Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene como principio activo: Cetirizina diclorhidrato 10 mg.
Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, Almidón de maiz, Povidona, K30, Estearato
de magnesio, Dióxido de titanio (E 171), Hipromelosa (E 464) y Macrogol 400.

Titular:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
España


Responsable de la fabricación:
SALUTAS PHARMA GMBH
Otto Von Guericke Alle, 1
D-39179 Barleben, Alemania






1. QUÉ ES Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos con cubierta pelicular se presenta en estuches de 20
comprimidos blancos de forma capsular. Pertenece al grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos.
Adultos y niños a partir de 12 años:
Tratamiento de los síntomas asociados con:
-Rinitis alérgica estacional (alergia al polen de las plantas) y rinitis alérgica perenne
(alergia provocada por los ácaros del polvo de la casa, caspa de los animales, etc.), tales
como: estornudos repetitivos, flujo abundante de moco nasal, picor de la nariz y de los ojos,
lagrimeo, enrojecimiento de los ojos.
-Conjuntivitis alérgica.
-Urticaria crónica (recurrencia de habones y picor).




Niños de 6 a 12 años:

Tratamiento de los síntomas asociados con:
-Rinitis alérgica estacional (alergia al polen de las plantas) y rinitis alérgica perenne
(alergia provocada por los ácaros del polvo de la casa, caspa de los animales, etc.), tales
como: estornudos repetitivos, flujo abundante de moco nasal, picor de la nariz y de los ojos,
lagrimeo, enrojecimiento de los ojos.
-Urticaria crónica (recurrencia de habones y picor).
2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos

No tome Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos:
-Si usted es alérgico a cetirizina diclorhidrato o a cualquiera de los excipientes.
- Si es menor de 6 años.
- Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón).

Tenga especial cuidado con Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos:
-Mantenga una higiene bucal adecuada para evitar la aparición de caries producida por la
sequedad de boca.
-Si padece insuficiencia renal o hepática (problemas de riñón o hígado), ya que en estos
casos este medicamento se elimina más lentamente (véase apartado: “Como tomar Cetirizina
Sandoz 10 mg comprimidos”). Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este
medicamento.
-Si toma alcohol o medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (tranquilizantes,
ansiolíticos, sedantes) por qué Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede potenciar su
efecto.
-Si padece intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o problemas de absorción de
glucosa o galactosa, ya que Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos contiene lactosa.

Toma de Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos con los alimentos y las bebidas:
Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede administrarse independientemente de las comidas.
No debe tomar alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento, ya que la
administración simultánea puede producir efectos sobre el SNC.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como medida de precaución se recomienda evitar el uso de este medicamento durante el
embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.




Conducción y uso de máquinas:
Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede afectar la capacidad de reacción, por lo que debe
tenerse en cuenta al conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Cetirizina Sandoz:
Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

En caso de someterse a un test de alergia debe interrumpir el tratamiento con Cetirizina Sandoz
10 mg comprimidos 3 días antes de la prueba.
Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede potenciar los efectos de los medicamentos que
deprimen el sistema nervioso central (tranquilizantes, ansiolíticos, sedantes).


3. CÓMO TOMAR Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos. No
suspenda el tratamiento antes de lo indicado.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de agua.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido (10 mg) una vez al día.
En caso de que apareciera somnolencia los comprimidos pueden administrarse por la noche.

Niños de 6 a 12 años: medio comprimido (5 mg) 2 veces al día (mañana y noche) o un
comprimido (10 mg) una vez al día.
Niños de 2 a 5 años: No se recomienda el uso de Cetirizina hidrocloruro 10 mg en niños de 2 a 5
años; deberían utilizarse otras formas farmacéuticas orales para este grupo de edad.

Niños de menos de 30 kg: medio comprimido (5 mg) una vez al día.

Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal
severa (problemas graves de riñón). En pacientes con problemas en el riñón moderados se
debería reducir la dosis a medio comprimido (5 mg) una vez al día. Se recomienda precaución en






pacientes con problemas de riñón leves o de hígado). Consulte a su médico en cualquiera de
estos casos.
Si estima que la acción de Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos.
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado.
Si usted toma más Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 56 204 20 e indicar el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos:
Si usted olvidó una dosis, tómela tan pronto como pueda y a continuación siga con su pauta de
administración habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.

Como todos los medicamentos Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede tener efectos
adversos.
Durante el uso de Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos, podría aparecer sequedad de boca,
dolor de cabeza, temblores, somnolencia, tanto en niños como en adultos, agitación y molestias
gastrointestinales.
Excepcionalmente se pueden presentar alergias, como reacciones de la piel o angioedema.
Si observa cualquier otra reacción adversa, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original.
Caducidad:
No utilizar Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en
el envase.

MANTENGA Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos FUERA DEL ALCANCE Y DE LA
VISTA DE LOS NIÑOS.

Este prospecto ha sido aprobado en JULIO de 2006