Prospecto e instrucciones de CETRAFLUX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,25 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CETRAFLUX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,25 ml, compuesto por los principios activos CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es CETRAFLUX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,25 ml?
2. ¿Para qué sirve CETRAFLUX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,25 ml?
3. ¿Cómo se toma CETRAFLUX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,25 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CETRAFLUX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,25 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CETRAFLUX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,25 ml

Nº Registro: 76474
Descripción clinica: Ciprofloxacino 3 mg/ml colirio 0,25 ml 20 envases unidosis
Descripción dosis medicamento: 3 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 20 envases unidosis de 0,25 ml
Principios activos: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
Excipientes: EDETATO DE DISODIO, HIDROXIDO SODICO, MANITOL, ACETATO SODICO TRIHIDRATO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-09-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-09-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-09-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76474/76474_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76474/76474_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de CETRAFLUX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,25 ml

PROSPECTO
2

Prospecto: información para el usuario
CETRAFLUX 3 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte médico, o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Cetraflux y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetraflux
3. Cómo usar Cetraflux
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Cetraflux
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cetraflux y para qué se utiliza
Cetraflux es un colirio.
Ciprofloxacino pertenece al grupo de antibióticos denominados quinolonas y a un subgrupo
llamado fluoroquinolonas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración
y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Cetraflux se utiliza para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias en el ojo(s):
conjuntivitis bacteriana purulenta, queratitis (inflamación bacteriana de la cornea), úlceras
corneales y abscesos corneales.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetraflux
No use Cetraflux
3
Si es alérgico a ciprofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
? Sólo utilice este medicamento en sus ojo(s). No lo inyecte, no lo trague.
? Si experimenta reacciones alérgicas graves, erupción, sarpullido, picor o si tiene
dificultad para respirar, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su
médico ya que esto puede ocurrir después de la primera dosis.
? Si los síntomas empeoran o reaparecen rápidamente, consulte a su médico. Con el uso
de este medicamento puede volverse más sensible a otras infecciones.
? Si durante o poco después de usar gotas para los ojos, sufre dolor, hinchazón o
inflamación de los tendones, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
? Si utiliza lentes de contacto:
o Llevar lentes de contacto (duras o blandas) no está recomendado durante el
tratamiento de una infección del ojo.
? Si está tomando cualquier otro medicamento vea sección Uso de Cetraflux con otros
medicamentos.
Uso de Cetraflux con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
Es preferible evitar este medicamento durante el embarazo a menos que el beneficio terapéutico
supere el riesgo potencial para el feto.
Ciprofloxacino pasa a la leche materna. Si está dando el pecho a un bebé, consulte a su médico
antes de utlizar Cetraflux.
Conducción y uso de máquinas
Si nota que su vista se altera de alguna manera tras el uso de Cetraflux no debe conducir o
manejar maquinaria.
Información importante si utiliza lentes de contacto
No se aconseja utilizar lentes de contacto durante el tratamiento de una infección en el ojo, ya
que su infección podría empeorar. No utilice el colirio si lleva las lentes de contacto puestas.
Espere al menos 15 minutos tras el uso del colirio antes de volver a colocarse las lentes de
contacto.
Si tiene alguna duda más sobre el uso de Cetraflux, consulte a su médico o farmacéutico.

3. Cómo usar Cetraflux
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada será diferente según si usted está siendo tratado para abscesos corneales o
para otras infecciones bacterianas en sus ojos.
4
Adultos, recién nacidos, niños y adolescentes
Abscesos corneales
El colirio debe ser administrado según los siguientes intervalos, incluso durante la noche.
- El primer día, instilar dos gotas en el ojo afectado cada 15 minutos, durante las primeras
seis horas, y después dos gotas cada 30 minutos durante el resto del día.
- El segundo día instilar dos gotas en el ojo afectado cada hora.
- Desde el tercer día hasta el 14, instilar dos gotas en el ojo afectado cada 4 horas.
Si es necesario continuar el tratamiento con este medicamento después del día 14, su médico se
lo indicará.
Otras infecciones del ojo:
- Durante los dos primeros días, instilar una o dos gotas en el ojo(s) afectado(s) cada 2
horas, durante el día, mientras está despierto.
- A partir del tercer día instilar una o dos gotas cada 4 horas durante el día.
Su médico le indicará la duración del tratamiento.
Es importante que continúe el tratamiento con Cetraflux hasta el final tal y como le ha indicado
su médico.
Recomendaciones de uso
Utilice siempre Cetraflux siguiendo exactamente las instrucciones que le ha dado su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.


1. Lávese las manos antes de empezar.
2. Separe una ampolla de la tira de ampollas contenidas en la bolsa.
(imagen 1).
3. Gire una vuelta la palomilla que está al extremo de la ampolla.
(imagen 2).
4. Sostenga el frasco, boca abajo, entre el pulgar y el resto de los
dedos.
5. Incline la cabeza hacia atrás.
6. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo hasta que se
forme una bolsa entre el párpado y su ojo, en la que deberá caer la
gota (imagen 3).
7. Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil el espejo.
8. No toque el ojo o el párpado, zonas próximas ni otras superficies
con la ampolla. Las gotas podrían contaminarse.
9. Apriete suavemente la base de la ampolla para que caiga una gota
cada vez.
10. Apriete con suavidad, no es necesario hacerlo con fuerza.
11. Después de utilizar el colirio, presione con el dedo el borde del ojo
junto a la nariz. Esto ayuda a evitar que este colirio pase a la
garganta.
12. Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores
5
con el otro ojo. Cierre bien la ampolla inmediatamente después de
utilizar el producto.

Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Si usa más Cetraflux colirio del que debe
Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que vuelva
a tocarle.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Si olvidó usar Cetraflux colirio
No utilice una dosis doble para compensar. Aplíquese una única dosis tan pronto como se dé
cuenta, y luego vuelva a su régimen habitual. Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se
aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cetraflux puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Puede experimentar algunos o todos los siguientes efectos adversos en su ojo:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): depósitos en la córnea, molestia
ocular, hiperemia ocular (enrojecimiento ocular).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): queratopatía (enfermedad no
inflamatoria de la córnea), infiltrados corneales, tinción de la cornea, fotofobia (sensibilidad a la
luz), agudeza visual disminuida (disminución de la visión), edema palpebral (párpado
hinchado), visión borrosa, dolor ocular, ojo seco, hinchazón de los ojos , prurito ocular (picor en
el ojo), sensación de cuerpo extraño en los ojos (sensación de tener algo en el ojo), lagrimeo
incrementado (ojos llorosos), secreción ocular, costras en el margen del párpado, exfoliación del
párpado, edema conjuntival, eritema del párpado (enrojecimiento de la parte interior párpado).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): toxicidad ocular, queratitis punteada
(destrucción de las áreas exteriores de la córnea), queratitis (inflamación de la córnea),
conjuntivitis, trastorno corneal, defecto del epitelio corneal, diplopía (visión doble), hipoestesia
del ojo (disminución de la estimulación de la sensibilidad), astenopía (vista cansada), irritación
ocular, inflamación ocular, hiperemia conjuntival. Si usted nota partículas blancas en los ojos,
siga usando Cetraflux pero informe a su médico de inmediato.
Puede experimentar efectos en otras áreas de su cuerpo como:
Infecciones e infestaciones:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): orzuelo, rinitis (inflamación de
la membrana mucosa dentro de la nariz).
Trastornos del sistema inmunológico:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacciones alérgicas como
erupción cutánea, picor, hinchazón, dificultad para respirar).
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): mal sabor de boca.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor de cabeza.
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Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): mareo.
Trastornos del oído:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): dolor de oído
Trastornos respiratorios:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): hipersecreción de los senos
paranasales.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): náuseas.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): diarrea, dolor abdominal.
Trastornos de la piel:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): dermatitis (inflamación de la
piel).
Trastornos generales:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): intolerancia a medicamentos.
Exploraciones complementarias:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): resultados de test de laboratorio
anormales.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si experimenta una reacción alérgica, no utilice más Cetraflux y consulte a su médico.

5. Conservación de Cetraflux
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar la ampolla en el embalaje exterior para
protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que está impresa en la
caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. La caducidad una vez abierto
el sobre es de 90 días.
Caducidad tras abrir la ampolla de colirio: el contenido de la ampolla debe utilizarse
inmediatamente una vez abierto. Cualquier cantidad que sobre debe desecharse.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Cetraflux
- El principio activo es ciprofloxacino. Cada ml de solución contiene 3 mg de
ciprofloxacino (como hidrocloruro).
- Los demás componentes son manitol, edetato de disodio, ácido acético glacial, acetato de
sodio trihidrato, ácido clorhídirico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cetraflux es un colirio en solución acuosa estéril y sin conservante, transparente, incoloro o
ligeramente amarillento que se presenta en formatos de 10, 15 o 20 ampollas. Cada ampolla
proporciona 0,25 ml. Las ampollas deben conservarse dentro de la bolsa para su protección.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Cetraflux 3mg/ml Colírio, solução Portugal
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Cetraflux 3mg/ml collyre en solution Francia
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Cetraflux 3mg/ml collirio, soluzione Italia
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012