Prospecto e instrucciones de CETRAXAL OTICO 1,2 mg/0,4 ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,4 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CETRAXAL OTICO 1,2 mg/0,4 ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,4 ml, compuesto por los principios activos CIPROFLOXACINO.

1. ¿Qué es CETRAXAL OTICO 1,2 mg/0,4 ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,4 ml?
2. ¿Para qué sirve CETRAXAL OTICO 1,2 mg/0,4 ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,4 ml?
3. ¿Cómo se toma CETRAXAL OTICO 1,2 mg/0,4 ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,4 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CETRAXAL OTICO 1,2 mg/0,4 ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,4 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CETRAXAL OTICO 1,2 mg/0,4 ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,4 ml

Nº Registro: 67925
Descripción clinica: Ciprofloxacino 3 mg/ml gotas óticas 0,4 ml 20 envases unidosis
Descripción dosis medicamento: 3 mg/ml
Forma farmacéutica: GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Vial
Contenido: 20 envases unidosis de 0,4 ml
Principios activos: CIPROFLOXACINO
Excipientes: GLUCOSA ANHIDRA, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA OTICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-08-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-07-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-07-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-07-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67925/67925_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67925/67925_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de CETRAXAL OTICO 1,2 mg/0,4 ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,4 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.
3. Cómo administrar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.


Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml
gotas óticas en solución


El principio activo de Cetraxal ótico es ciprofloxacino.
Los excipientes son: ácido láctico 90, povidona, glucosa anhidra, solución hidróxido sódico y agua
purificada.

Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)


1. QUÉ ES CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml es un medicamento que se presenta en forma de gotas en solución para
la administración en el oído. Cada vial monodosis contiene 0,4 ml de solución estéril y transparente.

Cetraxal ótico, cuyo principio activo es ciprofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos
derivados de las quinolonas que presentan una amplia actividad bactericida.

Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml está indicado en el tratamiento de las infecciones agudas del oído
externo e infecciones crónicas supuradas del oído medio causadas por gérmenes sensibles a
ciprofloxacino.


2. ANTES DE USAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml
No use Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml, si:
• Es usted alérgico a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquiera de los componentes del
producto.

Tenga especial cuidado con Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml
• Aplicar únicamente en el oído. No ingerir ni aplicar en los ojos.
• Si una vez iniciado el tratamiento se producen síntomas de urticaria o alergia, es preferible que
interrumpa la medicación y acuda a su médico.
• Aunque no se esperan reacciones de sensibilidad a la luz solar, es recomendable tomar medidas
de protección y evitar la exposición excesiva a la luz directa del sol mientras se esté utilizando
este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté embarazada.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de máquinas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No es aconsejable utilizar Cetraxal ótico 1,2/0,4 ml junto con otros medicamentos por vía ótica.


3. CÓMO ADMINISTRAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la dosificación y duración de su tratamiento con Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.
No suspenda el tratamiento antes, ya que podría volver a reproducirse la infección.

Recuerde usar su medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

La administración se efectúa directamente en el oído.

Adultos:
Infección aguda del oído externo
Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 7 días.
Infección crónica supurada del oído medio
Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 10 días.

Ancianos:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Adolescentes y niños mayores de 2 años:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes (ver 4.4.)

Niños menores de 2 años: No se recomienda su uso, ya que no hay datos disponibles en este grupo de
edad.

Pacientes con enfermedades en riñón o hígado:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Forma de administración
Si usted administró más Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml del que debiera:
Aunque es difícil que se produzca sobredosis con este medicamento, se recomienda que en caso de
ingestión accidental o sobredosis, consulte inmediatamente al médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad utilizada.

Si olvidó usar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml:
No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml puede provocar efectos adversos.
Las reacciones adversas descritas son sensación de picor y pinchazo en el oído en el momento de la
aplicación.
Raramente puede producirse el paso del producto del oído a la boca, mareos, dolor de cabeza o
vértigo. Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen con el tiempo.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml
Conservar los viales dentro de la bolsa y preferentemente dentro de la caja.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2006.