Prospecto e instrucciones de CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU, 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU, 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos CICLOPIROX OLAMINA.

1. ¿Qué es CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU, 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU, 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU, 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU, 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU, 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 68158
Descripción clinica: Ciclopirox 15 mg/g champú 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CHAMPÚ
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: CICLOPIROX OLAMINA
Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO, POLISORBATO 80 ORIGEN VEGETAL, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 16-07-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-11-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-11-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-11-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68158/68158_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68158/68158_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de CICLOCHEM 1,5% (P/P) CHAMPU, 1 frasco de 100 ml

CICLOCHEM 1,5 (p/p) champú
Ciclopirox Olamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico


En este prospecto:

1. Qué es Ciclochem 1,5 champú y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ciclochem 1,5 champú
3. Cómo usar Ciclochem 1,5 champú
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciclochem 1,5 champú
6. Información adicional


1. QUÉ ES CICLOCHEM 1,5 (p/p) champú Y PARA QUÉ SE UTILIZA

- Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.

- Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero
cabelludo.

2. ANTES DE USAR CICLOCHEM 1,5 (p/p) champú

- Ciclochem 1,5 champú está destinado exclusivamente al uso externo.
- Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto
accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.
- Este producto no ha sido probado en niños. No se ha evaluado la seguridad y la eficacia de
Ciclochem 1,5 Champú en niños.
- Puede usarse un champú suave entre las aplicaciones de Ciclochem 1,5 champú.
- En raras ocasiones se ha observado una decoloración del cabello, principalmente en pacientes
con el cabello dañado por productos químicos, gris o blanco.

No use Ciclochem 1,5 champú:
- Si es alérgico a ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes.

Tenga especial cuidado con Ciclochem 1,5 champú:
- Si Usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.
- Si Usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia AF17050 debe evitar el uso de este
champú.


Embarazo
- Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclochem
1,5 champú puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de
emplear este medicamento.
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia
- Ciclochem 1,5 champú puede emplearse durante la lactancia.
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso de otros medicamentos
- No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel
de absorción en sangre, es poco probable que se produzcan.
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO USAR CICLOCHEM 1,5 (p/p) champú

- Siga exactamente las instrucciones de administración de CICLOCHEM 1,5 champú de su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- Recuerde usar su medicamento.
- Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclochem 1,5 champú. No
suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
- Si estima que la acción de Ciclochem 1,5 champú es demasiado fuerte o débil
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
- Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclochem 1,5 champú suficiente como
para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas
adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el
proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.
- Ciclochem 1,5 champú debe utilizarse dos o tres veces a la semana.
- El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
- En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

- Como todos los medicamentos, Ciclochem 1,5 champú puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas lo sufran.
- Ciclochem 1,5 champú podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de
producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
- Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descrito de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CICLOCHEM 1,5 (p/p) champú

- Mantenga Ciclochem 1,5 champú fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No hay precauciones especiales de conservación.
- No utilizar Ciclochem 1,5 champú después de la fecha de caducidad que aparece en el
cartón.
- Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene CICLOCHEM 1,5 champú?

- El principio activo es Ciclopirox Olamina. Cada 100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox
Olamina.
- Los demás componentes son: Laurileter sulfato sódico al 70, Cocamidopropilbetaína, Fosfato
disódico dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Dietanolamida de coco, Hexilen glicol,
Alcohol Oleico, Polisorbato 80, Policuaternio-10, Hidróxido sódico, Agua purificada, Fragancia
AF17050.

Aspecto del producto y contenido del envase

- Ciclochem 1,5 se presenta en forma de champú de color entre pajizo y naranja claro en
frascos de 100 ml.


Titular de la autorización de comercialización y fabricante.

Titular : Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona


Fabricante: Stiefel Laboratories Ireland Ltd.
Finisklin Business Park
Sligo (Irlanda)
ó
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Alemania
ó
Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 Bladel (Países Bajos)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Stieprox 1,5 , Stieprox 1,5 Shampooing, Sebiprox 1,5 Shampoo


Este prospecto fue aprobado en Noviembre de 2006


CICLO1,5-PR2
Octubre 2006