Prospecto e instrucciones de CICLOCHEM UÑAS 80mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CICLOCHEM UÑAS 80mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g, compuesto por los principios activos CICLOPIROX.

1. ¿Qué es CICLOCHEM UÑAS 80mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g?
2. ¿Para qué sirve CICLOCHEM UÑAS 80mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g?
3. ¿Cómo se toma CICLOCHEM UÑAS 80mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CICLOCHEM UÑAS 80mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CICLOCHEM UÑAS 80mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g

Nº Registro: 61719
Descripción clinica: Ciclopirox 80 mg/g barniz de uñas 3 - 3,4 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 80 mg/g
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 3 g
Principios activos: CICLOPIROX
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61719/61719_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61719/61719_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de CICLOCHEM UÑAS 80mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g

Prospecto: Información para el usuario

Ciclochem uñas 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso
Ciclopirox

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ciclochem uñas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclochem uñas
3. Cómo usar Ciclochem uñas
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ciclochem uñas
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Ciclochem uñas y para qué se utiliza
Ciclochem uñas es un barniz de uñas medicamentoso.
Ciclochem uñas pertenece al grupo de medicamentos llamados antifúngicos para uso tópico que inhiben el
crecimiento de varios tipos de hongos a nivel cutáneo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones de las uñas causadas por hongos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclochem uñas
No use Ciclochem uñas
- si es alérgico (hipersensible) al ciclopirox o a cualquiera de los demás componentes de Ciclochem uñas
(ver sección 6).
- en niños, ya que no hay experiencia clínica.

Advertencias y precauciones
- Aplique el producto únicamente sobre las uñas. Evite el contacto con ojos y mucosas.
- En caso de reacción alérgica, suspenda el tratamiento y contacte con su médico.
- En caso de que deba tratar varias uñas o en caso de diabetes o trastornos del sistema inmunológico, consulte
a su médico ya que puede necesitar un tratamiento oral adicional.

Uso de Ciclochem uñas con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

No se han observado incompatibilidades con otros medicamentos.
Una vez secado Ciclochem uñas, puede aplicarse una segunda capa de esmalte de uñas cosmético sin que
se modifique la eficacia de Ciclochem uñas. En tal caso antes de la siguiente aplicación de Ciclochem
uñas deberá retirarse la laca cosmética con un quitaesmaltes comercial.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Ciclochem uñas durante el embarazo y la lactancia, debido a la falta de información sobre la utilización de Ciclochem uñas en estos casos.

Conducción y uso de máquinas
Ciclochem uñas no influye sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo usar Ciclochem uñas
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ciclochem uñas indicadas por su médico. En caso de
duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos:
Salvo que se le indique lo contrario, se aplicará Ciclochem uñas cada dos días durante el primer mes. En el
segundo mes la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana. A partir del tercer mes, la
aplicación puede efectuarse una vez a la semana.
La duración del tratamiento depende del grado de la infección, no siendo aconsejable sobrepasar los seis
meses.

Forma de uso:
Ciclochem uñas se aplicará en forma de una capa fina sobre la uña afectada, lo que asegura que la uña queda
cubierta de principio activo. Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda eliminar las partes sueltas de las
uñas afectadas utilizando un cortaúñas, una lima o unas tijeras.
A lo largo del tratamiento, una vez por semana debe retirar la capa de laca con un quitaesmaltes comercial. Si
entre aplicaciones la capa de laca resultara dañada, es suficiente tratar de nuevo sólo las zonas afectadas.

No reutilice el material de higiene de las uñas infectadas, especialmente la lima, sobre las uñas sanas.

Después de cada aplicación de Ciclochem uñas, debe mantener el frasco bien cerrado, para evitar que se
evapore la solución. También debe evitar que la solución moje la rosca del frasco, para que el tapón no quede
adherido.

Si usa más Ciclochem uñas del que debe
No se conocen efectos de una sobredosis con Ciclochem uñas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91)
5 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ciclochem uñas puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Muy raras veces puede aparecer enrojecimiento y descamación de la piel de alrededor de la uña en contacto
con Ciclochem uñas.
El uso prolongado del producto puede causar reacciones de naturaleza alérgica; en este caso debe interrumpir
el tratamiento y consultar a su médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website:
www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ciclochem uñas

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Ciclochem uñas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Ciclochem uñas si han transcurrido más de 6 meses después de abrir el frasco.

Mantener el frasco perfectamente cerrado. Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la
luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ciclochem uñas
El principio activo es Ciclopirox. Un gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de ciclopirox.
Los demás componentes son: Metoxieteno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo, acetato de
etilo y alcohol isopropílico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Frasco de vidrio incoloro y transparente con 3 g o 6 g de barniz de uñas medicamentoso, provisto de un pincel
para su aplicación.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94.
08028-Barcelona (España)
Responsable de la fabricación:
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
Brüningstrasse 50
Frankfurt am Main (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.