Prospecto e instrucciones de CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g, compuesto por los principios activos CICLOPIROX.

1. ¿Qué es CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g?
2. ¿Para qué sirve CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g?
3. ¿Cómo se toma CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g

Nº Registro: 77178
Descripción clinica: Ciclopirox 80 mg/g barniz de uñas 3 - 3,4 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 80 mg/g
Forma farmacéutica: BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Tipo de envase: Envase multidosis
Contenido: 1 frasco de 3 g
Principios activos: CICLOPIROX
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 08-10-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-02-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-02-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-02-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77178/77178_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77178/77178_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Laboratorio comercializador
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Prospecto e instrucciones de CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g

CICLOPIROX 80 mg/g Barniz de uñas medicamentoso

1.3.1 PROSPECTO 1


1.3.1 PROSPECTO

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


CICLOPIROX ISDIN 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Ciclopirox


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.
3. Cómo usar Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso pertenece al grupo de los antifúngicos de uso externo
dermatológico, medicamentos para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos.
Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso se utiliza en el tratamiento de las micosis de las uñas
(onicomicosis) de manos y pies. El principio activo, ciclopirox, penetra en la uña y mata los hongos.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas
medicamentoso

Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso debe aplicarse únicamente sobre las uñas. Se deberá
evitar el contacto con ojos y mucosas.
Debido a la falta de experiencia clínica, Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso está
contraindicado en niños.

No use Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

si es alérgico (hipersensible) al ciclopirox o a cualquiera de los demás componentes de Ciclopirox Isdin
80 mg/g barniz de uñas medicamentoso (ver sección 6).
si es menor de 18 años.

Advertencias y precauciones

No tragar.
Evite el contacto de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso, con los ojos y las
membranas mucosas hasta que se haya secado.
Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso, sólo debe aplicarse de forma local.
En caso de reacción alérgica, suspenda el tratamiento y contacte con su médico.
En caso de que deba tratar varias uñas o en caso de diabetes o trastornos del sistema inmunológico,
consulte a su médico ya que puede necesitar un tratamiento oral adicional.

Uso de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso con otros medicamentos

Hasta la fecha, no existen interacciones conocidas con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de experiencia clínica no está indicado el tratamiento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de
uñas medicamentoso durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Dado que el preparado no afecta a la capacidad de atención del paciente, Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de
uñas medicamentoso no influye sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. CÓMO USAR Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas
medicamentoso indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde usar su
medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas
medicamentoso. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz. Si estima que la acción
de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar el tratamiento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso:
elimine toda la parte dañada de las uñas, si es posible utilizando unas tijeras, un cortaúñas o una
lima.

Durante todo el tratamiento:
aplique una capa fina de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso, sobre toda la
superficie de todas las uñas afectadas. Salvo que se prescriba lo contrario, Ciclopirox Isdin 80 mg/g
barniz de uñas medicamentoso se aplicará durante el primer mes cada dos días. En el segundo mes la
aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana y, a partir del tercer mes, la aplicación
puede efectuarse una vez a la semana.
al mismo tiempo, deberá eliminar también tanta parte dañada de las uñas como le sea posible,

Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección.
La duración mínima del tratamiento será de 3 meses (micosis en las uñas de las manos) y como máximo de 6
meses (micosis de las uñas de los pies).
Si tiene dudas sobre si debe continuar o no el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

Después de cada aplicación de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso, el frasco debe
mantenerse bien cerrado, para evitar que se evapore la solución. A fin de evitar que el tapón se pegue al frasco se
evitará que la laca moje el roscado del mismo.

Si usa más Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso del que debiera

No se conocen efectos de sobredosificación con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

No use una dosis doble para compensar las aplicaciones olvidadas. Continúe con el tratamiento tal como se indica
en el apartado 3 de este prospecto.

Si interrumpe el tratamiento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

Si abandona o interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la micosis puede reaparecer. Si no está seguro de si el
estado de sus uñas ha mejorado, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos muy aislados se han reportado enrojecimiento y descamación de la piel alrededor de la uña que se ha
puesto en contacto con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.
El uso prolongado del producto podría dar lugar a fenómenos de sensibilización, produciéndose efectos
indeseables. En tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al facultativo. Si considera que
alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso
Ciclopirox Abamed 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso debe mantenerse a temperatura ambiente y protegido
de la luz (guardar el frasco bien cerrado en su estuche después de cada aplicación).
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, después de CAD.:. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el envase se debe utilizar en un plazo de 6 meses.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que
no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse
de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

El principio activo es ciclopirox. Un gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de ciclopirox.
Los demás componentes son: metoxieteno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo; acetato de etilo
y alcohol isopropílico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso es una solución para uso cutáneo, presentada en
frasco de vidrio conteniendo 3 g de solución transparente, provisto de un pincel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:
Isdin, S.A.

Provençals, 33

08019- Barcelona

España



Fabricante:
LABORATORIOS SERRA PÀMIES
Ctra. Castellvell, 24
43206 Reus
(Tarragona)
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2013.

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”