Prospecto e instrucciones de CICLOPIROX OLAMINA BIOGALENICA 1% SOLUCION CUTANEA EFG , 1 frasco de 30 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CICLOPIROX OLAMINA BIOGALENICA 1% SOLUCION CUTANEA EFG , 1 frasco de 30 ml, compuesto por los principios activos CICLOPIROX OLAMINA.

1. ¿Qué es CICLOPIROX OLAMINA BIOGALENICA 1% SOLUCION CUTANEA EFG , 1 frasco de 30 ml?
2. ¿Para qué sirve CICLOPIROX OLAMINA BIOGALENICA 1% SOLUCION CUTANEA EFG , 1 frasco de 30 ml?
3. ¿Cómo se toma CICLOPIROX OLAMINA BIOGALENICA 1% SOLUCION CUTANEA EFG , 1 frasco de 30 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CICLOPIROX OLAMINA BIOGALENICA 1% SOLUCION CUTANEA EFG , 1 frasco de 30 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CICLOPIROX OLAMINA BIOGALENICA 1% SOLUCION CUTANEA EFG , 1 frasco de 30 ml

Nº Registro: 67389
Descripción clinica: Ciclopirox 10 mg/g líquido uso tópico 30 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 30 ml
Principios activos: CICLOPIROX OLAMINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 14-09-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-12-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-12-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-12-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67389/67389_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67389/67389_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIOGALENICA, S.A.
Dirección: RAMON TRIAS FARGAS, N. 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BIOGALENICA, S.A.
Dirección: RAMON TRIAS FARGAS, N. 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de CICLOPIROX OLAMINA BIOGALENICA 1% SOLUCION CUTANEA EFG , 1 frasco de 30 ml

CICLOPIROX OLAMINA BIOGALÉNICA 1
SOLUCIÓN CUTÁNEA EFG
Ciclopirox olamina 1
En este prospecto:
1. Qué es Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea.
3. Cómo usar Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea.

Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea
El principio activo es ciclopirox olamina

- Por cada 100 ml de solución cutánea hay 1 g de principio activo ciclopirox olamina.
- Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, isopropanol y agua purificada.
Titular: BIOGALÉNICA, S.A. C/ Ramón Trias Fargas, 7-11 - 08005 Barcelona (España).
Responsable de la fabricación: PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION, 45 place
Abel Gance, 92100 Boulogne (Francia).
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
1. QUÉ ES Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea se presenta en frasco de 30 mililitros.

El principio activo de este medicamento, la ciclopirox olamina, es un medicamento
para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos (antifúngico) de acción
fungistática con amplio espectro
Este medicamento está indicado en:
El tratamiento tópico de las micosis cutáneas (infecciones de la piel producidas por hongos)
tales como:
- dermatofitosis: pie de atleta (Tinea pedis o Tiña pedis), eczema marginado de hebra (Tinea
cruris o Tiña cruris), herpes circinado (Tinea corporis o Tiña corporis);
- candidiasis cutáneas;
- pitiriasis versicolor;
- eritrasma.
2. ANTES DE USAR Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea.
No use este medicamento en los siguientes casos:
- En caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Tenga especial cuidado con Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea:
- Evitar el contacto con los ojos.
- No aplicar sobre heridas abiertas.
Embarazo:
Este medicamento no debe ser utilizado en caso de embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. Debido a la falta de
experiencia en mujeres embarazadas, la utilización de este medicamento no se recomienda
durante el embarazo y la lactancia.
Lactancia:
Este medicamento no debe ser utilizado durante el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Uso en niños:
La seguridad y eficacia de este producto no han sido establecidas en niños.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y
otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento
o ajustar la dosis de alguno de ellos.

3. CÓMO USAR Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea.
La solución debe aplicarse dos veces al día en las zonas cutáneas afectadas.
Dejar secar después de la aplicación.
El tratamiento deberá prolongarse hasta la desaparición de las manifestaciones
cutáneas (normalmente en 1 ó 2 semanas). De todas formas, se recomienda proseguir
el tratamiento durante 2 ó 3 semanas más para evitar las recaídas.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En
estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de
haberlas entendido bien.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox olamina Biogalénica 1
solución cutánea. No suspenda el tratamiento antes, ya que podrían producirse recaídas.
Si estima que la acción de Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea es
demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted usa más Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea del que
debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión
accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó utilizar Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea del que debiera:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble
para compensar la aplicación olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea puede
tener efectos adversos.
En pacientes sensibles pueden aparecer alteraciones locales, moderadas y transitorias, tales
como: irritación, sensación de quemazón y picor.
Estos síntomas habitualmente no requieren la interrupción del tratamiento y son más
frecuentes durante los primeros días de su aplicación.
Si observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con
su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea.
Mantenga Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea fuera del alcance y de la vista
de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar Ciclopirox olamina Biogalénica 1 solución cutánea después de la fecha de
caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado Diciembre 2005