Nº Registro: 73001
Descripción clinica: Ciclopirox 15 mg/g champú 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 15 mg/g
Forma farmacéutica: CHAMPÚ
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: CICLOPIROX OLAMINA
Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO, FOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 80
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 13-09-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-11-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-11-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-11-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73001/73001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73001/73001_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO MEDEA, S.A.
Dirección: Gran Capitán, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO MEDEA, S.A.
Dirección: Gran Capitán, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g
Champú
Ciclopirox olamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú.
3. Cómo usar Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico)
dermatológico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero
cabelludo.
2. ANTES DE USAR Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú
Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú está destinado exclusivamente a uso
externo.
Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de
contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.
Este producto no ha sido probado en niños.
No use Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú
En caso de hipersensibilidad a la Ciclopirox Olamina o a cualquiera de los excipientes.
Tenga especial cuidado con Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú:
Si usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el
tratamiento.
Si usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia debe evitar el uso de este champú.
Embarazo
Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclopirox
Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú, puede emplearse durante el embarazo. Su médico
valorará la necesidad de emplear este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú puede emplearse durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Uso de otros medicamentos
No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo
nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Olamina CAPITEC 15
mg/g Champú. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
Si estima que la acción de Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g
Champú suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el
cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar
bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo
durante 3-5 minutos.
Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú debe utilizarse dos o tres veces a la
semana.
El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú puede tener
efectos adversos.
Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú podría provocar, en raras ocasiones,
irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el
tratamiento.
Si se observa cualquier otra reacción adversa, no descrita anteriormente, consulte con su
médico o farmacéutico.
Comunique a su médico o farmacéutico cualquier efecto no deseado, especialmente si no se
menciona en el prospecto.
5. CONSERVACIÓN de Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú
Mantenga Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú fuera del alcance y de la vista de
los niños.
No hay precauciones especiales de conservación.
No utilizar Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú después de la fecha de
caducidad.
Una vez abierto el envase, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú
El principio activo es Ciclopirox Olamina. Cada 100 g de champú contienen 1,5 g de
Ciclopirox Olamina.
Los demás componentes son: Lauriléter sulfato sódico al 70, Cocamidopropilbetaína,
Fosfato disódico dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Dietanolamida de coco,
Hexilenglicol, Alcohol oleílico, Polisorbato 80, Polyquaternium 10, Hidróxido de sodio, Agua
purificada, Fragancia Rifskin 54193.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ciclopirox Olamina CAPITEC 15 mg/g Champú es una solución viscosa de incolora a
amarillenta. Cada envase contiene 100 ml de champú.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
Laboratorios Medea, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Fabricante:
Laboratorios Feltor
Polígono Industrial Molí de les Planes
c/ Roques Blanques 3-5
08470 Sant Celoni
Barcelona
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al
representante local del titular de la autorización de comercialización:
Representante Local:
Laboratorios Medea, S.A.
Gran Capità 10
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2010