Prospecto e instrucciones de CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos CICLOPIROX OLAMINA.

1. ¿Qué es CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 75114
Descripción clinica: Ciclopirox 15 mg/g champú 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 15 mg/g
Forma farmacéutica: CHAMPÚ
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: CICLOPIROX OLAMINA
Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO, FOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 80
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-05-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-11-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-11-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-11-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75114/75114_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75114/75114_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Laboratorio comercializador
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Prospecto e instrucciones de CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU , 1 frasco de 100 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ciclopirox Olamina Isdin 15 mg/g Champu
Ciclopirox olamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ciclopirox Olamina Isdin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Isdin
3. Cómo usar Ciclopirox Olamina Isdin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciclopirox Olamina Isdin
6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES CICLOPIROX OLAMINA ISDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CICLOPIROX OLAMINA
ISDIN

Ciclopirox Olamina Isdin está destinado exclusivamente a uso externo.
Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto
accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.
Este producto no ha sido probado en niños.

No use Ciclopirox Olamina Isdin
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Si usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.
Si usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia debe evitar el uso de este champú.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Isdin .

Uso de Ciclopirox Olamina Isdin con otros medicamentos
No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de
absorción sistémica, es poco probable que se produzcan.
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclopirox
Olamina Isdin , puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear
este medicamento.

Ciclopirox Olamina Isdin puede emplearse durante la lactancia.

3. CÓMO USAR CICLOPIROX OLAMINA ISDIN

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Olamina Isdin . No suspenda el
tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
Si estima que la acción de Ciclopirox Olamina Isdin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox Olamina Isdin suficiente como para
producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con
las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú
en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.
Ciclopirox Olamina Isdin debe utilizarse dos o tres veces a la semana.
El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ciclopirox Olamina Isdin puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Ciclopirox Olamina Isdin podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de
producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE CICLOPIROX OLAMINA ISDIN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto el envase, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ciclopirox Olamina Isdin 15 mg/g Champu
El principio activo es ciclopirox olamina. Cada gramo de champú contiene 15 miligramos de
ciclopirox olamina. Los demás componentes son: lauriléter sulfato sódico al 70, cocamidopropilbetaína, fosfato disódico
dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, dietanolamida de coco, hexilenglicol, alcohol oleílico,
polisorbato 80, polyquaternium 10, hidróxido de sodio, agua purificada, fragancia Rifskin 54193.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ciclopirox Olamina Isdin 15 mg/g Champu es una solución viscosa de incolora a amarillenta. Cada
envase contiene 100 ml de champú.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
Isdin SA
Provençals 33
08019 Barcelona
España

Responsable de la fabricación
Laboratorios Feltor
Polígono Industrial Molí de les Planes
C/ Roques Blanques 3-5
08470 Sant Celoni (Barcelona)
España

Fecha de la última revisión de este prospecto: NOVIEMBRE 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/