Prospecto e instrucciones de CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos CICLOPIROX OLAMINA.

1. ¿Qué es CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 75380
Descripción clinica: Ciclopirox 15 mg/g champú 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 15 mg/g
Forma farmacéutica: CHAMPÚ
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: CICLOPIROX OLAMINA
Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO, FOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 80
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-09-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-02-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-02-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-02-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75380/75380_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75380/75380_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g champú
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Ciclopirox Olamina Serra y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Serra.
3. Cómo usar Ciclopirox Olamina Serra.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ciclopirox Olamina Serra.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Ciclopirox Olamina Serra y para qué se utiliza
Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Serra
Ciclopirox Olamina Serra está destinado exclusivamente a uso externo.
Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental
con los ojos, aclarar con abundante agua.
Este producto no ha sido probado en niños.

No use Ciclopirox Olamina Serra
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6.

Advertencias y precauciones
Si usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.
Si usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia debe evitar el uso de este champú.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Serra.

Uso de Ciclopirox Olamina Serra con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de
absorción sistémica, es poco probable que se produzcan.


Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclopirox Olamina
Serra, puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este
medicamento.
Ciclopirox Olamina Serra puede emplearse durante la lactancia.


3. Cómo usar Ciclopirox Olamina Serra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Olamina Serra.
No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
Si estima que la acción de Ciclopirox Olamina Serra es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox Olamina Serra suficiente como para producir
abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de
los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el
cuero cabelludo durante 3-5 minutos.

Ciclopirox Olamina Serra debe utilizarse dos o tres veces a la semana.
El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.


4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ciclopirox Olamina Serra puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Ciclopirox Olamina Serra podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse
irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Ciclopirox Olamina Serra
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez abierto el envase, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ciclopirox Olamina Serra
El principio activo es Ciclopirox Olamina. Cada g de champú contiene 15 mg de Ciclopirox Olamina.
Los demás componentes son: Lauril éter sulfato de sodio al 70, Cocamidopropil betaína,
Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Dietanolamida de ácidos grasos
de coco, Hexilenglicol, Alcohol oleílico, Polisorbato 80, Policuaternio 10, Hidróxido de sodio, Agua
purificada, Fragancia Rifskin 54193.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ciclopirox Olamina Serra 15 mg/g champú es una solución viscosa de incolora a amarillenta. Cada
envase contiene 100 ml de champú.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
Laboratorios SERRA PAMIES, S.A.
Carretera de Castellvell, nº24
43206 REUS
Tarragona

Fabricante
Laboratorios Feltor
Polígono Industrial Molí de les Planes
C/Roques Blanques 3-5
08470 Sant Celoni
Barcelona

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/