Prospecto e instrucciones de CIDINE 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CIDINE 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml, compuesto por los principios activos CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO.

1. ¿Qué es CIDINE 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml?
2. ¿Para qué sirve CIDINE 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml?
3. ¿Cómo se toma CIDINE 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CIDINE 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CIDINE 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml

Nº Registro: 58460
Descripción clinica: Cinitaprida 1 mg/5 ml solución/suspensión oral 250 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1 mg/5 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 250 ml
Principios activos: CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, ACIDO BENZOICO, EDETATO DE DISODIO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58460/58460_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58460/58460_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CIDINE 1 mg/5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml

PROSPECTO
Prospecto: información para el paciente

Cidine 1 mg/5 ml Solución oral

Cinitaprida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Cidine 1 mg/5 ml Solución oral y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cidine 1 mg/5 ml Solución oral
3. Cómo tomar Cidine 1 mg/5 ml Solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cidine 1 mg/5 ml Solución oral
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Cidine 1 mg/5 ml Solución oral y para qué se utiliza

Cidine pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actúan estimulando la
motilidad gastrointestinal.

Cidine está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico para potenciar el efecto de los
inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de acidez gástrica) y de
los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cidine 1 mg/5 ml Solución oral

No tome Cidine 1 mg/5 ml Solución oral
• si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
• si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.
• si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por neurolépticos (movimientos rápidos y
repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya
abandonado el tratamiento).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cidine 1 mg/5 ml Solución oral






• si usted es un paciente de edad avanzada y toma el medicamento durante un período de tiempo
prolongado, ya que le podría provocar disquinesia tardía (movimientos rápidos y repetidos de cabeza,
cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado el
tratamiento).
Toma de Cidine 1 mg/5 ml Solución oral con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

Cidine puede aumentar los efectos neurológicos de algunos medicamentos, en especial de aquellos que se
utilizan para tratar enfermedades del sistema nervioso, para el insomnio y para el alivio del dolor
moderado o intenso.

Cidine puede disminuir el efecto de la digoxina, un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca.

Por otro lado, algunos medicamentos pueden disminuir la acción de Cidine. Es el caso de algunos
medicamentos que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson, los dolores abdominales o
enfermedades respiratorias como la bronquitis crónica.

Toma de Cidine 1 mg/5 ml Solución oral con alimentos, bebidas y alcohol
Cidine no debe tomarse con alcohol dado que éste potencia sus efectos sedantes.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no
sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como
medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo.
El médico decidirá la conveniencia de que tome o no Cidine.

Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar
el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa durante el tratamiento con Cidine.

Cidine 1 mg/5 ml Solución oral contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Cidine 1 mg/5 ml Solución oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Recuerde tomar su medicamento.

Uso en niños y adolescentes
No se aconseja la administración de Cidine en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de
uso en estos grupos de edades.

Uso en adultos (mayores de 20 años)
La dosis recomendada para los adultos (mayores de 20 años) es de una medida de 5 ml, 3 veces al día, 15
minutos antes de cada comida.

En el estuche se incluye un vasito dosificador graduado para poder medir la cantidad del medicamento
que tiene que tomar. Beber el medicamento directamente del vasito y lavarlo después de cada utilización.

No es más eficaz, ni conveniente aumentar las dosis recomendadas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cidine. No suspenda el tratamiento antes.

Si estima que la acción de Cidine es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Cidine 1 mg/5 ml Solución oral del que debe

Si ha tomado más Cidine del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad
tomada.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales
(movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua) que, normalmente, desaparecen al
suspender el tratamiento.

Si olvidó tomar Cidine 1 mg/5 ml Solución oral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando se acuerde y
luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente dosis no tome la
dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cidine puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos pueden ser:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• Algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia.




Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Pueden originarse reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de cara,
cuello y lengua).
• Pueden aparecer reacciones en la piel como erupción, picor, angioedema (hinchazón de labios y
lengua que puede afectar a la laringe), ginecomastia (excesivo desarrollo de las glándulas
mamarias) y galactorrea (secreción de leche).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Cidine 1 mg/5 ml Solución oral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cidine 1 mg/5 ml Solución oral

- El principio activo es cinitaprida (como tartrato ácido). 5 ml de solución contienen 1 mg de
cinitaprida.
- Los demás componentes son sorbitol (E-420), propilenglicol, ácido benzoico (E-210), esencia de
mandarina, edetato disodico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Cidine 1 mg/5 ml Solución oral es un líquido transparente, de color amarillo y con olor a mandarina. Se
presenta en frascos que contienen 250 ml de solución y se incluye un vasito dosificador graduado.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona (España)


Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.







Ctra. Nacional II, km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/