Prospecto e instrucciones de CIMASCAL D FORTE, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CIMASCAL D FORTE, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es CIMASCAL D FORTE, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CIMASCAL D FORTE, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CIMASCAL D FORTE, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CIMASCAL D FORTE, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CIMASCAL D FORTE, 60 comprimidos

Nº Registro: 62796
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.500 mg/400 UI 60 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Bote
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ASPARTAMO, MALTODEXTRINA, LACTOSA MONOHIDRATO, SACARINA SODICA, SORBITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-11-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-11-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-11-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62796/62796_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62796/62796_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de CIMASCAL D FORTE, 60 comprimidos

PROSPECTO


CIMASCAL D Forte
Comprimidos Masticables


COMPOSICIÓN
Cada comprimido masticable contiene: Carbonato cálcico (D.C.I.), 1.500 mg (equivalente a 600
mg de calcio) y Colecalciferol (vitamina D
3
) 400U1; Excipientes: Aspartamo ( E-951), Sacarina sódica;
Sorbitol; Lactosa; Croscarmelosa sódica; Estearato de magnesio; Esencia de anís; Esencia de menta;
Esencia de melaza; Maltodextrinas, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase de 60 comprimidos masticables

ACTIVIDAD
CIMASCAL D Forte es una asociación a dosis fijas de Calcio y Vitamina D. La Vitamina D
interviene en la regulación del metabolismo del calcio y del fósforo, aumentando su absorción a nivel
intestinal y su asimilación a nivel óseo.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular: TEVA PHARMA, S.L.U.C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid
Fabricante: ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330. 20126 Milán (Italia)

INDICACIONES
Tratamiento de los estados carenciales de vitamina D en pacientes que necesitan aporte de calcio.
Suplemento de vitamina D y calcio asociado a ciertos tratamientos de la osteoporosis.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes.
Hipercalcemia o hipercalciuria (Niveles de calcio superiores a los normales en plasma u orina).
Cálculos renales cálcicos.

PRECAUCIONES
Durante los tratamientos prolongados con CIMASCAL D Forte debería controlarse el nivel de
calcio en orina y reducir o interrumpir momentáneamente el tratamiento si este supera los 7,5 rnmo1/24 h
(300 mg/24h). En ancianos se recomienda controlar regularmente la función renal. Deberá calcularse la
ingesta diaria total de vitamina D cuando se estén administrando simultáneamente otros tratamientos que
contengan esta vitamina.
CIMASCAL D Forte deberá ser administrado con precaución en pacientes afectos de sarcoidosis.
En pacientes con insuficiencia renal, por presentar una alteración del metabolismo de la vitamina
D, deberá realizarse un estricto control del balance fosfo~cálcico.

INTERACCIONES
Informe a su médico si está tomando otros medicamentos debido a que se pueden producir las
siguientes interacciones:
La administración de CIMASCAL D Forte, al igual que otros preparados de calcio, puede reducir
la absorción de las tetraciclinas. Deberá respetarse un intervalo de al menos 3 horas entre la
administración de ambos fármacos.
La administración conjunta de CIMASCAL D Forte con bifosfonatos o fluoruro de sodio puede
reducir la absorción de éstos por lo que debería espaciarse la administración al menos dos horas. Los
anticonvulsivantes y barbitúricos pueden acelerar la metabolización de la vitamina D, reduciendo su
eficacia.
En asociación con digitálicos, se pueden potenciar los efectos tóxicos de éstos, debiendo seguirse
un estricto control clínico. Asociado con los diuréticos tiazídicos existe riesgo de hipercalcemia por
disminución de la eliminación urinaria del calcio.
Pueden aparecer interferencias diagnósticas con las determinaciones analíticas de fosfatos, calcio,
magnesio, colesterol y fosfatasa alcalina.

ADVERTENCIAS
Advertencias sobre excipientes
Esta especialidad contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria
tendrán en cuenta que cada unidad de dosis contiene 2,75 mg de fenilalanina.
Uso en embarazo y lactancia
Si esta embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento, dado que la dosis máxima en este caso no debe ser superior a 1 comprimido diario.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
No se han descrito

POSOLOGIA
Adultos: 1-2 comprimidos masticables al día, preferentemente después de las comidas.
Niños: Consultar al médico para individualizar la dosis.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión masiva accidental, consultar al servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 91 562.04.20
Una sobredosificación prolongada podría producir los siguientes signos y síntomas clínicos y de
laboratorio: anorexia, náuseas, vómitos, poliuria, depósitos de calcio en los tejidos blandos, hipercalcemia
e hipercalciuria. El tratamiento de la sobredosis consiste en interrumpir el tratamiento y rehidratar al
paciente.

REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente ligeras alteraciones digestivas. CIMASCAL D Forte puede estimular la formación
de cálculos renales en aquellos pacientes con la función renal alterada.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe de utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Con receta médica.

Texto revisado: Octubre 1999