Prospecto e instrucciones de CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos CARBOCISTEINA.

1. ¿Qué es CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 69214
Descripción clinica: Carbocisteína 50 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: CARBOCISTEINA
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO, CITRATO DE SODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, HIDROXIDO SODICO, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, MALTITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-01-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 08-08-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-08-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-08-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69214/69214_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69214/69214_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cinfamucol Carbocisteina 50 mg/ml solución oral
Carbocisteína
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse
con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor
de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
-
Contenido del prospecto:

1. Qué es Cinfamucol Carbocisteina y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cinfamucol Carbocisteina
3. Cómo tomar Cinfamucol Carbocisteina
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Cinfamucol Carbocisteina
6. Información adicional


1. QUÉ ES Cinfamucol Carbocisteina Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos ( preparados para la tos y el refriado). Su
principio activo (carbocisteína), actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su
eliminación.

Está indicado para aliviar el exceso de mocos y flemas que aparecen en los procesos gripales, catarrales, o
resfriado común.

2. ANTES DE TOMAR Cinfamucol Carbocisteina

No tome Cinfamucol Carbocisteina
- Si es alérgico (hipersensible) a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (ver el apartado Información importante sobre alguno de los componentes).
- Si padece usted de úlcera de estómago o duodeno,
- Si padece usted de asma o cualquier enfermedad respiratoria grave.

Tenga especial cuidado con Cinfamucol Carbocisteina
Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a
lo largo del tratamiento.
Toma de otros medicamentos

No tome Cinfamucol Carbocisteina conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) ni con aquellos
que disminuyen las secreciones bronquiales, ya que puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

No se recomienda usar este medicamento en mujeres embarazadas y lactantes.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado
efectos adversos adversos como mareos y vértigos con este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Cinfamucol Carbocisteina

Este medicamento contiene amarillo anaranjado (E-110). Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido
asma en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y de propilo. Puede provocar reacciones alérgicas
(posiblemente retardadas).

Este medicamento contiene 8,9 mg de sodio por ml, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas
pobres en sodio.

Este medicamento contiene maltitol (E-965). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR Cinfamucol Carbocisteina
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las dosis usuales son:
Adultos y niños mayores de 12 años: 15 ml de solución oral (750 mg de carbocisteína) 3 veces al día, lo que
significa un máximo diario de 45 ml de solución oral (2,25 g de carbocisteína).
Una vez que se observe mejoría, puede reducir la dosis hasta 10 ml de solución oral (500 mg de carbocisteína) 3
veces al día, equivalente a un máximo diario de 30 ml de la solución (1,5 g de carbocisteína).

Niños menores de 12 años: No debe usarse en este grupo de edad.

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante cantidad de líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si pesisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la
piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a su médico.

Si toma más Cinfamucol Carbocisteina del que debiera

Si ha tomado usted más Cinfamucol Carbocisteina de lo que debe, consulte inmediatamente al médico o al
farmaceútico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 0420, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Cinfamucol Carbocisteina

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cinfamucol Carbocisteina puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (al menos en 1 de cada 100 pacientes):
Trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea o dispepsia. En algunos casos puede ser útil
reducir la dosis administrada.
Efectos adversos raros (al menos en 1 de cada 10.000 pacientes):
Reacciones de hipersensibilidad, espasmo bronquial, sangrado gastrointestinal, cefaleas, vértigo, erupciones
cutáneas, prurito.
Efectos adversos muy raros (menos en 1 de cada 10.000 pacientes):
Espasmo bronquial, eritema fijo medicamentoso.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Cinfamucol Carbocisteina

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de
los envases y de los medicamentos que no necesita, de esta forma ayudará a proteger el medioambiente


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cinfamucol Carbocisteina

- Cada ml de solución contiene 50 mg de carbocisteína como principio activo.

- Los demás componentes (excipientes) son: maltitol líquido(E-965), hidróxido de sodio (E-524), citrato de
sodio (E-331), propilenglicol (E-1520), hidroxietilcelulosa, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato
de metilo (sal de sodio), sacarina sódica, aroma de naranja, parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio),
amarillo anaranjado (E-110) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en forma de solución oral. Cada envase contiene 200 ml de solución oral y un vaso dosificador con
medidas de 1 a 15 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 HUARTE-PAMPLONA. (Navarra)
ESPAÑA


Este prospecto fue aprobado en agosto de 2007