Prospecto e instrucciones de CINFATOS 10 mg/ 5 ml JARABE, 1 frasco de 125 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CINFATOS 10 mg/ 5 ml JARABE, 1 frasco de 125 ml, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es CINFATOS 10 mg/ 5 ml JARABE, 1 frasco de 125 ml?
2. ¿Para qué sirve CINFATOS 10 mg/ 5 ml JARABE, 1 frasco de 125 ml?
3. ¿Cómo se toma CINFATOS 10 mg/ 5 ml JARABE, 1 frasco de 125 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CINFATOS 10 mg/ 5 ml JARABE, 1 frasco de 125 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CINFATOS 10 mg/ 5 ml JARABE, 1 frasco de 125 ml

Nº Registro: 57623
Descripción clinica: Dextrometorfano 2 mg/ml solución/suspensión oral 125 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 125 ml
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1988
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1988
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1988
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57623/57623_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57623/57623_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de CINFATOS 10 mg/ 5 ml JARABE, 1 frasco de 125 ml

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057623/2011003518/PH_PR_000.000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057623/2011003518/PH_PR_000.000.pdf
Cinfatós 10 mg/5 ml jarabe
Dextrometorfano-Dextromethorphan
JARABE - SYRUP


COMPOSICIÓN:


Por ml
Por unidad de toma
(5ml)
Dextrometorfano (DCI) Bromhidrato 2,0 mg 10,0 mg
Sacarina sódica 2,5 mg 12,5 mg
Sorbitol 400,0 mg 2000,0 mg
Ácido cítrico monohidrato, Aroma naranja, Benzoato sódico, agua desmineralizada.


PROPIEDADES :

El bromhidrato de dextrometorfano tiene una acción inhibidora específica y pronunciada
sobre la irritación del centro de la tos, por lo que es eficaz frente a diversas formas de
tos. No tiene acción narcótica ni analgésica.


INDICACIONES:

Antitusivo, tratamiento sintomático de todas las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa).


POSOLOGÍA:

Adultos: 1 medida de 5-10 ml (10-20 mg) cada 4-6 horas. Máximo al día 120 mg (60
ml).
Niños de 6 a 12 años: 1 medida de 2.5-5 ml (5 a 10 mg) cada 4-6 horas. Máximo al día
60 mg (30 ml).
Niños de 2 a 6 años: Existen otras presentaciones más adecuadas para ese grupo de edad
(p.e. Cinfatos Infantil).


ADVERTENCIAS PARA EL PACIENTE:

- Consulte a su médico si la tos persiste más de una semana o si va acompañada de fiebre
alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente.
- No administrar a niños menores de seis años sin indicación del médico.
- No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al
tabaco, asma o enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057623/2011003518/PH_PR_000.000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057623/2011003518/PH_PR_000.000.pdf
- Esta especialidad contiene como excipiente 2 g de sorbitol por 5 ml de cinfatós 10
mg/5ml jarabe. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en
pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en
adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden
ocasionarse efectos adversos graves (ver apartado Si toma más cinfatós 10 mg/5 ml jarabe del
que debiera).


CONTRAINDICACIONES:

- Hipersensibilidad al dextrometorfano.
- Insuficiencia respiratoria.
- Tos asmática.


EFECTOS SECUNDARIOS:

- Raramente pueden aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es
aconsejable reducir la posología.
- El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición
de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el mismo.

PRECAUCIONES:

- Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la
capacidad de reacción o somnolencia, que habrá de tenerse en cuenta en caso de
conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.
- Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas.


INTERACCIONES:

No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO) por lo
que, si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.


INTOXICACIONES Y SU TRATAMIENTO:

Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud,
nerviosismo e irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de
sopor o alteraciones en la forma de andar. Estos efectos desaparecen mediante la
inducción al vómito y lavado gástrico.
En caso de depresión respiratoria, administrar naloxona y asistencia respiratoria.
En caso de convulsiones, administrar benzodiazepinas I.V. o rectal, en función de la
edad.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057623/2011003518/PH_PR_000.000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057623/2011003518/PH_PR_000.000.pdf
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo
aparecer efectos adversos graves como: ansiedad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia
(aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja),
midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla
farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea
(respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados),
convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del
corazón) y muerte.


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Tfno.: (91) 562 04 20.


PRESENTACIÓN:

Envase con 125 ml o 200 ml de jarabe.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE
LOS NIÑOS