Prospecto e instrucciones de CINFATOS COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CINFATOS COMPRIMIDOS, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es CINFATOS COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CINFATOS COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CINFATOS COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CINFATOS COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CINFATOS COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Nº Registro: 57177
Descripción clinica: Dextrometorfano 10 mg 20 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1988
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1988
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1988
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57177/57177_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57177/57177_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de CINFATOS COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057177/2011003546/PH_PR_000.000.pdf
cinfatós comprimidos

Dextrometorfano, hidrobromuro


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe
utilizarse adecuadamente.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran, si persisten más de 7 días, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones
en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
Qué es cinfatós comprimidos y para qué se utiliza
Antes de tomar cinfatós comprimidos
Cómo tomar cinfatós comprimidos
Posibles efectos adversos
Conservación de cinfatós comprimidos
Información adicional


QUÉ ES cinfatós comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA

Es un medicamento antitusivo.
Esta indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos que no vayan acompañadas de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).

2. ANTES DE TOMAR cinfatós comprimidos

No tome cinfatós comprimidos si:

- es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
- tiene una enfermedad grave en los pulmones.
- tiene tos asmática.
- tiene tos acompañada de abundantes secreciones.
- está en tratamiento con antidepresivos del tipo inhibidores de la monoaminooxidasa.


Tenga especial cuidado con cinfatós comprimidos
Deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento los pacientes:

- con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco
- con enfermedad del hígado
- con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor,
exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición
alérgica hereditaria)
- que están sedados, debilitados o encamados.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057177/2011003546/PH_PR_000.000.pdf
Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por
lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos
graves (ver apartado Si toma más cinfatós comprimidos del que debiera).


Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los
siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de
40 ºC (hiperpirexia):

Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa
Antidepresivos tricíclicos (paroxetina, fluoxetina)
Bupropión (utilizado para dejar de fumar)
Isoniazida (utilizado para las infecciones)
Linezolid (utilizado como antibacteriano)
Moclobemida (utilizado para tratar la depresión)
Pargilina (utilizado para tratar la tensión arterial alta)
Procarbazina (utilizado para tratar el cáncer)
Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson)
Sibutramina (utilizado para tratar la obesidad)
Tranilcipromina (utilizado para tratar la depresión).

Si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos podría ser necesario modificar la dosis de
alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

Amiodarona o quinidina (para tratar las arritmias del corazón)
Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib)
Expectorantes o mucolíticos.


Toma de cinfatós comprimidos con alimentos y bebidas

No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar reacciones
adversas.

No tomar conjuntamente con zumo de pomelo, o con naranja amarga.

Uso en niños

No administrar a menores de 2 años.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Importante para la mujer
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o el feto y debe ser vigilado por su médico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057177/2011003546/PH_PR_000.000.pdf


Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar con su médico.


Conducción y uso de máquinas

En raras ocasiones, durante el tratamiento, puede aparecer una disminución de la capacidad de
reacción o somnolencia, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni
manejar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de de cinfatós comprimidos:

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR cinfatós comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.


Mayores de 12 años: 10-20 mg (1-2 comprimidos) cada 4- 8 horas. Máximo 120 mg/día (12
comprimidos al día).

Niños entre 6-12 años: 5-10 mg (1 a ½ comprimidos) cada 4- 8 horas. Máximo 60 mg/día. (6
comprimidos al día).

Niños entre 2-6 años: Existen otras presentaciones más adecuadas para este grupo de edad (p.e.
cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe).

Pacientes con insuficiencia hepática: la dosis debe reducirse a la mitad, no sobrepasando en ningún
caso las 4 tomas diarias.

cinfatós comprimidos se administra por vía oral.


Si la tos empeora, si persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o
de dolor de cabeza persistente, consulte con su médico.


Si toma más cinfatós comprimidos del que debiera

Si se ha ingerido una sobredosis, los signos son: confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e
irritabilidad.

La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor,
alucinaciones, nerviosismo, náuseas, vómitos o alteraciones en la forma de andar.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057177/2011003546/PH_PR_000.000.pdf
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo
aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo,
hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación,
vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento
incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño
cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de
conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información
Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó tomar cinfatós comprimidos

Si olvidó tomar cinfatós comprimidos y los síntomas continúan, no tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada. Si es necesario, reinicie el tratamiento según se indica en el apartado 3.
COMO TOMAR cinfatós comprimidos.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, cinfatós comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el período de utilización del dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: somnolencia, molestias
gastrointestinales, nauseas, vértigo o confusión mental.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE cinfatós comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de cinfatós comprimidos

Cada comprimido contiene 10 miligramos de dextrometorfano como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son sorbitol (E-420), estearato de magnesio y trisilicato de
magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911057177/2011003546/PH_PR_000.000.pdf

cinfatós comprimidos son comprimidos.

Se presenta en envase que contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte - Pamplona (Navarra) (ESPAÑA)

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011