Prospecto e instrucciones de CINFATOS INFANTIL 5mg/5ml JARABE, 1 frasco de 125 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CINFATOS INFANTIL 5mg/5ml JARABE, 1 frasco de 125 ml, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es CINFATOS INFANTIL 5mg/5ml JARABE, 1 frasco de 125 ml?
2. ¿Para qué sirve CINFATOS INFANTIL 5mg/5ml JARABE, 1 frasco de 125 ml?
3. ¿Cómo se toma CINFATOS INFANTIL 5mg/5ml JARABE, 1 frasco de 125 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CINFATOS INFANTIL 5mg/5ml JARABE, 1 frasco de 125 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CINFATOS INFANTIL 5mg/5ml JARABE, 1 frasco de 125 ml

Nº Registro: 67311
Descripción clinica: Dextrometorfano 1 mg/ml solución/suspensión oral 125 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 125 ml
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, BENZOATO DE SODIO (E 211), CICLAMATO DE SODIO, ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124), SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 29-04-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67311/67311_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67311/67311_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de CINFATOS INFANTIL 5mg/5ml JARABE, 1 frasco de 125 ml

En este prospecto se explica:

1. Qué es cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar cinfatós

infantil 5 mg/5 ml jarabe.
3. Cómo tomar cinfatós

infantil 5 mg/5 ml jarabe
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe.


cinfatós
®
infantil 5 mg/5 ml jarabe
Dextrometorfano hidrobromuro

Cada 5 ml de jarabe contienen como principio activo:
Hidrobromuro de Dextrometorfano......................................................................................... 5 mg
Los demás componentes (excipientes) son: agua purificada, ácido cítrico monohidrato, Rojo Ponceau 4R
(E-124), benzoato de sodio (E-211), sorbitol líquido no cristalizable (E-420), sacarina sódica (E-954),
ciclamato de sodio y aroma de fresa.

Titular de la autorización y Responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


1. QUÉ ES cinfatós

infantil 5 mg/5 ml jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA

cinfatós

infantil es un jarabe. Se presenta en frasco de PET (polietilenotereftalato) + tapón de polietileno
de alta densidad con obturador, que contiene 125 ml de jarabe con aroma de fresa, incluyendo una jeringa
dosificadora con medidas de 0,5 ml a 10 ml.

El dextrometorfano es un antitusígeno (medicamento para la tos).

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de todas las formas de tos que no vayan
acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante debe usted utilizar con cuidado cinfatós infantil 5mg/5 ml
jarabe para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, o si van acompañados de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico.
2. ANTES DE TOMAR cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe

No tome cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe:

Si padece:
- Alergia al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de esta especialidad
- Insuficiencia respiratoria
- Tos asmática
- Tos acompañada de expectoración
Si está en tratamiento con algunos medicamentos antidepresivos (ver apartado de Uso de otros
medicamentos).

Tenga especial cuidado con cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe:

- Si usted padece alguna enfermedad del hígado consulte a su médico antes de tomar este medicamento,
ya que deberá reducir la dosis.
- Si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema (distensión
pulmonar), o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones, debe consultar al médico.
- No exceda la dosis recomendada de este medicamento.

Toma de cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe con alimentos y bebidas:

No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento (ver punto 4
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El
consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe
ser vigilado por su médico.


Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.

Uso en niños:

Esta especialidad no se debe administrar a niños menores de 2 años.

Conducción y uso de máquinas:

Este apartado no es de aplicación, por tratarse de una formulación de uso infantil.

Información importante sobre algunos de los componentes de cinfatós
®
infantil:

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Por contener colorante rojo Ponceau 4R puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar
asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.


Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

cinfatós infantil no debe administrarse junto con:
- Quinidina, utilizado para las arritmias del corazón.
Tampoco debe utilizarse junto con los siguientes medicamentos, ni en las 2 semanas posteriores a la
terminación de un tratamiento con alguno de ellos:
- Antidepresivos (del tipo inhibidores de la monoaminoxidasa, como moclobemida)
- Furazolidona, isoniazida y linezolid, utilizados para las infecciones.
- Pargilina, utilizado para tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión)
- Procarbazina, utilizado en el tratamiento del cáncer.
- Selegilina, utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte con su médico o farmacéutico antes
de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Este medicamento se toma por vía oral.

Niños entre 6-12 años: La dosis diaria es de 5 ml a 10 ml cada 4-8 horas. Máximo 60 ml al día.

Niños entre 2-6 años: La dosis diaria es de 2,5 ml a 5 ml cada 4-8 horas. Máximo 30 ml al día.

Para dosificar correctamente haga uso de la jeringa que hay en el interior del envase. Lavar la jeringa
dosificadora después de cada utilización.

La dosificación de este medicamento no es adecuada para su uso en adultos y en niños mayores de 12
años.

No exceda la dosis recomendada. Use siempre la menor dosis que sea efectiva.

Si usted tiene alguna enfermedad del hígado debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento
ya que deberá reducir la dosis a la mitad, no sobrepasando en ningún caso las 4 dosis diarias.

Si estima que la acción de cinfatós

infantil es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones
en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico.

Si usted toma más cinfatós

infantil 5 mg/5 ml jarabe del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión de grandes cantidades, acuda inmediatamente a un Centro Médico o
consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 915620420), indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e
irritabilidad.

La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o alteraciones
en la forma de andar.


Si olvidó tomar cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, cinfatós

infantil 5 mg/5 ml jarabe puede tener efectos adversos.

Raramente (en menos de 1 por cada 1.000 pacientes pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes), pueden
aparecer somnolencia, molestias gastrointestinales, nauseas, vértigos y confusión mental. En ese caso es
aconsejable reducir la dosis. Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente
en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE cinfatós

infantil 5 mg/5 ml jarabe


MANTENER cinfatós

infantil 5 mg/5 ml jarabe FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA
DE LOS NIÑOS


No se precisan condiciones especiales de conservación


Caducidad

No utilizar cinfatós

infantil 5 mg/5 ml jarabe después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2005