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Prospecto e instrucciones de CINFATOS PASTILLAS PARA CHUPAR, 20 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CINFATOS PASTILLAS PARA CHUPAR, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

  1. ¿Qué es CINFATOS PASTILLAS PARA CHUPAR, 20 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve CINFATOS PASTILLAS PARA CHUPAR, 20 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma CINFATOS PASTILLAS PARA CHUPAR, 20 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene CINFATOS PASTILLAS PARA CHUPAR, 20 comprimidos?

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Ficha técnica de CINFATOS PASTILLAS PARA CHUPAR, 20 comprimidos


Nº Registro: 64797
Descripción clinica: Dextrometorfano 10 mg 20 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), AROMA DE MIEL, CERA DE ABEJAS, CICLAMATO DE SODIO, GOMA ARABIGA, SACARINA SODICA, MALTITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-05-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-05-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-05-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64797/64797_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64797/64797_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de CINFATOS PASTILLAS PARA CHUPAR, 20 comprimidos


Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064797/2011003602/PH_PR_000.000.pdf
cinfatós pastillas para chupar
dextrometorfano

En este prospecto se explica:
1. Qué es cinfatós pastillas para chupar y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar cinfatós pastillas para chupar.
3. Cómo tomar cinfatós pastillas para chupar.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de cinfatós pastillas para chupar.

cinfatós pastillas para chupar
Dextrometorfano
Cada pastilla para chupar contiene como principio activo:
Hidrobromuro de dextrometorfano ................................................................................. 10 mg
Los demás componentes (excipientes) son: betaciclodextrina, goma arábiga, ciclamato de
sodio, sacarina de sodio, amarillo de quinoleína (E-104), aroma de lima, aroma de miel, mentol
racémico, ácido cítrico anhidro, maltitol líquido (E-965), parafina líquida, cera blanca de abeja
y agua purificada.

Titular y Fabricante:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

1. QUÉ ES cinfatós pastillas para chupar Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cada envase de cinfatós pastillas para chupar contiene 10 ó 20 pastillas para chupar.
El dextrometorfano es eficaz para reducir la tos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de todas las formas de tos que
no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante debe usted utilizar con cuidado cinfatós pastillas para
chupar para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a su médico.

2. ANTES DE TOMAR cinfatós pastillas para chupar
No tome cinfatós pastillas para chupar:
Si padece:
- Alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de esta
especialidad.
- Insuficiencia respiratoria.
- Tos asmática.
- Tos acompañada de expectoración.
Si está en tratamiento con antidepresivos (ver apartado de Toma de otros medicamentos).

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064797/2011003602/PH_PR_000.000.pdf
Tenga especial cuidado con cinfatós pastillas para chupar:
- No exceda la dosis recomendada en el apartado de CÓMO TOMAR cinfatós pastillas para
chupar.
- Si usted padece alguna enfermedad hepática consulte a su médico antes de tomar este
medicamento.
- Si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando
la tos va acompañada de abundantes secreciones.

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en
adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden
ocasionarse efectos adversos graves (ver epígrafe “Si toma más cinfatós pastillas para chupar
del que debiera”).

Toma de cinfatós pastillas para chupar con alimentos y bebidas:
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar con su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.

Uso en niños:
Esta especialidad no se debe administrar a niños menores de 12 años. Para la administración a
niños menores de 12 años existe la especialidad farmacéutica cinfatós jarabe.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de
reacción o somnolencia, que habrá que tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o
manejar maquinaria peligrosa.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de cinfatós pastillas para
chupar:
Por contener maltitol líquido (E-965) como excipiente, este medicamento puede causar diarrea.

Toma de otros medicamentos:
cinfatós pastillas para chupar no debe administrarse junto con ciertos medicamentos
antidepresivos (IMAO), por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte
con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR cinfatós pastillas para chupar
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064797/2011003602/PH_PR_000.000.pdf
Si estima que la acción de cinfatós pastillas para chupar es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es de uso oral. Disuelva lentamente la pastilla en la boca. No la mastique.
No la trague.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 ó 2 pastillas (10-20 mg hidrobromuro de
dextrometorfano) cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas al día. Máximo 12 pastillas al día
(120 mg de hidrobromuro de dextrometorfano).

No exceder la dosis recomendada.
Si usted tiene alguna enfermedad hepática debe consultar a su médico antes de tomar este
medicamento. Debe reducir la dosis a la mitad no sobrepasando las 4 dosis al día.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, o si van acompañados de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico.

Si usted toma más cinfatós pastillas para chupar más de lo que debiera:
Si usted ha tomado cinfatós pastillas para chupar más de lo que debe consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud,
nerviosismo e irritabilidad.

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo
aparecer efectos adversos graves como: ansiedad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia
(aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja),
midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla
farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea
(respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados),
convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del
corazón) y muerte.

La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o
alteraciones en la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingestión de grandes cantidades, acuda inmediatamente a un Centro
Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 915620420), indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar cinfatós pastillas para chupar:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, cinfatós pastillas para chupar puede tener efectos adversos.
Raramente pueden aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es
aconsejable reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento
puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingiera bebidas alcohólicas durante el
tratamiento.
Si se observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064797/2011003602/PH_PR_000.000.pdf

5. CONSERVACIÓN DE cinfatós pastillas para chupar
MANTENGA cinfatós pastillas para chupar FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE
LOS NIÑOS

Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilizar cinfatós pastillas para chupar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

SIN RECETA MEDICA

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011.

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