Nº Registro: 62817
Descripción clinica: Complejo multivitamínico con minerales oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NICOTINAMIDA, BETACAROTENO, PANAX GINSENG EXTO, PANTOTENATO CALCIO, FUMARATO HIERRO, TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA NITRATO, RIBOFLAVINA, ASCORBICO ACIDO
Excipientes: ASPARTAMO, MALTODEXTRINA, CITRATO SODICO ANHIDRO, SACAROSA / MALTODEXTRINA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62817/62817_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62817/62817_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
PROSPECTO
COMPOSICIÓN
Por comprimido masticable:
Tiamina (DCI) mononitrato (vit. B
1
) 2,00 mg; riboflavina (D.C.I.) (vit. B
2
), 2,00 mg; piridoxina
clorhidrato (D.C.I.) (vit. B
6
), 2,00 mg; nicotinamida (D.C.I.) (vit. PP), 13,50 mg; ácido ascórbico (D.C.I.)
(vit. C), 80,00 mg; acetato de a-tocoferol (vit. E), 15,00 mg; betacaroteno (D.C.I.), 4,50 mg;
cianocobalamina (D.C.I.) (vit. B
12
), 0,003 mg; pantotenato cálcico (D.C.I.) (vit. B
5
), 7,50 mg; fumarato de
hierro, 10,00 mg (equivalentes a 3,3 mg de hierro) y extracto seco de ginseng (14-16), 60,0 mg.
Excipientes: sacarosa, fosfato tricálcico, macrogol 6.000, citrato monosódico anhidro, magnesio estearato,
aspartamo (E-951), aroma de tutti-frutti y maltodextrina.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos masticables.
Envase con 30 unidades.
ACTIVIDAD
Aporte de vitaminas y hierro con un tónico general estimulante.
TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz Chipi 10, Polígono Areta, 31620 Huarte-Pamplona
(Navarra) · España.
INDICACIONES
Prevención de estados carenciales de vitaminas y hierro (convalecencias, regímenes alimenticios, dietas
vegetarianas y en ancianos), especialmente aquellos que cursan con cansancio y debilidad pasajeros.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Existencia de cálculos renales. Insuficiencia renal o
hepática grave. Hipertensión. Estados de ansiedad o excitabilidad. Enfermedad de Leber.
Por lo que respecta a la vitamina C, durante el embarazo, en condiciones normales no necesitan
administrarse dosis superiores a 100 mg al día, en cualquier caso, siempre por indicación del médico.
Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, la seguridad fetal de las dosis altas de vitamina C no ha
sido establecida.
PRECAUCIONES
No debe tomarse de forma continuada especialmente a dosis elevadas. En caso de persistencia de los
síntomas, consultar al médico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Si está tomando otro medicamento, consulte al médico o farmacéutico antes de tomar este producto.
Los pacientes en tratamiento con antiparkinsonianos, a base de Levodopa, deberán consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
La vitamina C, en dosis altas, puede modificar la acción de ciertos medicamentos. Consulte a su médico o
farmacéutico si está tomando antidepresivos, anticoagulantes, dosis altas de salicilatos, sulfamidas,
trimetoprim/sulfametoxazol o anticonceptivos hormonales.
• Interacciones con pruebas de diagnóstico:
Si se está utilizando este medicamento, las pruebas de glucosa en orina, incluyendo las pruebas por tiras
reactivas, pueden dar resultados erróneos, lo que deberá ser tenido en cuenta especialmente por los
pacientes diabéticos.
ADVERTENCIAS
Los pacientes con historial de formación de cálculos o gota deberán consultar a su médico antes de tomar
este medicamento.
• Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán
en cuenta que cada comprimido del mismo contiene 5,6 mg de fenilalanina.
Embarazo y lactancia: Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar
este medicamento.
No deben tomarse dosis altas de vitamina C en el embarazo. (Ver contraindicaciones)
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se han descrito.
Uso en niños: consultar al médico para utilizarlo en menores de 15 años.
POSOLOGÍA
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis recomendada es de un comprimido al día, en caso necesario
se puede incrementar la dosis hasta dos comprimidos diarios.
Instrucciones para la correcta administración del preparado: Tomar los comprimidos masticándolos
en la boca antes de tragarlos, o bien si se prefiere chupándolos.
SOBREDOSIS
Dosis masivas del preparado pueden producir aumento de la irritabilidad, insomnio, edema y alteraciones
digestivas. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones alérgicas a alguno de sus componentes. En algunos casos, hipertensión, mareos, nerviosismo,
insomnio, edema (hinchazón producida por retención de agua).
Las dosis superiores a 1 g por día de vitamina C pueden producir diarrea, cálculos renales y calambres
abdominales.
Asimismo, a dosis elevadas, existe el riesgo de formación de cálculos y de precipitar ataques agudos de
gota en individuos predispuestos.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Septiembre 1.999.
SIN RECETA MÉDICA