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Prospecto e instrucciones de CIPROFLOXACINO KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 5 frascos de 200 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CIPROFLOXACINO KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 5 frascos de 200 ml, compuesto por los principios activos CIPROFLOXACINO.

  1. ¿Qué es CIPROFLOXACINO KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 5 frascos de 200 ml?
  2. ¿Para qué sirve CIPROFLOXACINO KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 5 frascos de 200 ml?
  3. ¿Cómo se toma CIPROFLOXACINO KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 5 frascos de 200 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene CIPROFLOXACINO KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 5 frascos de 200 ml?

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Ficha técnica de CIPROFLOXACINO KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 5 frascos de 200 ml


Nº Registro: 70905
Descripción clinica: Ciprofloxacino 400 mg inyectable perfusión 200 ml 5 bolsas/frascos
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 5 frascos de 200 ml
Principios activos: CIPROFLOXACINO
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-07-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-05-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-05-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-03-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70905/70905_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70905/70905_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de CIPROFLOXACINO KERN PHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG , 5 frascos de 200 ml


Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para
Perfusión
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ciprofloxacino KERN PHARMA 2 mg/ml Solución para Perfusión
Ciprofloxacino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles
incluso si tienen los mismos síntomas que los suyos.
- Si cualquiera de los efectos adversos llega a ser grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
El nombre del medicamento es Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para Perfusión.
En el resto de este prospecto, Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para Perfusión se
denomina Ciprofloxacino.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ciprofloxacino y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Ciprofloxacino
3. Cómo tomar Ciprofloxacino
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciprofloxacino
6. Información adicional
1. QUÉ ES Ciprofloxacino Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ciprofloxacino es un antibiótico que pertenece la familia de las fluoroquinolonas. El principio activo
es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que provocan infecciones. Sólo actúa
con cepas específicas de bacterias.
Adultos
Ciprofloxacino se utiliza en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas:
? infecciones del tracto respiratorio
? infecciones duraderas o recurrentes del oído o sinusales
? infecciones del tracto urinario
? infecciones de los testículos
? infecciones de los órganos genitales en mujeres
? infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones intraabdominales
? infecciones de la piel y tejidos blandos
? infecciones de los huesos y articulaciones.
? tratamiento de las infecciones en pacientes con un recuento de glóbulos blancos muy bajo
(neutropenia)
? prevención de las infecciones en pacientes con un recuento de glóbulos blancos muy bajo
(neutropenia)
? exposición por inhalación al carbunco
Si sufre una infección grave o alguna provocada por más de un tipo de bacteria, puede recibir
tratamiento antibiótico adicional además de ciprofloxacino.
Prospecto Junio de 2012Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para
Perfusión
Niños y adolescentes
Ciprofloxacino se usa en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las
siguientes infecciones bacterianas:
? infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que sufran fibrosis quística.
? infecciones complicadas del tracto urinario, como infecciones que hayan llegado a los riñones
(pielonefritis)
? exposición por inhalación al carbunco
Ciprofloxacino puede usarse también para tratar otras infecciones graves específicas en niños y
adolescentes cuando su médico lo considere necesario.
2. ANTES DE TOMAR Ciprofloxacino
No tome Ciprofloxacino:
? si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de
los demás componentes de Ciprofloxacino (ver el apartado 6).
? uso de tizanidina (ver el apartado 2: Uso de otros medicamentos)
Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino
Antes de iniciar el tratamiento con Ciprofloxacino:
Informe a su médico si:
? alguna vez ha sufrido problemas renales porque puede necesitar un ajuste en su tratamiento.
? sufre epilepsia o alguna enfermedad neurológica
? tiene antecedentes de problemas en los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos
como Ciprofloxacino
? sufre miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular)
Problemas del corazón
Debe tenerse precaución al usar este tipo de medicamento, si ha nacido con o tiene antecedentes
familiares de prolongación del intervalo QT (se observa en el ECG, que es un registro de la actividad
eléctrica del corazón), tiene un desequilibrio de sales en la sangre (especialmente niveles bajos de
potasio o magnesio en sangre), el ritmo de su corazón es muy lento (llamado ‘bradicardia’), su
corazón es débil (insuficiencia cardíaca), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de
miocardio), es mujer o tiene edad avanzada o está tomando otros medicamentos que pueden producir
alteraciones en el ECG (véase el apartado Uso de otros medicamentos).
Durante el tratamiento con Ciprofloxacino:
Informe a su médico inmediatamente si cualquiera de las siguientes aparece durante el tratamiento
con Ciprofloxacino. Su médico decidirá si es necesario detener el tratamiento con Ciprofloxacino.
? Reacción alérgica grave repentina (reacción/choque anafiláctico, angioedema). Incluso con
la primera dosis, existe una rara posibilidad de que pueda sufrir una reacción alérgica grave,
con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de vértigo, sensación de mareo o
desmayo o presenta mareo al levantarse. Si ocurriese esto, informe a su médico
inmediatamente ya que deberá suspenderse la administración de Ciprofloxacino.
Prospecto Junio de 2012Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para
Perfusión
? Dolor e inflamación en las articulaciones y tendinitis: pueden aparecer ocasionalmente,
especialmente si usted tiene edad avanzada y también está en tratamiento con corticosteroides.
Al primer signo de dolor o inflamación, tendrá que suspenderse Ciprofloxacino y reposar la
zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario ya que podría aumentar el riesgo de rotura
de los tendones.
? Si sufre epilepsia o cualquier otra enfermedad neurológica como una isquemia cerebral o un
ictus, puede experimentar efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso central. Si
ocurriese esto, deje de tomar Ciprofloxacino y póngase en contacto inmediatamente con su
médico.
? Puede presentar reacciones psiquiátricas tras la primera administración de ciprofloxacino. Si
sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con
Ciprofloxacino. Si ocurriese así, deje de tomar Ciprofloxacino y póngase en contacto
inmediatamente con su médico.
? Puede sufrir síntomas de neuropatía como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o
debilidad. Si ocurriese así, deje de tomar Ciprofloxacino y póngase en contacto
inmediatamente con su médico.
? Puede presentar diarrea mientras toma antibióticos, incluido Ciprofloxacino, o incluso varias
semanas después de haber dejado de tomarlos. Si se agravara o persistiese o si advierte que
sus heces contienen sangre o mucosidades, notifíquelo inmediatamente a su médico. El
tratamiento con Ciprofloxacino tendrá que suspenderse inmediatamente, ya que puede poner
en riesgo su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos
intestinales.
? Informe a su médico o al personal de laboratorio de que está tomando Ciprofloxacino si debe
dar una muestra de sangre o de orina.
? Ciprofloxacino puede provocar daños en el hígado. Si nota algún síntoma, como pérdida de
apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picores o sensibilidad en el
estómago, debe suspender inmediatamente Ciprofloxacino.
? Ciprofloxacino puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos y su resistencia
a las infecciones puede disminuir. Si sufre alguna infección con síntomas como fiebre y un
deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de
garganta/faringe/boca o problemas urinarios, acuda a su médico inmediatamente. Se le
realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de glóbulos blancos
(agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre su medicación.
? Informe a su médico si se sabe que usted o algún miembro de su familia tienen una
deficiencia de glucosa-6- fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede sufrir un riesgo de
anemia con ciprofloxacino.
? Su piel se hará más sensible a la luz solar o la luz ultravioleta (UV) bajo el tratamiento con
Ciprofloxacino. Evite la exposición a la luz solar intensa o luz UV artificial, como la de las
camas solares.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Prospecto Junio de 2012Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para
Perfusión
Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan alterar su ritmo cardíaco:
medicamentos que pertenezcan al grupo de antiarrítmicos (p.ej., quinidina, hidroquinidina,
disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos
antimicrobianos (que pertenecen al grupo de macrólidos), algunos antipsicóticos.
No utilice Ciprofloxacino junto con tizanidina, ya que puede causar efectos secundarios como
hipotensión y somnolencia (véase el apartado 2: “No tome Ciprofloxacino”).
Se sabe que los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacino en su organismo. El uso de
Ciprofloxacino con estos medicamentos puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos.
También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos secundarios.
Informe a su médico si está tomando:
? warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre).
? probenecid (para la gota)
? metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
? teofilina (para los problemas respiratorios)
? tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
? clozapina (un antipsicótico)
? ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
? fenitoína (para la epilepsia)
Ciprofloxacino puede incrementar los niveles de los siguientes medicamentos en la sangre:
? pentoxifilina (para los trastornos circulatorios)
? cafeína
Toma de Ciprofloxacino con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino.
Embarazo y lactancia
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino durante el embarazo. Informe a su médico si planea
quedarse embarazada.
No tome Ciprofloxacino durante la lactancia ya que el ciprofloxacino se excreta en la leche materna y
puede ser perjudicial para su hijo.
Conducción y uso de máquinas
Ciprofloxacino puede hacerle sentir menos alerta. Pueden producirse algunos efectos adversos
neurológicos. Por tanto, asegúrese de que sabe cómo reacciona a Ciprofloxacino antes de conducir un
vehículo o manejar maquinaria. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Ciprofloxacino
Si está tomando una dieta baja en sodio, es importante que sepa cuánto sodio contiene su
medicamento.
Cada 100 ml (mililitros) de este medicamento contienen 15,4 milimoles (mmol) de sodio.
Cada 200 ml contienen 30,8 mmol de sodio.
Prospecto Junio de 2012Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para
Perfusión
3. CÓMO TOMAR Ciprofloxacino

Su médico le explicará exactamente cuánto Ciprofloxacino se le dará así como la frecuencia y durante
cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que tenga y de su gravedad.
Notifique a su médico si sufre problemas del riñón, porque puede ser necesario ajustar su dosis.
El tratamiento normalmente dura entre 5 y 21 días, pero puede ser más largo en infecciones graves.
Su médico le administrará cada dosis mediante una perfusión lenta en una vena que irá a su
circulación sanguínea.
En niños, la duración de la perfusión es de 60 minutos. En pacientes adultos, el tiempo de perfusión es
de 60 minutos para Ciprofloxacino 400 mg y de 30 minutos para Ciprofloxacino 200 mg. La
administración lenta de la perfusión ayuda a prevenir la aparición de efectos secundarios inmediatos.
Recuerde tomar muchos líquidos cuando esté tomando Ciprofloxacino.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino
? Es importante que termine el ciclo de tratamiento, incluso aunque comience a sentirse mejor
después de unos días. Si deja de usar este medicamento demasiado pronto puede que su
infección no esté totalmente curada y los síntomas de la infección pueden reaparecer o
empeorar. Usted también podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 personas es probable que los sufran):
? náuseas, diarrea, vómitos
? dolor en las articulaciones en niños
? reacción local en el punto de inyección, eczema
? aumento temporal de la cantidad de sustancias en la sangre (transaminasas)
Efectos secundarios poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 personas es probable que los
sufran):
? sobreinfecciones por hongos
? concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos, cantidades aumentadas o
disminuidas de un factor de coagulación de la sangre (trombocitos).
? pérdida de apetito (anorexia)
? hiperactividad, agitación, confusión, desorientación, alucinaciones
? cefalea, vértigo, problemas de sueño, trastornos del gusto, hormigueo, sensibilidad inusual a
los estímulos de los sentidos, convulsiones (ver el apartado 2: Tenga especial cuidado con
Prospecto Junio de 2012Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para
Perfusión
Ciprofloxacino), mareos
? problemas visuales
? pérdida de audición
? palpitaciones (taquicardia)
? dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), baja tensión sanguínea
? dolor abdominal, problemas digestivos como molestias en el estómago (indigestión/ardor de
estómago), gases
? trastornos hepáticos, aumento de las cantidades de una sustancia en la sangre (bilirrubina),
ictericia (ictericia colestásica)
? picores, urticaria
? dolor en las articulaciones en adultos
? mal funcionamiento de los riñones, insuficiencia renal
? dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia), fiebre, retención de líquidos
? aumento de la fosfatasa alcalina (una sustancia de la sangre).
Efectos secundarios raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas es probable que los sufran):
? inflamación del intestino (colitis) relacionada con el uso de antibióticos (puede ser mortal en
raros casos) (ver el apartado 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino)
? alteraciones en el recuento sanguíneo (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia),
reducción del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que
puede ser mortal, depresión de la médula ósea que también puede ser mortal (ver el apartado
2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino)
? reacción alérgica, hinchazón alérgica (edema), inflamación rápida de la piel y las membranas
mucosas (angioedema), reacción alérgica grave (choque anafiláctico), que puede poner en
peligro la vida (ver el apartado 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino)
? aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia).
? reacción de ansiedad, sueños raros, depresión, trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver
el apartado 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino)
? reducción de la sensibilidad de la piel, temblores, migraña, alteración del sentido del olfato
(trastornos olfativos)
? acúfenos, problemas de audición
? síncope, inflamación de vasos sanguíneos (vasculitis)
? falta de aliento, incluyendo síntomas asmáticos
? pancreatitis
? hepatitis, muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy rara vez provocan
insuficiencia hepática que ponga en peligro la vida
? sensibilidad a la luz (ver el apartado 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino), puntos
pequeños de sangrado bajo la piel (petequias)
? dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres,
rotura de tendones –especialmente del tendón grande de la parte posterior del tobillo (tendón
de Aquiles) (ver el apartado 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino)
? sangre o cristales en la orina (ver el apartado 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino),
inflamación del tracto urinario
? sudoración excesiva
? niveles anormales de un factor de coagulación (protrombina), aumento de los niveles de la
enzima amilasa
Efectos secundarios muy raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas es probable que los sufran):
? un tipo especial de reducción de los glóbulos blancos (anemia hemolítica); una disminución
peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Prospecto Junio de 2012Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para
Perfusión
? reacción alérgica grave (reacción anafiláctica, choque anafiláctico, enfermedad del suero) que
puede ser mortal (ver el apartado 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino)
? alteración de la coordinación, marcha inestable (trastorno de la marcha), presión en el cerebro
(presión intracraneal)
? alteración visual de los colores
? distintas erupciones o eczemas de piel (p.ej., síndrome de Stevens-Johnson potencialmente
mortal o necrólisis epidérmica tóxica).
? debilidad muscular, inflamación de los tendones, empeoramiento de los síntomas de miastenia
gravis (ver el apartado 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
? dificultades relacionadas con el sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo,
entumecimiento o debilidad en las extremidades
? Ritmo del corazón anormalmente rápido, ritmo del corazón irregular y potencialmente mortal,
alteración del ritmo del corazón (conocido como ‘prolongación del intervalo QT’, observado
en el ECG, que es un registro de la actividad eléctrica del corazón)

5. CONSERVACIÓN DE Ciprofloxacino
Su médico, enfermera o farmacéutico normalmente guardarán su medicamento para usted.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice su medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. De esta forma ayudará a proteger
el medio ambiente.
Conservar por debajo de 25ºC. No ponga su medicamento en el frigorífico ni en el congelador ya que
pueden formarse cristales si el medicamento se enfría demasiado. Si observa cristales en su
medicación, no la utilice e informe a su médico, enfermera o farmacéutico inmediatamente.
Conserve siempre su medicamento en el embalaje exterior para protegerlo de la luz, ya que es sensible
a la luz.
Ábralo y úselo de inmediato. Este es un recipiente de dosis única. Puesto que Ciprofloxacino 2 mg/ml
Solución para Perfusión es sensible a la luz, las bolsas o los frascos siempre deben conservarse en el
embalaje exterior de cartón. No se requieren precauciones especiales durante el período de perfusión
normal de 60 minutos. Si el producto se extrae inadvertidamente del embalaje exterior, la estabilidad
del producto se mantiene durante un período de hasta un día bajo la luz natural.
Su medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos que también puedan administrarse en
perfusión. Pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico si desea más información sobre esto.
Entregue a su médico, enfermera o farmacéutico cualquier resto de su medicación. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la
basura.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Ciprofloxacino
El principio activo es ciprofloxacino (en forma de lactato).
Prospecto Junio de 2012Ciprofloxacino Kern Pharma 2 mg/ml Solución para
Perfusión
Cada 100 ml contienen 200 mg (miligramos) de ciprofloxacino. Cada 200 ml contienen 400 mg de
ciprofloxacino.
Los demás componentes son ácido láctico, cloruro sódico, ácido clorhídrico (para ajuste del pH) y
agua para inyectables.
Aspecto de Ciprofloxacino y contenido del envase
Solución para Perfusión.
Esto significa que está lista para administrársele en una bolsa o frasco de plástico en forma de
perfusión intravenosa o IV (goteo).
Cada bolsa o frasco de Ciprofloxacino contiene 100 ml ó 200 ml de su medicamento.
- Las bolsas de 100 ml vienen en cajas de 10.
- Los frascos de 100 ml vienen en cajas de 10.
- Las bolsas de 200 ml vienen en cajas de 5.
- Los frascos de 200 ml vienen en cajas de 5.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España
Fabricante:
DEMO S.A., 21
st
km National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Atenas, Grecia.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:
Reino Unido: Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for Infusion
Irlanda: Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for Infusion
España: Ciprofloxacino Kern Pharma2 mg/ml Solución para Perfusión EFG
Grecia: Ciprofloxacin/Noridem, ?????µa ??a ????s? 2 mg/ml
Alemania: Ciprofloxacin 2mg/ml Infusionslösung
Este prospecto ha sido aprobado en
Prospecto Junio de 2012

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