Prospecto e instrucciones de CIPROFLOXACINO VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CIPROFLOXACINO VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es CIPROFLOXACINO VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CIPROFLOXACINO VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CIPROFLOXACINO VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CIPROFLOXACINO VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CIPROFLOXACINO VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 62708
Descripción clinica: Ciprofloxacino 500 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-08-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-08-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-07-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62708/62708_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62708/62708_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF: A28017531

Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Cardenal Mendoza, 42
CP: 28011
Localidad: Madrid
CIF: A28017531

Prospecto e instrucciones de CIPROFLOXACINO VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ciprofloxacino VIR 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ciprofloxacino VIR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ciprofloxacino VIR
3. Cómo tomar Ciprofloxacino VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciprofloxacino VIR
6. Información adicional


1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ciprofloxacino VIR es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio
activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo
actúa con cepas específicas de bacterias.
Adultos

Ciprofloxacino se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones de las vías respiratorias
• infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes
• infecciones de las vías urinarias
• infecciones de los testículos
• infecciones de los órganos genitales femeninos
• infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del
tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
• infecciones de la piel y tejidos blandos
• infecciones de los huesos y las articulaciones
• tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)
• prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)
• prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
• exposición por inhalación al carbunco

En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es
posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino VIR.

Niños y adolescentes

Ciprofloxacino se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las
siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
• infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones
(pielonefritis)
• exposición por inhalación al carbunco

Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes
cuando se considere necesario.


2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINO VIR

No tome Ciprofloxacino VIR:

• si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás
componentes de Ciprofloxacino VIR (ver sección 6)
• si toma tizanidina (ver sección 2: Uso de otros medicamentos)

Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino VIR:

Antes de tomar Ciprofloxacino VIR

Informe a su médico si:

• ha tenido alguna vez problemas de riñón porque su tratamiento necesita ajustarse
• sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas
• tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como
Ciprofloxacino VIR
• sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
• tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)

Mientras toma Ciprofloxacino VIR

Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras
toma Ciprofloxacino VIR. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con
Ciprofloxacino VIR.
• Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angioedema). Hay una
reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave,
con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o desvanecimiento, o
experimentar mareos al ponerse de pie. Si esto le ocurre, no tome más Ciprofloxacino VIR y
contacte inmediatamente con su médico.

• En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis, especialmente
si usted es de edad avanzada y también recibe tratamiento con corticoesteroides. Al primer signo de
dolor o inflamación, deje de tomar Ciprofloxacino VIR y ponga la zona dolorosa en reposo. Evite
cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.

• Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos
adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino VIR y
contacte con su médico inmediatamente.

• Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome ciprofloxacino. Si sufre depresión o
psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciprofloxacino VIR. Si esto ocurre,
deje de tomar Ciprofloxacino VIR y contacte con su médico inmediatamente.

• Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o
debilidad en las extremidades Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino VIR y contacte con su
médico inmediatamente.

• Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluido ciprofloxacino, o incluso
varias semanas después de haber dejado de tomarlos. Si la diarrea se vuelve intensa o persistente, o si
nota que las heces contienen sangre o mucosidades, interrumpa inmediatamente la administración de
Ciprofloxacino VIR, ya que ello puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que
detengan o retrasen los movimientos intestinales y consulte a su médico.

• Mientras esté tomando Ciprofloxacino VIR, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio
de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.

• Ciprofloxacino puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como
pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago,
deje inmediatamente de tomar Ciprofloxacino VIR y consulte inmediatamente a su médico.

• Ciprofloxacino puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya
su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de
su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/ boca, o
problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para
examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a
su médico acerca de su medicamento.

• Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6-
fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.

• Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) cuando toma ciprofloxacino. Evite
la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo cabinas de
bronceado.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

No tome ciprofloxacino al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos,
como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No tome Ciprofloxacino VIR”).

Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con ciprofloxacino. Si se toma
Ciprofloxacino VIR al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico
de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Informe al médico si está tomando:

• warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)
• probenecid (para la gota)
• metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
• teofilina (para problemas respiratorios)
• tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
• clozapina (un antipsicótico)
• ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
• fenitoína (para la epilepsia)

Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

• pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
• cafeína

Algunos medicamentos disminuyen el efecto de ciprofloxacino. Informe a su médico si está tomando o
desea tomar:

• antiácidos
• suplementos minerales
• sucralfato
• un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamer)
• medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son imprescindibles tome Ciprofloxacino VIR aproximadamente dos horas antes o
cuatro horas después de que haya tomado estos preparados.

Toma de Ciprofloxacino VIR con alimentos y bebidas

Aunque tome ciprofloxacino con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como
leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la
absorción del principio activo.

Embarazo y lactancia

Es preferible evitar el uso de ciprofloxacino durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse
embarazada.

No tome Ciprofloxacino VIR durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de
la leche materna y puede producir daño en su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Ciprofloxacino puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por
tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino VIR antes de conducir un vehículo o de
utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.

3. CÓMO TOMAR CIPROFLOXACINO VIR
Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino VIR deberá tomar, con qué
frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.

Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.

El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Tome
los comprimidos exactamente tal y como le ha indicado su médico. Si tiene dudas acerca de cuantos
comprimidos de Ciprofloxacino VIR y cómo debe tomarlos, pregunte a su médico o farmacéutico cuántos
comprimidos debe tomar y como debe tomarlos.

a. Tráguese los comprimidos con abundante cantidad de líquido. No debe masticar los
comprimidos porque su sabor no es agradable.
b. Intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
c. Puede tomar los comprimidos con o entre las comidas. El calcio que tome como parte de una
comida no afectará seriamente en la absorción del medicamento. Sin embargo, no tome los
comprimidos de Ciprofloxacino VIR con productos lácteos como la leche o el yogur, ni con
zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en
calcio).

Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino VIR.

Si toma más Ciprofloxacino VIR del que debiera

Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente. Si es posible,
lleve consigo los comprimidos o la caja para mostrarlos al médico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Ciprofloxacino VIR

Tómese la dosis normal tan pronto como sea posible y, después, continúe el tratamiento tal como
se le ha recetado. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y
continúe de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino VIR

Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después
de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se
haya curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar. Puede llegar a desarrollar
resistencia al antibiótico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino VIR puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):

- náuseas, diarrea
- dolor en las articulaciones en los niños

Efectos adversos poco frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):

- superinfecciones micóticas (por hongos)
- una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco
- pérdida del apetito (anorexia)
- hiperactividad o agitación
- dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto
- vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez) o
flatulencia
- aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
- erupción cutánea, picor o ronchas
- dolor de las articulaciones en los adultos
- función renal deficiente
- dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre
- aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)

Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):

- inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy
raros) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino VIR)
- cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia),
aumento o disminución de las cantidades del factor de la coagulación de la sangre (trombocitos)
- reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas
(angioedema)
- aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)
- confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión o alucinaciones
- sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos sensoriales,
disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver sección 2: Tenga especial
cuidado con Ciprofloxacino VIR) o mareos
- problemas de la visión
- tinnitus (zumbido de oídos), pérdida de la audición, deterioro de la audición
- aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)
- expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial o
desvanecimiento
- dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos
- trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático), hepatitis
- sensibilidad a la luz (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino VIR)
- dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular o calambres
- insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Tenga especial cuidado con
Ciprofloxacino VIR), inflamación de las vías urinarias
- retención de líquidos o sudoración excesiva
- niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la
enzima amilasa

Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas):
- un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una
disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución
de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y
depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2: Tenga especial cuidado
con Ciprofloxacino VIR)
- reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, con riesgo de muerte -
enfermedad del suero) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino VIR)
- trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino
VIR)
- migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en el
sentido del olfato (trastornos olfativos); presión en el cerebro (presión intracraneal)
- distorsiones visuales de los colores
- inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis)
- pancreatitis
- muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática
con riesgo de muerte
- hemorragias pequeñas puntuales debajo de la piel (petequias), diversas erupciones cutáneas o
exantemas (por ejemplo, el síndrome Stevens-Johnson con riesgo de muerte o la necrólisis epidérmica
tóxica).
- debilidad muscular, inflamación de los tendones, ruptura de los tendones –especialmente del tendón
largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con
Ciprofloxacino VIR), empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Tenga
especial cuidado con Ciprofloxacino VIR)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

- problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o
debilidad en las extremidades
- anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)

5. CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO VIR

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Ciprofloxacino VIR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blister,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ciprofloxacino VIR

- El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de ciprofloxacino (como
hidrocloruro).
- Los demás componentes son Almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona, sílice coloidal
anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, macrogol 6000.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, redondos, blancos y lisos.
Cada envase contiene monodosis, 10, 14 ó 20 comprimidos. Envase Clínico con 500 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna

nº 66-68-70, Pol. Ind. Urtinsa II
28923 Alcorcón, MADRID


Este prospecto ha sido aprobado en julio 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es