Prospecto e instrucciones de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos CYNARA SCOLYMUS EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA, 30 comprimidos

Nº Registro: 64118
Descripción clinica: Extracto seco de hojas de Cynara scolymus (alcachofa) 400 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: CYNARA SCOLYMUS EXTRACTO SECO
Excipientes: MALTODEXTRINA, LACTOSA MONOHIDRATO, LACTOSA ANHIDRA, GOMA ARABIGA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-07-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-07-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-05-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64118/64118_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64118/64118_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROHA ARZNEIMITTEL GMBH
Dirección: Rockwinkeler Heerstrasse, 100
CP: D-28355
Localidad: BREMEN
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DIAFARM, S.A.
Dirección: Avda. Arraona, 119-123, Poligono Santiga.
CP: 08210
Localidad: Barbera del Valles (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA, 30 comprimidos

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064118/2010036693/PH_PR_000_000.pdf

MÓDULO 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA Y DE PRESCRIPCIÓN Página: 1 1


Producto CIRKUHEP 400 mg comprimidos recubiertos N
o
. Reg.: 64.118

1.3 Información sobre el Producto Fecha: 04.2011


roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstr.100, 28355 Bremen, Germany

Prospecto definitivo

Prospecto: Información para el usuario

CIRKUHEP 400 mg Comprimidos recubiertos
Extracto de Alcachofa


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6-8 días, debe consultar a un médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:
1. Qué es Cirkuhep y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cirkuhep
3. Cómo tomar Cirkuhep
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cirkuhep
6. Información adicional


1. QUÉ ES Cirkuhep Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un digestivo, facilita la producción de bilis.
Cirkuhep está indicado en el tratamiento de los síntomas ocasionados por digestiones pesadas o
lentas.

2. ANTES DE TOMAR Cirkuhep

No tome Cirkuhep:
-si es alérgico (hipersensible) al extracto de alcachofa o a cualquiera de los demás componentes
de Cirkuhep.
-si es alérgico a la alcachofa y/o a otras plantas de la familia de las compuestas.
-si padece obstrucción de los conductos biliares.

Tenga especial cuidado con Cirkuhep:
-si tiene cálculos biliares no debe utilizar este medicamento sin consultar previamente a su
médico.

No se han realizado estudios clínicos en niños, por lo que no se recomienda su uso en menores
de 12 años.

Si durante la utilización de Cirkuhep padece alguna reacción adversa o sospecha de cambios en
los efectos de otros medicamentos, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064118/2010036693/PH_PR_000_000.pdf

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Producto CIRKUHEP 400 mg comprimidos recubiertos N
o
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1.3 Información sobre el Producto Fecha: 04.2011


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Embarazo
No existe experiencia en el uso de Cirkuhep durante el embarazo. Su empleo en estas
circunstancias sólo se realizará si el médico se lo indica.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamento durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
No existe experiencia en el uso de Cirkuhep durante la lactancia. Su empleo en estas
circunstancias sólo se realizará si el médico se lo indica.

Conducción y uso de máquinas
La toma de Cirkuhep no afecta a la capacidad de conducir ni de usar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Cirkuhep.
Este medicamento contiene sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR Cirkuhep

Siga exactamente estas instrucciones de administración, a menos que su médico le haya dado
otras distintas. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se utiliza por vía oral.

La dosis normal es:
-Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido recubierto 3 veces al día, tomándolo de 1/2 a
1 hora antes de las comidas.

Tráguese el comprimido entero con la ayuda de un vaso de agua.

Si transcurridos 8 días, desde el comienzo de la toma de Cirkuhep no se ha producido ningún
efecto, debe acudir a su médico.

Si estima que la acción de Cirkuhep es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si Ud. toma más Cirkuhep del que debiera:
Si ha tomado más Cirkuhep de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Cirkuhep:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064118/2010036693/PH_PR_000_000.pdf

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1.3 Información sobre el Producto Fecha: 04.2011


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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cirkuhep puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

En general es un medicamento bien tolerado y no se han descrito efectos adversos asociados al
tratamiento.

En caso de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Cirkuhep

Mantener Cirkuhep fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice Cirkuhep después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que ya no necesita en el punto Sigre de su farmacia habitual. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cirkuhep
Cada comprimido recubierto contiene: 400 mg de extracto seco acuoso de hojas de Cynara
scolymus (alcachofa), equivalente a 1200 – 2400 mg de planta seca.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, dióxido de silicio, lactosa
anhidra, celulosa, microcristalina, talco, estearato magnésico, agua purificada, copolímero de
ácido metacrílico y acrilato de etilo, polietilenglicol 6000 (Macrogol 6000), dióxido de titanio,
sacarosa, glicéridos parciales de cadena alta, carbonato cálcico, goma arábiga y maltodextrina.

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en estuches conteniendo 30 ó 60 comprimidos recubiertos, según
presentación, acondicionados en blister.

Titular y Responsable de la fabricación y comercialización
roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstrasse 100
28355 Bremen (Alemania)
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/