Prospecto e instrucciones de CITALOPRAM CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CITALOPRAM CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos, compuesto por los principios activos CITALOPRAM HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es CITALOPRAM CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CITALOPRAM CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CITALOPRAM CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CITALOPRAM CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CITALOPRAM CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos

Nº Registro: 67804
Descripción clinica: Citalopram 20 mg 56 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 56 comprimidos
Principios activos: CITALOPRAM HIDROBROMURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA, LAURILSULFATO SODICO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-03-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-05-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-05-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-05-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67804/67804_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67804/67804_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de CITALOPRAM CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

citalopram cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es citalopram cinfa y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar citalopram cinfa.
3. Cómo tomar citalopram cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de citalopram cinfa.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es citalopram cinfa y para qué se utiliza

citalopram cinfa es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y pertenece al grupo de
medicamentos conocidos como antidepresivos. Estos medicamentos ayudan a corregir ciertos desequilibrios
químicos en el cerebro, que causan los síntomas de su enfermedad.

citalopram cinfa está indicado en el tratamiento de:
- Depresión y prevención de recaídas y recurrencias.
- Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC).

Su médico, de todas formas, puede prescribirle citalopram cinfa para cualquier otro propósito. Pregunte a su
médico si tiene alguna duda de por qué le ha prescrito citalopram cinfa.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar citalopram cinfa

No tome citalopram cinfa:
- Si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO). Los IMAO incluyen medicamentos como fenelzina iproniazida,
isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empleados en el tratamiento del Parkinson),
moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
- Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez
algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para
evaluar cómo funciona el corazón).
- Si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón.
- Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.

Consulte también la sección “Uso de citalopram cinfa con otros medicamentos” que se encuentra más abajo.

Incluso si usted ha terminado el tratamiento con IMAOs, necesitará esperar 2 semanas antes de iniciar su
tratamiento con citalopram.

Debe transcurrir un día después de haber tomado moclobemida.

Después de terminar con citalopram cinfa, debe transcurrir una semana antes de tomar cualquier IMAO.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar citalopram cinfa:

Por favor, informe a su médico si tiene usted cualquier otra condición o enfermedad ya que su médico puede
tener que tomarlo en consideración. En particular, informe a su médico:

- Si tiene episodios maníacos o trastorno de angustia.
- Si padece insuficiencia hepática o renal. Su médico puede necesitar ajustar la dosis.
- Si padece diabetes. El tratamiento con citalopram cinfa puede alterar el control glucémico. Puede
necesitar un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiantes orales.
- Si padece epilepsia. El tratamiento con citalopram cinfa debe suspenderse si se presentan convulsiones
o si se produce un aumento en la frecuencia de las convulsiones (véase también la sección 4 “Posibles
efectos adversos”).
- Si padece algún tipo de trastorno hemorrágico.
- Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.
- Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
- Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco.
- Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su
organismo puede estar teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos
intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).
- Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al
incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración
del ritmo del corazón.
- Si tiene un problema con la dilatación de las pupilas oculares (midriasis).

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera
ocurrido alguna vez.

Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se
caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y actividad física
excesiva. Si usted experimenta esto, contacte con su médico.

Síntomas tales como inquietud o dificultad para sentarse o permanecer de pie (acatisia) también pueden
ocurrir durante las primeras semanas del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si usted
experimenta estos síntomas.

Información especial relacionada con su enfermedad
Al igual que otros medicamentos usados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejoría
no se alcanza inmediatamente. Después de iniciar el tratamiento con citalopram cinfa, pueden pasar varias
semanas antes de que experimente alguna mejoría.

En el tratamiento del trastorno de angustia, normalmente, pasan 2-4 semanas antes de que se observe
alguna mejoría.

Al inicio del tratamiento algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que
desaparecerá con el tratamiento de continuación. Por tanto, es muy importante que siga exactamente las
instrucciones de su médico y no interrumpa el tratamiento o cambie la dosis sin consultar a su médico.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener
pensamientos en los que se haga daño o se quite la vida. Éstos pueden ir aumentando al tomar
antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a
hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el
tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se quite la vida o se hace daño.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de
conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que
fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se quite la vida, contacte a su
médico o diríjase directamente a un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que
tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su
depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su actitud.


Niños y adolescentes menores de 18 años
citalopram cinfa no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18
años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos
como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le
corresponda puede prescribir citalopram cinfa a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más
conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito citalopram cinfa a un paciente
menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si
alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes
menores de 18 años están tomando citalopram cinfa. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la
seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de
citalopram cinfa en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Toma de citalopram cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros y ello puede causar a veces reacciones adversas graves.

Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
- Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) conteniendo fenelzina, iproniazida,
isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como sustancias activas. Si usted ha tomado alguno de
estos medicamentos deberá esperar 14 días antes de empezar a tomar citalopram cinfa. Al finalizar el
tratamiento con citalopram cinfa, usted deberá esperar 7 días antes de tomar alguno de estos
medicamentos.
- Inhibidores selectivos reversibles MAO-A conteniendo moclobemida (utilizado para el tratamiento de
la depresión).
- El antibiótico linezolid.
- Litio (utilizado para la profilaxis y el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
- Imipramina y desipramina (ambos usados para tratar la depresión).
- Inhibidores irreversibles MAO-B, conteniendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson); éstos aumentan el riesgo de efectos adversos. La dosis de selegilina no
debe exceder de 10mg al día.
- Metoprolol (utilizado para la presión sanguínea elevada y/o enfermedad cardiaca); los niveles
sanguíneos de metoprolol se incrementan pero no se han observado signos del efecto aumentado o
efectos adversos del metoprolol.
- Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado en el
dolor grave) incrementan el riesgo de efectos adversos, si usted tiene algún síntoma inusual utilizando
esta combinación, debe ver a su médico.
- Cimetidina cuando se usa a dosis elevadas (utilizada para tratar la úlcera de estómago); los niveles de
citalopram en sangre pueden estar aumentados, pero no se ha comunicado aumento de los efectos
adversos de citalopram.
- Medicamentos que afectan la función plaquetaria (por ejemplo algunos fármacos antipsicóticos, ácido
acetilsalicílico (utilizado para el dolor), fármacos antinflamatorios no esteroideos (utilizados para la
artritis); aumentan ligeramente el riesgo de alteraciones hemorrágicas.
- Hierba de S. Juan (Hypericum perforatum) (un remedio a base de plantas medicinales utilizado para la
depresión); la administración concomitante con citalopram puede aumentar el riesgo de efectos
adversos.
- Mefloquina (utilizado para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol
(usado para tratar el dolor grave) debido a un posible riesgo de disminuir el umbral para las
convulsiones.
- Neurolépticos (medicamentos para tratar esquizofrenia, psicosis), debido a un posible riesgo de
disminuir el umbral para las convulsiones, y antidepresivos.
- Antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol),
antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino,
eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos
antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio o magnesio en sangre ya que ello incrementa el riesgo
de sufrir alteraciones del ritmo cardíaco, que suponen un riesgo para la vida. No tome citalopram cinfa si está
tomando medicamentos porque usted ya padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón o si está
tomando medicamentos que por ellos mismos pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón. Si tiene dudas
sobre este tema consulte a su médico.

Toma de citalopram cinfa con alimentos, bebidas y alcohol
Citalopram cinfa puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3. Cómo tomar citalopram cinfa).

Se ha observado que citalopram no aumenta los efectos del alcohol. Sin embargo es aconsejable evitar el
consumo de alcohol durante el tratamiento con citalopram cinfa.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las mujeres embarazadas no deben normalmente tomar citalopram cinfa ni las madres deben amamantar a
sus bebés mientras toman este medicamento, a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y
beneficios implicados.

Si usted toma citalopram cinfa durante los últimos 3 meses de su embarazo y hasta la fecha del nacimiento,
sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria,
piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo
en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro
constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas,
por favor, contacte con su médico inmediatamente.

Citalopram pasa a la leche materna en pequeña cantidad. Hay riesgo de efectos en el niño. Si está tomando
citalopram cinfa informe a su médico antes de iniciar la lactancia.

Asegúrese que su matrona y/o médico están informados que está siendo tratado con citalopram cinfa.
Durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, medicamentos como citalopram cinfa pueden
aumentar el riesgo de una enfermedad grave en recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar
persistente neonatal (HPPN), en la cual el bebé respira rápido y se pone azulado. Estos síntomas suelen
empezar durante las primeras 24 h después del nacimiento. Si aparecen en su bebé debe contactar con su
matrona y/o médico inmediatamente.

Citalopram ha demostrado reducir la calidad del esperma en modelos animales. Teóricamente, este efecto
podría afectar la fertilidad, pero hasta la fecha no se ha observado su impacto en la fertilidad humana.

Conducción y uso de máquinas
Generalmente citalopram no causa somnolencia; sin embargo, si se siente mareado o dormido cuando
empiece a tomar este medicamento, no conduzca o utilice herramientas o maquinaria hasta que estos efectos
desaparezcan.
Información importante sobre algunos de los componentes de citalopram cinfa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar citalopram cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso
de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos

Depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta
alcanzar un máximo de 40 mg diarios.

Trastorno de angustia
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana antes de aumentarla a los 20-30 mg diarios. Si
así lo estima necesario, su médico podrá subirle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.

Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
La dosis inicial es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta
alcanzar un máximo de 40 mg diarios.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
En los pacientes de edad avanzada se debe iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada por
ejemplo 10-20 mg al día.
En términos generales los pacientes de edad avanzada no deben tomar más de 20 mg al día.

Pacientes con riesgos especiales
Los pacientes que tengan enfermedades del hígado no deben tomar más de 20 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
citalopram cinfa no debe administrarse a niños o adolescentes. Para información adicional, por favor ver la
sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar citalopram cinfa”.

Cómo y cuándo tomar citalopram cinfa
citalopram cinfa se toma cada día como dosis única diaria.
Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Los
comprimidos deben ingerirse con un vaso de agua. No los mastique (tienen sabor amargo).

Duración del tratamiento
Como otros medicamentos para la depresión, el trastorno de angustia y el trastorno obsesivo-compulsivo,
pueden ser necesarias algunas semanas antes de que usted encuentre alguna mejoría. Siga tomando
citalopram cinfa incluso si pasa algún tiempo antes de que sienta alguna mejora en su enfermedad.
Nunca varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
La duración del tratamiento es individual, generalmente como mínimo 6 meses. Continúe tomando los
comprimidos durante el tiempo recomendado por su médico. No deje de tomarlos incluso si se encuentra
mejor a menos que se lo haya indicado su médico. La enfermedad de base puede persistir durante un periodo
largo y si usted interrumpe su tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer.
Los pacientes con depresiones recurrentes, se benefician del tratamiento de continuación, a veces durante
varios años, para prevenir la aparición de nuevos episodios depresivos.
Si toma más citalopram cinfa del que debe
Si cree que usted o alguna otra persona ha tomado más citalopram cinfa de lo que debe, contacte
inmediatamente con su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915.620.420, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Lleve el envase de citalopram cinfa
con usted si acude al médico u hospital.
Algunos de los síntomas de una sobredosis pueden incluir latidos irregulares del corazón con riesgo para la
vida, convulsiones, cambios en el ritmo del corazón, somnolencia, coma, vómitos, temblores, disminución de
la presión sanguínea, aumento de la presión sanguínea, náuseas (sentirse mareado), síndrome serotoninérgico
(ver sección 4. “Posibles efectos adversos”), agitación, mareos, dilatación de las pupilas, sudoración, piel
azulada, hiperventilación (aumento del ritmo respiratorio).

Si olvidó tomar citalopram cinfa
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con citalopram cinfa
No deje de tomar citalopram cinfa hasta que su médico le diga que lo haga. Cuando haya completado su
periodo de tratamiento, por lo general se recomienda que la dosis de citalopram cinfa se reduzca
gradualmente durante varias semanas.

La retirada brusca de la medicación puede producir algunos trastornos leves o transitorios, tales como
mareos, sensación de hormigueo, alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad de dormir),
sensación de ansiedad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), vómitos, sudoración, sensación de
inquietud o agitación, temblores, sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o
irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulso rápido o palpitaciones.

Cuando haya terminado el periodo de su tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de citalopram
sea reducida gradualmente durante un par de semanas en lugar de interrumpirla bruscamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los efectos adversos suelen desaparecer después de algunas semanas de tratamiento. Por favor, tenga en cuenta
que muchos de los efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y por lo tanto mejorarán cuando usted
empiece a sentirse mejor.

Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves.
Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar citalopram cinfa y ver a su médico
inmediatamente.

- Fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos; pueden ser
signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico que se ha notificado con el
uso combinado de antidepresivos.
- Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución
(reacción alérgica).
- Sangrados inusuales incluyendo sangrados gastrointestinales.

Efectos adversos raros pero graves (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar citalopram cinfa y acuda a su médico
inmediatamente.
- Hiponatremia: nivel bajo de sodio en sangre que puede producir cansancio, confusión y contracción
muscular.
- Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de
un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.

Los siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días
de tratamiento. Por favor, sea consciente de que varios de los efectos mencionados abajo pueden ser
síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.

Si los efectos adversos son molestos o duran más que algunos días, consulte a su médico.

La sequedad de boca incrementa el riesgo de caries. Por tanto, debe cepillarse los dientes más a menudo de
lo habitual.

Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Tendencia al sueño.
- Dificultad para dormir.
- Aumento de la sudoración.
- Sequedad de boca.
- Náuseas (sentirse mareado).
- Cefalea

Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Disminución del apetito.
- Agitación.
- Disminución de la conducta sexual.
- Ansiedad.
- Nerviosismo.
- Estado confusional.
- Sueños anormales.
- Temblores.
- Hormigueo o entumecimiento de manos o pies.
- Mareos.
- Alteración de la atención.
- Zumbidos en los oídos (tinnitus).
- Bostezos.
- Diarrea.
- Vómitos.
- Estreñimiento.
- Erupción.
- Dolor muscular y articular.
- Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.
- Las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo.
- Fatiga.
- Fiebre.
- Escozor en la piel.
- Disminución de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Trastornos hemorrágicos cutáneos (aparición de hematomas con facilidad).
- Aumento del apetito.
- Agresividad.
- Despersonalización.
- Alucinaciones.
- Manía.
- Desmayos.
- Pupilas dilatadas.
- Latidos cardiacos rápidos.
- Latidos cardiacos lentos.
- Urticaria.
- Pérdida de pelo.
- Erupción cutánea.
- Sensibilidad a la luz.
- Dificultades para orinar.
- Hemorragia menstrual excesiva.
- Hinchazón de brazos y piernas.
- Aumento de peso.

Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Convulsiones.
- Movimientos involuntarios.
- Alteraciones del gusto.
- Sangrado.
- Hepatitis.
- Fiebre.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Pensamientos de hacerse daño a sí mismo o pensamientos de quitarse la vida, véase también la sección
Advertencias y precauciones.
- Reducción de plaquetas en sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o cardenales (hematoma).
- Hipersensibilidad (rash).
- Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos.
- Incremento de la cantidad de orina excretada.
- Hipocaliemia: nivel bajo de potasio en sangre que puede producir debilidad muscular, contracciones o
ritmo anormal del corazón.
- Crisis de angustia.
- Chirriar de dientes.
- Inquietud.
- Movimientos musculares anormales o rigidez.
- Acatisia (movimientos involuntarios de los músculos).
- Alteraciones de la visión.
- Presión sanguínea baja.
- Sangrado de la nariz.
- Trastornos hemorrágicos incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis).
- Hinchazón repentina de piel o mucosas.
- Erecciones dolorosas.
- Flujo de leche en hombres y en mujeres que no están en período de lactancia.
- Período menstrual irregular.
- Pruebas de la función hepática alteradas.
- Hipotensión ortostática (descenso importante de la tensión arterial que se produce cuando un individuo
se pone de pie).
- Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.
- Ritmo cardíaco anormal.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Famracovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website:
www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de citalopram cinfa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice citalopram cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de citalopram cinfa
- El principio activo es citalopram. Cada comprimido contiene 20 mg de citalopram (en forma de
citalopram hidrobromuro).
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
povidona, laurilsulfato de sodio, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio.
- Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E-464), macrogol 400 y dióxido de titanio (E-
171).

Aspecto del producto y contenido del envase
citalopram cinfa se presenta en forma de comprimidos de color blanco, cilíndricos y ranurados. Cada envase
contiene 14, 28, 56 ó 500 (envase clínico) comprimidos. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-España


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-España

ó

Cyndea Pharma S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31
42110 Ólvega, Soria- España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.