Prospecto e instrucciones de CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml, compuesto por los principios activos CITICOLINA SODICA.

1. ¿Qué es CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml?
2. ¿Para qué sirve CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml?
3. ¿Cómo se toma CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml

Nº Registro: 77679
Descripción clinica: Citicolina 100 mg/ml solución/suspensión oral 30 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 100 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: frasco de 30 ml
Principios activos: CITICOLINA SODICA
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, CITRATO DE SODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, GLICEROL FORMALDEHIDO, GLICEROL, ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124), SACARINA SODICA, SORBATO POTASICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-12-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-11-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-11-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77679/77679_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77679/77679_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml

Prospecto: información para el usuario

Citicolina KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Citicolina KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina KERN PHARMA 100 mg/ml solución
oral EFG.
3. Cómo tomar Citicolina KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Citicolina KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG.
6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES CITICOLINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL EFG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA

Citicolina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y
nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.

Citicolina Kern Pharma se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento
debidas a:

- un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el
cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.
- un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.


2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITICOLINA
KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL EFG

No tome Citicolina Kern Pharma
- si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Citicolina Kern Pharma.
- si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión
arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Advertencias y precacuciones

Consulte con su médico , farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Kern Pharma

Tenga especial cuidado con Citicolina Kern Pharma
- si usted es alérgico al ácido acetil salicílico, ya que puede provocar asma.
Uso de Citicolina Kern Pharma con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Citicolina Kern Pharma potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez
con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que
contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Citicolina no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato,
que es un medicamento estimulante cerebral.

Uso de Citicolina Kern Pharma con alimentos y bebidas
Citicolina se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Citicolina Kern Pharma
Citicolina Kern Pharma contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124) puede provocar reacciones de tipo alérgico.

Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E-217) y de metilo
(E-218) por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).


3. CÓMO TOMAR CITICOLINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Citicolina contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su
médico,farmacéutico, o enfermero.

La dosis recomendada es de 500 mg (5 ml) a 2.000 mg (20 ml) al día, en función de la gravedad de
su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las
comidas o fuera de ellas.
Uso en niños y adolescentes
Citicolina no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su
médico lo considera necesario.

Si toma más Citicolina Kern Pharma del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Citicolina Kern Pharma
Tome su dosis tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Kern Pharma

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Kern Pharma. No suspenda el
tratamiento antes de consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico,farmacéutico
enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Citicolina Kern Pharma puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara,
hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros
síntomas, avise a su médico.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de reacciones adversas

Si usted presenta algun efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto
incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto.

Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.

Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la
seguridad de este medicamento


5. CONSERVACIÓN DE CITICOLINA KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Condiciones de conservación

Conservar en el embalaje original.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene de Citicolina Kern Pharma 100 mg/ml solución oral
- El principio activo es citicolina. Cada ml contiene 100 mg de citicolina (como sal sódica).

- Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina sódica, (E-954), Sorbitol líquido (E-420),
Glicerol (E-422), Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-217),
Citrato de sodio (E-331), Glicerinaformaldehido, Sorbato de potasio (E-202), Esencia de fresa,
Color rojo Ponceau 4R (E-124), Ácido cítrico (E-330) y Agua purificada.

Qué aspecto tiene Citicolina Kern Pharma 100mg/ml solución oral y qué contiene el envase
Citicolina Kern Pharma es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.
Contiene 100 mg de citicolina por mililitro de solución

Se presenta en frasco de vidrio de 30 ml. El envase contiene también una jeringa dosificadora.

Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.

08228- Tarrasa, Barcelona

España


Responsable de la fabricación
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Buscallá, 1-9
08173-Sant Cugat del Vallés,
Barcelona (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/