Prospecto e instrucciones de CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml, compuesto por los principios activos CITICOLINA SODICA.

1. ¿Qué es CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml?
2. ¿Para qué sirve CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml?
3. ¿Cómo se toma CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml

Nº Registro: 77687
Descripción clinica: Citicolina 1.000 mg inyectable 4 ml 10 ampollas
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 10 ampollas de 4 ml
Principios activos: CITICOLINA SODICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-12-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-11-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-11-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77687/77687_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77687/77687_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CITICOLINA KERN PHARMA 1000 mg solución inyectable EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1.Qué es Citicolina Kern Pharma 1000 mg solución inyectable EFG y para qué se utiliza.
2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Kern Pharma 1000 mg solución inyectable EFG.
3.Cómo tomar Citicolina Kern Pharma 1000 mg solución inyectable EFG.
4.Posibles efectos adversos.
5.Conservación de Citicolina Kern Pharma 1000 mg solución inyectable EFG.
6.Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

Citicolina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos,
que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.

Citicolina Kern Pharma se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento
asociadas a:

- un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro
por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo, en fase aguda y subaguda.
- un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.

2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TORMAR CITICOLINA KERN PHARMA
1000 mg SOLUCIÓN INYECTABLE EFG

No tome Citicolina Kern Pharma
- si es alérgico a Citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Citicolina Kern Pharma.
- si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión
arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Kern Pharma

Tenga especial cuidado con Citicolina Kern Pharma
Cuando se administre en caso de hemorragia intracraneal persistente, no se deben administrar más de
1000 mg al día, en administración intravenosa muy lenta (30 gotas/minuto).
Uso de Citicolina Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Citicolina Kern Pharma potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con
medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-
Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Citicolina Kern Pharma no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan
meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

Uso de Citicolina Kern Pharma con los alimentos y bebidas

Citicolina Kern Pharma se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

Fertilidad, embarazo lactancia
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Citicolina contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su
médico,farmacéutico, o enfermero.

La dosis recomendada es de 500 mg a 2.000 mg al día, en función de la gravedad de su enfermedad.

Citicolina Kern Pharma se puede administrar por vía intramuscular, intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos,
dependiendo de la dosis) o mediante perfusión intravenosa por goteo (40 a 60 gotas por minuto).

Citicolina Kern Pharma es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse
igualmente con suero glucosado hipertónico.

Si su médico se lo indica, este medicamento puede administrarse por vía oral. El contenido de la
ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o
fuera de ellas.

Uso en niños y adolescentes

Citicolina Kern Pharma no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería
administrarse si su médico lo considera necesario.

Si toma más Citicolina Kern Pharma del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Citicolina Kern Pharma
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Kern Pharma

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Kern Pharma. No suspenda el
tratamiento antes de consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Citicolina Kern Pharma puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara,
hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros
síntomas, avise a su médico.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de reacciones adversas

Si usted presenta algun efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto
incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto.

Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.

Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la
seguridad de este medicamento


5. CONSERVACIÓN DE CITICOLINA KERN PHARMA 1000 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Condiciones de conservación

Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene de Citicolina Kern Pharma 1000 mg solución inyectable
- El principio activo es Citicolina. Cada ml de solución contiene 250 mg de Citicolina.
- Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico
para ajustar el pH.
qué aspecto tiene Citicolina Kern Pharma 1000 mg solución inyectable y qué contieneel envase
Ampollas conteniendo un líquido transparente, incoloro y sin olor.
Cada ampolla de vidrio contiene 4 ml.
Se presenta en envases conteniendo 3 ,10y 50 ampollas.

Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.

08228- Tarrasa, Barcelona

España



Responsable de la fabricación
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Buscallá, 1-9
08173-Sant Cugat del Vallés, Barcelona (España)

Fecha de laúltima revisión de este prospecto: Junio de 2013




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/