Prospecto e instrucciones de CIVERAN 1 mg/ml JARABE, 1 frasco de 120 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CIVERAN 1 mg/ml JARABE, 1 frasco de 120 ml, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es CIVERAN 1 mg/ml JARABE, 1 frasco de 120 ml?
2. ¿Para qué sirve CIVERAN 1 mg/ml JARABE, 1 frasco de 120 ml?
3. ¿Cómo se toma CIVERAN 1 mg/ml JARABE, 1 frasco de 120 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CIVERAN 1 mg/ml JARABE, 1 frasco de 120 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CIVERAN 1 mg/ml JARABE, 1 frasco de 120 ml

Nº Registro: 59497
Descripción clinica: Loratadina 1 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 120 ml
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: GLICEROL, METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), PROPILENGLICOL, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-07-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-02-2014
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-02-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59497/59497_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59497/59497_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CIVERAN 1 mg/ml JARABE, 1 frasco de 120 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CIVERÁN 1 mg/ml jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CIVERÁN 1 mg/ml jarabe
3. CÓMO TOMAR CIVERÁN 1 mg/ml jarabe
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CIVERÁN 1 mg/ml jarabe

Civeran 1mg_1ml jbe PR 07 nov05
CIVERÁN 1 mg/ml jarabe
(Loratadina)

El principio activo es loratadina. Cada ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina.
Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, glicerol (E 422), ácido cítrico monohidrato,
sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo (E 216), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), agua purificada
y aroma de fresa.

Titular
LABORATORIOS QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES CIVERÁN 1 mg/ml JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Civerán se presenta en forma de jarabe. Cada frasco contiene 120 ml de jarabe. Se incluye un vaso
dosificador.
Civerán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
Civerán alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y
escozor o picor en los ojos).
Civerán también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor,
enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR CIVERÁN 1 mg/ml JARABE

No tome Civerán 1 mg/ml Jarabe:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de Civerán.

Tenga especial cuidado con Civerán 1 mg/ml Jarabe si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Civerán 1 mg/ml Jarabe).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Civerán durante los 2 días
previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de
las mismas.
Toma de Civerán 1 mg/ml jarabe con los alimentos y bebidas:
Civerán puede tomarse con o sin alimentos.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome Civerán si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, Civerán no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota
síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que
puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Civerán 1 mg/ml Jarabe:
Civerán 1 mg/ml jarabe contiene 0,6 g de sacarosa por 1 ml de jarabe; lo que deberá ser tenido en cuenta
en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa,
deficiencia de sacarasa isomaltasa y pacientes diabéticos.

Civerán 1 mg/ml jarabe por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Uso de otros medicamentos
No se conocen interacciones de Civerán con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o
farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos
sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR CIVERÁN 1 mg/ml JARABE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Civerán. No suspenda el tratamiento antes.

Llene el vaso dosificador hasta la dosis recomendada. Al ser un producto reutilizable, lave el vaso
después de cada uso con agua corriente. Deseche el vaso dosificador al terminar el envase del
medicamento.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad:
Tome 10 ml de Civerán jarabe una vez al día.

Niños de 2 a 12 años de edad:
Peso superior a 30 kg:
Tome 10 ml de Civerán jarabe una vez al día.
Peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de Civerán jarabe una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves:
Adultos y niños de peso superior a 30 kg:
Tome 10 ml de Civerán jarabe una vez al día, en días alternos.
Niños de peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de Civerán jarabe una vez al día, en días alternos.

No se recomienda Civerán en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más Civerán 1 mg/ml jarabe del que debiera:
Si usted toma más Civerán del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En
caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91.562.04.20.

Si olvidó tomar Civerán 1 mg/ml jarabe
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Civerán puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1
por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del
apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos
de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar),
sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y
cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CIVERÁN 1 mg/ml JARABE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilizar Civerán después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el frasco.
No utilizar Civerán si observa cambio en el aspecto del jarabe.

Otras presentaciones
Civerán 10 mg comprimidos

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004

Civeran 1mg_1ml jbe PR 07 nov05