Prospecto e instrucciones de CLARITROMICINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CLARITROMICINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos, compuesto por los principios activos CLARITROMICINA.

1. ¿Qué es CLARITROMICINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CLARITROMICINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CLARITROMICINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CLARITROMICINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CLARITROMICINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos

Nº Registro: 64644
Descripción clinica: Claritromicina 500 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: CLARITROMICINA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, PROPILENGLICOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-03-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-03-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-03-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64644/64644_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64644/64644_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de CLARITROMICINA MYLAN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

Claritromicina Mylan 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Claritromicina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Claritromicina Mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina Mylan
3. Cómo tomar Claritromicina Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Claritromicina Mylan
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Claritromicina Mylan y para qué se utiliza

Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones
víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento
indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,
devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el
desagüe ni a la basura.

Claritromicina se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en
adultos y adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años):

Adultos:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis.
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis
crónica y neumonías bacterianas.
3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis, celulitis y erisipela.
4. Infecciones producidas por micobacterias (tipo de bacterias).
5. Erradicación de la bacteria Helicobacter pylori en pacientes con úlcera gástrica o duodenal.

Adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años):
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis.
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y neumonías bacterianas.
3. Otitis media aguda.
4. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis y abscesos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina Mylan

No tome Claritromicina Mylan:
- Si usted tiene alergia a claritromicina, a los antibióticos macrólidos (grupo al que pertenece la
claritromicina) o a cualquiera de los demás componentes de Claritromicina Mylan.
- Si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos: cisaprida, pimozida y terfenadina, ya
que administrados junto con claritromicina pueden producir alteraciones del ritmo cardiaco.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Claritromicina Mylan
- Dado que claritromicina se elimina por el hígado y el riñón, se deberá tener precaución en pacientes
con trastornos de la función hepática, insuficiencia renal moderada o grave y en ancianos.
- Si presenta una diarrea intensa o persistente debe consultar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes
Claritromicina comprimidos está indicada en adultos y adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18
años).

No se recomienda utilizar Claritromicina comprimidos en niños menores de 12 años de edad. Su médico
puede prescribirle otra formulación (Claritromicina suspensión pediátrica).
Uso de Claritromicina Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Claritromicina puede interaccionar con los siguientes medicamentos, por lo que su médico tomará
precauciones al administrarlos conjuntamente con claritromicina, e incluso ajustará la dosis de los
mismos:
- Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma).
- Carbamazepina (medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia).
- Warfarina (medicamento utilizado para evitar coágulos en la sangre).
- Alcaloides ergotamínicos (medicamentos utilizados para la migraña).
- Triazolam, midazolam (medicamentos inductores del sueño).
- Lovastatina, simvastatina (medicamentos utilizados para bajar el colesterol).
- Disopiramida (medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades del corazón).
- Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia).
- Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes).
- Cisaprida (medicamento utilizado para los problemas digestivos), pimozida (medicamento para los
desórdenes psicóticos) y terfenadina (medicamento para la alergia) (ver apartado “No tome
Claritromicina Mylan”).
- Zidovudina (medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de claritromicina durante el embarazo no ha sido establecida, por lo que su médico deberá
sopesar cuidadosamente los beneficios obtenidos frente al riesgo potencial, especialmente durante los 3
primeros meses de embarazo.
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Claritromicina pasa a la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el
tratamiento con claritromicina.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que claritromicina puede producir mareos, durante el tratamiento con Claritromicina Mylan debe
extremar las precauciones cuando conduzca o utilice maquinaria peligrosa.

3. Cómo tomar Claritromicina Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico.

Claritromicina Mylan se presenta en comprimidos para administración oral. Tome los comprimidos a la
misma hora todos los días.

Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el
tratamiento antes de que su médico se lo diga ya que, aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad
podría empeorar o volver a aparecer. No tome más dosis de la que su médico le ha indicado.

La dosis recomendada de claritromicina es:

Adultos y adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años): la dosis recomendada es de 250 mg
dos veces al día. En infecciones más severas, la dosis puede incrementarse a 500 mg dos veces al día. La
duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días.

Niños menores de 12 años: El uso de Claritromicina comprimidos no está recomendado en niños
menores de 12 años de edad. Se recomienda el uso de Claritromicina suspensión pediátrica de 5 a 10 días
en niños de 6 meses a menos de 12 años de edad.

Pacientes con úlcera gástrica o duodenal asociada a Helicobacter pylori:
La dosis recomendada de claritromicina para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori es de 500
mg dos o tres veces al día, en asociación con omeprazol y otro antibiótico, durante 7 a 14 días.

Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad.

Si estima que la acción de Claritromicina Mylan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Si toma más Claritromicina Mylan del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la
cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas más frecuentes que acompañan a una sobredosificación son trastornos gastrointestinales.

Si olvidó tomar Claritromicina Mylan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe respetando el plazo de 12 horas entre toma y
toma.

Si interrumpe el tratamiento con Claritromicina Mylan
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que se han observado son los siguientes:

Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia están relacionados con el aparato
digestivo, como náuseas, molestias gástricas o indigestión, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Otras
reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteración del gusto y aumentos transitorios de los
enzimas del hígado.

Se han observado, con menor frecuencia, alteraciones del hígado (que generalmente son reversibles),
reacciones alérgicas que pueden ser, desde picores y erupciones leves de la piel, hasta alergias graves,
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Responsable de la fabricación:
Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
08228 - Terrassa (Barcelona)
España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/