Prospecto e instrucciones de CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos, compuesto por los principios activos CLARITROMICINA.

1. ¿Qué es CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos

Nº Registro: 64824
Descripción clinica: Claritromicina 250 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: CLARITROMICINA
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-06-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-06-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-10-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64824/64824_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64824/64824_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
3. CÓMO TOMAR CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS


CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG


El principio activo es claritromicina (D.O.E.). Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de
claritromicina.
Los excipientes son: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, povidona, estearato magnésico,
ácido esteárico, talco, sílice coloidal, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000 y laca amarillo
de quinoleína (E-104).

TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
- 28760- Tres Cantos (Madrid)


1. QUÉ ES CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
CLARITROMICINA NORMON 250 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos en envases
con 12 comprimidos.
Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos.
CLARITROMICINA NORMON se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por
microorganismos sensibles en:
Adultos:
- Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis
crónica y neumonías bacterianas.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis, celulitis y erisipela.
- Infecciones producidas por micobacterias (tipo de bacterias).
- Erradicación de la bacteria Helicobacter pylori en pacientes con úlcera gástrica o duodenal.
Niños:
- Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y neumonías bacterianas.
- Otitis media aguda.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis y abscesos.

2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No tome CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
- Si usted tiene alergia a los antibióticos macrólidos (grupo al que pertenece la claritromicina) o a
cualquiera de los excipientes.
- Si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos: cisaprida, pimozida y terfenadina, ya
que administrados junto con claritromicina pueden producir alteraciones del ritmo cardíaco.

Tenga especial cuidado con CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS:
- Dado que claritromicina se elimina por el hígado y el riñón, se deberá tener precaución en pacientes
con trastornos de la función hepática, insuficiencia renal moderada o grave y en ancianos.
- Si presenta una diarrea intensa o persistente debe consultar inmediatamente a su médico.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de claritromicina durante el embarazo no ha sido establecida, por lo que su médico
deberá sopesar cuidadosamente los beneficios obtenidos frente al riesgo potencial, especialmente durante los
3 primeros meses de embarazo. Por ello, si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe ponerlo en
conocimiento de su médico antes de tomar este medicamento.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Claritromicina se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia
durante el tratamiento con claritromicina.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que claritromicina puede producir mareos, durante el tratamiento con CLARITROMICINA
NORMON debe extremar las precauciones cuando conduzca o utilice maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Claritromicina puede interaccionar con los siguientes medicamentos, por lo que su médico tomará
precauciones al administrarlos conjuntamente con claritromicina, e incluso ajustará la dosis de los mismos:
- teofilina
- carbamazepina
- warfarina
- alcaloides ergotamínicos
- triazolam, midazolam
- lovastatina, simvastatina
- disopiramida
- fenitoína
- ciclosporina
- cisaprida, pimozida y terfenadina (ver apartado “No tome CLARITROMICINA NORMON 250 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS”)
- zidovudina.

3. CÓMO TOMAR CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
CLARITROMICINA NORMON se presenta en comprimidos para administración oral. Tome los
comprimidos a la misma hora todos los días.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CLARITROMICINA NORMON. No
suspenda el tratamiento antes ya que, aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o
volver a aparecer.
Dosis habituales recomendadas de claritromicina:
Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1 comprimido (250 mg) dos veces al
día. En infecciones más severas, la dosis puede incrementarse a 2 comprimidos (500 mg) dos veces al día. La
duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días.
Niños menores de 12 años: la dosis recomendada es de 7,5 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo
de 2 comprimidos (500 mg) dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es de 5 a 10 días
dependiendo del tipo y gravedad de la infección.
Esta forma farmacéutica no es adecuada para la administración de dosis inferiores a 250 mg ni para
aquellos pacientes que tengan problemas en la deglución.

Pacientes con úlcera gástrica o duodenal asociada a Helicobacter pylori:
La dosis recomendada de claritromicina para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori es de 2
comprimidos (500 mg) dos o tres veces al día, en asociación con omeprazol y otro antibiótico, durante 7 a 14
días.
Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad.

Si estima que la acción de CLARITROMICINA NORMON es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


Si Vd. toma más CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
del que debiera:
Si usted ha tomado más CLARITROMICINA NORMON de lo que debe, consulte inmediatamente a
su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes que acompañan a una sobredosificación son trastornos gastrointestinales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel.
91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe respetando el plazo de 12 horas entre
toma y toma.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CLARITROMICINA NORMON puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia están relacionados con el aparato
digestivo, como náuseas, molestias gástricas o indigestión, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Otras
reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteración del gusto y aumentos transitorios de los enzimas
del hígado.
Se han observado, con menor frecuencia, alteraciones del hígado (que generalmente son reversibles),
reacciones alérgicas que pueden ser desde picores y erupciones leves de la piel hasta alergias graves, efectos
adversos transitorios del sistema nervioso central (visión borrosa, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusión,
alucinaciones y trastornos de la conducta), pérdida de audición (normalmente reversible con la interrupción
del tratamiento), alteración del olfato normalmente acompañado de alteración del gusto, inflamación de las
encías, inflamación superficial de la lengua, infecciones en la boca por hongos, coloración de la lengua, así
como coloración de los dientes (esta coloración desaparece normalmente con una limpieza dental realizada
por un profesional).
En raras ocasiones se ha descrito la aparición de bajos niveles de azúcar en la sangre, en algunos casos
asociado a la utilización de medicamentos para la diabetes.
Excepcionalmente se han observado casos de disminución de los glóbulos blancos o plaquetas así
como elevación de la creatinina en sangre.
Raras veces se ha descrito la aparición de alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardiaco.

5. CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
Mantenga CLARITROMICINA NORMON fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilizar CLARITROMICINA NORMON después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
CLARITROMICINA NORMON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.