Prospecto e instrucciones de CLOPERASTINA CINFA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CLOPERASTINA CINFA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml, compuesto por los principios activos CLOPERASTINA FENDIZOATO.

1. ¿Qué es CLOPERASTINA CINFA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml?
2. ¿Para qué sirve CLOPERASTINA CINFA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml?
3. ¿Cómo se toma CLOPERASTINA CINFA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CLOPERASTINA CINFA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CLOPERASTINA CINFA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

Nº Registro: 72690
Descripción clinica: Cloperastina 3,54 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 3,54 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 120 ml
Principios activos: CLOPERASTINA FENDIZOATO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-06-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-09-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-09-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-09-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72690/72690_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72690/72690_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de CLOPERASTINA CINFA 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral EFG

Cloperastina fendizoato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral.
3. Cómo tomar cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral es un medicamento indicado para el tratamiento de la tos
seca
2. ANTES DE TOMAR cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral

No tome cloperastina cinfa
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral.
- Si es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos).
- Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la
monoaminooxidasa).
- Si está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia.
- No administrar cloperastina cinfa a niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con cloperastina cinfa
Si tiene la presión intraocular alta.
- Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.
- Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opioídes,
barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas).
- Si está tomando medicamentos para el Parkinson con efecto anticolinérgico.
- Si está tomando expectorantes o mucolíticos indicados para la tos productiva.
- Si la tos persiste más de una semana, consulte a su médico.

2
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

cloperastina cinfa puede interaccionar con otros medicamentos tales como:
- Medicamentos para dormir (hipnóticos).
- Medicamentos sedantes.
- Medicamentos depresores centrales.
- Medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa).
- Medicamentos para el tratamiento del Parkinson (anticolinérgicos).

Toma de cloperastina cinfa con los alimentos y bebidas
cloperastina cinfa puede incrementar los efectos del alcohol

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Es prudente no administrar cloperastina cinfa durante el primer tercio del embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porque cloperastina cinfa puede producir somnolencia a las dosis
habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de cloperastina cinfa
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

3. CÓMO TOMAR cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral
Siga exactamente las instrucciones de administración de cloperastina cinfa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:
En adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml 3 veces al día
En niños: Entre 6 y 12 años: 5 ml 3 veces al día
Entre 2 y 6 años: 2,5 ml 3 veces al día


Agitar el frasco antes de usarlo.
Para la correcta administración utilizar el vasito dosificador incluído en el envase.

Si toma más cloperastina cinfa del que debiera
Si usted ha tomado más cloperastina cinfa de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y
la cantidad tomada.

En caso de sobredosis masiva accidental puede aparecer depresión respiratoria. En estos casos es
necesario proceder a un lavado de estómago y corregir la acidez y la pérdida de sales. En estados de
notable excitación se administrarán sedantes.

Si olvidó tomar cloperastina cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con cloperastina cinfa
3
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, cloperastina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Trastornos del sistema nervioso:
Poco frecuentes: somnolencia, sequedad de boca

Trastornos generales:
Muy raros: reacciones alérgicas, urticaria

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE cloperastina cinfa
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice cloperastina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice cloperastina cinfa después de dieciocho meses de la fecha de apertura del envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral
El principio activo de cloperastina cinfa es Cloperastina fendizoato.

Los demás componentes son: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-
216), Goma Xantán (E-415), Glicerol (E-422), Carbómeros, Estearato de macrogol, Aroma de plátano,
Sacarina sódica (E-954) y Agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de suspensión oral. Cada envase contiene 120 ml ó 200 ml de suspensión oral y un
vaso dosificador con medidas de 2,5 a 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – España

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 212

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/